$北陆药业(SZ300016)$  

北陆价值33.35亿元,股本4.92亿股/流通4.91亿股,6.78元/股,化学制剂行业。

公司主要产品如下

劣势

1.业绩严重下滑

2.对比剂主要原料涨价

国际碘价的大幅上涨,尤其是在碘对比剂产品已纷纷被纳入集采的背景下, 对海昌药业及公司的经营都形成巨大压力和考验。

3.研发进度或结果不理想的风险

公司已立项并申报了一系列新项目,并将研发立项更多的项目。药品研发投入大、研发周期长,审核注册获批历时较长,且存在获批产品市场发生重大变化的风险,可能对公司未来产品线布局及市场拓展造成不利影响。

4.投资风险

公司投资多家公司,均是高新技术企业,这些企业的未来存在不确定性,如若公司投资的企业经营失败,公司会把这部分投资计为损失

优势

1.业绩下滑的部分不利因素已基本消除

2022年公司业绩同比下滑主要受到公司原材料价格上涨、持续加大研发投入以及子公司商誉减值和参股公司投资收益损失等多重因素影响。此外碘类对比剂进入国家集采,同时全国疫情多发等叠加因素也给公司带来一定不利影响。不过对于公司整体发展前景,公司董事会和管理层充满信心,导致2022年度业绩同比下滑的部分不利因素已基本消除,目前经营形势向好趋势明显。

2022年度,公司业绩下滑的重要原因之一为全国新冠疫情叠加药品的全国集中采购。截至目前,公司碘类对比剂产品及降糖类产品已基本实现“应采尽采”,公司短期内不会再有产品被纳入集采范围,因此,集采不会再对公司的业绩产生重大影响;另一方面,随着疫情管控政策全面放开,社会面不论是患者就医、人员流动等不再受限,公司学术活动、销售推广等工作也都能正常开展;第三,参股公司芝友医疗转让其子公司佰奥达已于2022年度完成,不会再对芝友医疗及公司业绩产生不利影响。

2.对比剂

公司对比剂产品涵盖碘系列对比剂与钆系列对比剂,分别用于CT(X线电子计算机断层扫描)和MRI(磁共振)影像诊断。截至目前,公司已经上市销售的对比剂制剂产品除了钆贝葡胺注射液之外,均已通过或视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

截至目前,造影剂已有11个品种通过或视同通过一致性评价 。其中,北陆药业恒瑞医药均有5个品种过评,是目前造影剂过评最多的企业。钆喷酸葡胺注射液为北陆独家过评,公司的钆布醇注射液为国产第二家过评。

钆类对比剂中,钆喷酸葡胺注射液已上市销售30 年,目前仍是公司营业收入和业绩的重要来源。2022年3月底,公司钆布醇注射液取得《药品注册证书》,实现了公司在大环型钆类对比剂产品的布局。目前,该产品已上市销售,公司对比剂制剂产品种类更加丰富。

2022年上半年,公司积极完成碘海醇注射液(第五批纳入集采)的集采执标工作,完成了碘帕醇注射液在国家第七批全国药品集中采购的投标工作,以第一顺位中标并优先选取了广东省、上海市、山东省、 河北省、湖南省、湖北省、福建省、贵州省、青海省等作为主供省份,打开了公司营销覆盖力相对薄弱的华南等地区。此次集采中标的结果,一方面有望提升碘帕醇注射液的市场份额, 另一方面也将有利于推动公司钆喷酸葡胺注射液以及新产品钆布醇注射液等产品的推广和销售,进一步提高公司对比剂产品的市占率和品牌影响力。

3.抗焦虑中药第一品牌

公司自主研发的九味镇心颗粒是公司近年来重点推广的战略产品;也是国内第一个通过国家食品药品监督管理总局批准治疗广泛性焦虑症的纯中药制剂。该产品不仅可以带给焦虑症患者非常确切的疗效,不良反应发生率更低,且无成瘾和戒断风险。九味镇心颗粒已纳入《精神障碍诊疗规范(2020 版)》等14个诊疗规范及指南、共识。目前该产品已逐步应用于医院神经内科、精神科、睡眠科、消化内科等科室,覆盖国内数千家医药终端。同时,公司加大互联网诊疗平台的开发和合作力度,进一步拓宽九味镇心颗粒的销售渠道。

目前,公司已研发、储备、合作开发多项中枢神经类产品,并围绕九味镇心颗粒开发系列保健品,打造“玖卫”品牌系列。待新产品上市后,有望与九味镇心颗粒形成协同,提高公司“抗焦虑中药第一品牌”的影响力和营销效率。

4.降糖类产品

公司降糖类产品包括格列美脲片和瑞格列奈片。其中,格列美脲片作为国家集采中标产品,终端价格下降明显,但销售数量大幅增长,报告期内,公司降糖类产品销售收入与上年同期基本持平。

5.原料药

作为“原料药+制剂”一体化发展战略的重要组成部分,公司持续在钆类及碘类对比剂原料药布局,并已取得一系列的实质性进展。2022年上半年,涵盖钆系列造影剂原料药、药用辅料和九味镇心颗粒中间产品的“沧州三期原料药生产项目”正式启动,该项目将进一步加强公司在钆剂原料药和九味镇心颗粒原料药方面的优势和产业布局。

控股子公司海昌药业是国内为数不多的具有碘对比剂原料药生产资质和产能的企业之一,其利用专有技术和生产工艺研发和生产的碘海醇在国内外拥有良好声誉和市场。报告期内,海昌药业850 吨碘造影剂原料药项目一期、二期工程已正式投产。

现阶段原料药产能不仅自供生产,也实现了对外销售,2021年度出口额达到了2,518.54万元。

6.非常注重研发

公司已基本完成多层次研发体系的搭建,即研发立项的“三驾马车”。第一驾马车为北陆研究院,以公司现有业务领域品种的研发立项为主;第二驾马车为公司新成立的全资研发子公司北京北陆益康医药研发有限公司,该公司自2022年10月成立并投入运营以来已承接公司部分高端仿制药项目及技术改进项目;第三驾马车为企业发展部(BD),通过BD形式从市场筛选成熟产品开展合作。

公司已在对比剂、中枢神经、内分泌、消化系统、心脑血管、男女泌等领域研发、立项接近40个项目,未来两到三年,将陆续有多项产品获批上市,有望快速丰富公司产品线。

公司研发项目按进度推进并且新立项多个研发项目,导致研发投入大幅增加。截止2022年三季末,研发费用发生额为6,527.22万元,同比增加83.18%,占营业收入的11.71%。

7.控股子公司海昌药业

海昌药业是国内为数不多的具有碘对比剂原料药生产资质和产能的企业之一。

2022年6月,公司增持了海昌药业910万股股份,直接持股比例达到51.05%,同一致行动人合计拥有权益比例79.75%,实现对其绝对控股,对比剂产业链整合力度进一步加强。

北陆2022年11月16日透露投资者关系活动记录表显示,控股子公司海昌药业850吨碘造影剂原料药项目一期、二期工程均正式投产,目前产能正在逐步释放。

海昌药业碘海醇的规划产能为 250 吨,海昌药业按照订单发货,充分供应市场。上半年,海昌药业以满足国内客户需求为主,下半年将执行已签订的海外出口订单,预计全年出口业务贡献的营业收入比例将较去年大幅提高。

海昌药业加快研发进度,积极拓展客户面对碘价格持续上涨对企业经营造成的影响,子公司海昌药业一方面加大研发投入,加快产品研发注册申报等进度,力争尽快增加在国内可售产品的种类;另一方面,海昌药业积极开拓国内和海外客户,通过充分释放产能以提升销售规模和盈利能力。

8.钟情基因检测企业

北陆持有世和基因16.38%股权和武汉友芝友23.1%股权,这两家公司均是在各自细分基因检测领域的头部企业。

世和基因

https://www.163.com/dy/article/HHUSC4VD05198R91.html

独角兽企业,正在科创板IPO,目前状态“已问询”。

世和基因是肿瘤NGS(高通量测序技术)检测龙头。国内拥有该技术的企业较少,除了公司外,也只有美股上市的燃石医学和泛生子。三家国内企业合计市占率超30%,其余份额被海外企业瓜分。

世和基因致力于临床肿瘤精准分子检测、液态活检及临床转化研究,以及为医院提供一站式NGS平台解决方案,旗下迪飞医学是国内病原微生物检测领域的先驱者,在感染微生物检测、高通量测序领域拥有近二十余年的科研及临检经验。

武汉友芝友

武汉友芝友是以心血管、肿瘤等重大疾病的个体化诊疗为战略方向,是一家专门从事个体化医学诊断产品研发、生产和销售的技术企业。2014年以来,公司已经成功开发了数十个基因诊断产品,其中12个分子诊断试剂盒通过NMPA的III类医疗器械注册审批并获准上市。 公司在心血管疾病个体化用药基因检测和精准诊疗方向建立了完整的解决方案,经过9年的技术积累和临床应用,已经成为该细分领域的头部企业,检测量超百万人次,市场份额稳居第一。

肿瘤伴随诊断拥有百亿的市场空间,公司是该细分领域拥有最完善的产品管线的极少数企业之一,通过持续的技术积累和优化、市场验证,公司在该细分领域销售保持快速增长,检测量已达10万人次,公司将进一步完善该方向的产品布局,进入肿瘤伴随诊断基因检测的头部企业。

公司是国内最早开展液体活检技术自主研发和市场应用的领先企业,拥有核心技术的自动化CTC检测设备 CTCBIOPSY在国内率先获得NMPA II类注册证,并完成了三万多例临床数据验证,扎实的技术积累和临床数据使公司继续保持液体活检领域领先地位,在此基础上公司将持续推进CTCBIOPSY及外泌体在肿瘤细分及免疫治疗等领域的广泛应用,为临床医生和癌症患者提供精准有效的诊疗方案。

公司注重创新研发,已经申请专利40余项,获得专利授权28项。研发团队50余人,多人拥有海外或行业知名企业工作经历。公司产品已陆续进入全国各地500余家大中型医院使用并获得良好的市场反馈,在个体化医学领域树立了行业地位。

9.参股公司

医未医疗

参股公司医未医疗(持股15.95%)是中枢神经系统智能诊断平台,发布卒中影像诊断分析产品—睿脑;联合多家三甲医院启动全球首个阿尔兹海默症AI诊断的多中心临床试验、全国首个脑结构精准分析领域的三类证试验;脑结果AI影像诊断分析软件获批药监局医疗器械二类证、卒中影像诊断分析产品获批药监局医疗器械二类证;联合多家体检机构,推出脑健康AI诊断服务;

铱硙医疗(医未医疗全资子公司)

参股公司铱硙医疗是国内领先的人工智能影像诊断公司,其核心产品脑医生(Dr. Brain)云平台是专注于中枢神经系统疾病的一站式人工智能诊断及分析平台。

凭借在国内AI影像领域广泛的临床应用及强大的产业融合能力,铱硙医疗从2017年开始的两年内一举完成了分别由道彤投资、海尔资本、北陆药业领投的三轮投融资。公司目前已于北京协和医院、湘雅医院等全国100余家知名三甲医院落地脑医生云平台,为医疗机构提供一站式AI辅助诊断工具及脑病影像数据分析平台,此外还与国内体检机构、影像中心及康养地产的龙头企业达成战略合作,推出脑部疾病预防筛查及脑力健康评估服务。

10.海外业务

公司对比剂产品已经在秘鲁、巴基斯坦、哥斯达黎加、智利、厄瓜多尔、也门等国家完成注册并实现了出口; 另有洪都拉斯、哥斯达黎加、巴基斯坦、多米尼加、叙利亚、约旦、中国香港等国家或地区正在注册,注册完成后也将取得出口资质。其中,碘克沙醇注射液已在智利和也门完成了注册并出口,目前尚有巴基斯坦正在申请注册。

海昌药业已取得浙江省药品监管管理局《出口欧盟原料药证明文件》,为打开更广阔市场迈出坚实的一步。

11.集采

近期公司各产品线已基本达到“应采尽采”,对比剂产品碘海醇注射液、碘帕醇注射液、碘克沙醇注射液(未中标)及降糖类产品格列美脲片、瑞格列奈片均已被纳入国家药品集中采购。

12.未来或实现跨越式发展

13.九味镇心颗粒走向香港

小结

1.披星或带帽:暂无此风险。

2.加分项:抗焦虑中药第一品牌+原料药产能大增+注重研发+参股独角兽公司+集采+布局海外业务+价格较低

3.减分项:原料涨价+研发风险+投资风险

4.估值:目前价格较低,但不够低,在没有出现要披星带帽事项前,较好的介入价位是5-6元

当公司盈利能力恢复至1.5亿时,按30倍市盈率,股价会达到9元,有行情推动可看到14-15元。


注::班长在此申明上诉所发的内容,其乃个人逻辑分析,不构成操作和买卖建议,不构成任何投资建议。班长力求信息准确可靠,但不对这些信息和判断的准确性或完整性作出保证,亦不对因使用该等信息而引发或可能引发的损失承担任何责任,望每位读者朋友独立思考谨慎投资,并对自主决定的投资行为负责!

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