超跌、制剂、肝素原料药之健友股份（603707）

超跌、制剂、肝素原料药之健友股份（603707）

南京健友生化制药股份有限公司主营业务是药品原料、制剂的研发、生产和销售，主要产品覆盖心血管药、抗肿瘤药等领域,以肝素全系列产品为主,涵盖高品质肝素原料药、低分子肝素制剂等主要品种,协同抗肿瘤药及其他品类药品研发、生产、销售。

公司为合作伙伴提供包括制剂研究、生产、市场等多业务类型 CDMO,助力更多企业走向国际规范性市场，在中国医药能力结构化升级中贡献力量。

一、主营业务

公司主要业务涵盖医药领域研发、生产、营销全产业链,建立涵盖心血管、神经类、麻醉剂、抗肿瘤制剂、手术辅助类及其他高附加值无菌注射剂的研发、生产、销售，成为全球市场的制剂研发、生产和服务的厂家。

1、无菌注射剂业务

公司在注射剂方向上广泛布局、积累了丰富的产品管线，主要包括低分子肝素制剂、抗肿瘤制剂及其他高附加值无菌注射剂，截至报告期末，公司及子公司共拥有境外 79 项药品注册批件。

中美市场外，公司在欧洲市场及全球其他市场不断拓展业务，利用公司生产、质量优势，建立规模化效应、扩大市场范围，特别是随着依诺肝素制剂产品在越来越多的国家完成注册，不断增强公司对全球注射剂市场的法规理解，扩大公司在全球肝素制剂市场影响力。

2、肝素原料药业务

公司肝素原料药作为生物提取的大分子混合物，在质量标准和工艺方面一直是法规市场的关注焦点，作为临床应用广泛的标准肝素和低分子量肝素制剂的产品原料药，在产业链中具有极其重要的地位。

公司凭借着过硬的质量，与全球主要的肝素制剂生产企业包括 Pfizer、Gland 等，建立了长期稳定的供应关系。肝素原料药业务作为提供现金流的业务，是公司低分子肝素制剂国内和国际化进程的奠基。

3、CDMO 业务和生物创新药项目

公司在目前产能和研究资源富余的情况下，为客户在全球申报、生产、研究等环节中提供专业化服务。公司有望凭借全球法规运行经验，提供差异化的规范市场生物药全产业链CDMO 服务，获取更高价值的服务收益。

二、业绩情况

2023Q1实现营业总收入13.1亿元，同比+11.1%，实现归母净利润3.3亿元，同比+0.7%。

三、投资要点

1、研发效能

公司目前拥有研发人员 500 余人，其中硕士及博士超过 80 人，且公司团队拥有一批在全球有知名度华裔 FDA 质量专家、无菌注射剂专家、生物研究和管理专家，均处于目前中国最优秀的专家梯队。

公司拥有 ANDA 批件数量位居国内同类公司首位。公司多次在原研专利到期前完成仿制药的获批，在保证了公司研发的持续性和创新性的同时加快公司产品的市场布局，为公司产品管线及销售策略的实现奠定了良好的基础。

2、自有渠道保障产品快速切入市场

国外制剂销售方面，Meitheal 作为美国本土化注射剂产品医药公司，其能够直接面对 GPO、IDN/PN 以及美国三大批发商，并保持长期稳定的合作，为公司在美国制剂销售的快速增长奠定了基石。

国内制剂销售方面，采用临床代表进行产品推广，搭建 365 销售平台，借助互联网思维提高临床医药代表学术推广能力，有效提升第三方临床代表的业务黏性。

原料药方面，公司凭借高品质的肝素产品和稳定的合作关系，直接对接包括美欧主流肝素制剂生产企业在内的合作伙伴，因此主要采用直接销售的方式（辅以经销商销售）将产品销售给制剂企业。

CDMO 方面，随着公司销售能力和产品能力的构建，已经有越来越多的客户被公司在规范市场的营销能力和产品从研发到上市产业的能力吸引，公司也具备为全球更多厂家及国内知名药企提供制剂端一站式的 CDMO 服务的机会和一定的议价权。

公司主营制剂和标准肝素原料药，受集采影响较大。本轮股价最高从34块多调到目前12块多，无论动态市盈率还是滚动市盈率都不算高。十大流通股东中，有北向资金和多只公募基金的身影。虽然目前仍在下降通道，均线空头排列。作为左侧布局应该问题不大，可以考虑打底仓，或者等待股价止跌回稳，在逢低关注。

风险：肝素原料药价格及销量不及预期、制剂产品销售不及预期、ANDA获批不及预期、研发进展不及预期等风险。