飞熊投研【公司分享】
中枢神经系统用药领先者， 重磅产品TRV130获批上市，业绩有望加速增长
恩华药业（002262)星级评定4.5星
1.专注于中枢神经系统药物研发和生产的制药企业
江苏恩华药业股份有限公司主营业务为医药生产、研发和销售，医药销售含公司生产的制剂销售及医药批发和零售业务。公司主要从事中枢神经类药物及心脑血管类药物的研发。公司是国家定点麻醉及精神药品生产基地，是国内重要的中枢神经系统药物的生产商和销售商，同时也是国内唯一一家专注于中枢神经系统药物研发和生产的制药企业。
2.麻醉药市场规模稳步增加，增速与手术量相匹配
近年来随着手术量的增加，中国麻醉药市场快速发展，市场规模由2014年的171.9亿元增至2021年的290.5亿元，复合增长率达7.78%。根据华经产业研究院数据，与发达国家相比，我国麻醉药的使用处于较低水平，在全球中枢神经药物消费总额之中，美国占比高达49%，欧洲和日本分别占比26%和9%，而我国仅占到全球消费总额的3%，国内麻醉药的市场规模仍有较大增长空间。未来随着手术量的增加以及临床应用的拓展，市场规模有望持续扩容。
公司拥有国内最丰富的中枢神经系统药物产品线，多款产品在市场上处于领导地位。公司产品可分为三大类，麻醉类制剂、精神类制剂、神经类制剂，截至2022年年报数据，获批上市新药制剂产品56个，并拥有7个独家上市品种和13个首家上市品种，产品线布局全面，并且力月西（咪达唑仑）和福尔利（依托咪酯）两个产品处于绝对的市场垄断地位。公司近年来开始布局镇痛领域管制类麻药，产品矩阵不断丰富，目前相关产品正处于快速放量阶段。
老龄化社会对手术治疗的需求加速增长。
2021年中国总人口高达14.13亿人，65岁及以上人口2.01亿人，占比14.2%，同比增长5.22%。预计未来随着老年人口不断增加，老龄化程度会进一步加深，中国人口老龄化趋势明显。由于老年人人体机能减退，免疫力下降对致病微生物防御力低下，高发疾病增多如心脏病、脑卒中和癌症，这些疾病通常需要手术干预或治疗。此外在现代医疗条件的改善和健康意识的提升使得老年人更加重视自身健康和生活质量，普遍更愿意接受手术治疗来延长寿命、改善生活质量或缓解疼痛等。
3.精麻药品受政策保护，行业壁垒较高
麻醉药品和精神药品（包括第一、二类精神药品）简称精麻药品，是我国依法依规实行特殊管理的药品。由于精麻药品可能产生的依赖性、成瘾性，国家对精麻药品的种植、实验研究和生产都有非常严格的管制要求。国务院要求:
1）麻醉药品药用原植物种植企业由国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门共同确定，其他单位和个人不得种植麻醉药品药用原植物。
2）生产方面，麻醉类药品实行总量控制，按需生产，未取得药品批准文号的，不得生产麻醉药品和精神药品。
3）加工方面，经批准定点生产的麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药不得委托加工，只有第二类精神药品制剂可以委托加工。
4）在研发方面，麻醉药品和第一类精神药品均不能以健康人为受试对象。
5）在销售方面，麻醉药品和第一类精神药品不能零售，第二类精神药品按处方销售。
4.重磅产品TRV130获批上市，市场空间广阔
随着老龄化程度持续加深、医疗技术突破、应用场景拓宽等驱动中国手术量不断上升，刚性拉动麻醉药需求。公司于2023年5月获批全球首个偏向性-阿片受体激动剂富马酸奥赛利定注射液(TRV130),用于治疗成人患者严重到需要静脉注射阿片类药物的急性疼痛，也可作为替代疗法效果不佳时的选择。其具有与吗啡类似的镇痛效果，并且呼吸抑制等不良反应发生率更低，有望大幅替代吗啡的使用。
5.前瞻性布局中枢神经领域相关疾病的精准医疗
公司为立足于精神疾病的精准医疗，2018年成立恩元生物，通过基因工程、细胞工程、药物靶点的设计、研发和技术成果转化，致力于实现中枢神经领域的诊疗一体化，以及生物创新药和基因治疗的研发和成果转化，在疾病诊断、筛查及用药指导等方面为临床提供“一站式”精准诊疗服务，恩元生物2019年与赛默飞世尔达成战略合作协议，共建“中枢神经疾病精准医学示范实验室”。
恩元生物研发管线覆盖疾病领域包括精神类疾病和神经类疾病，目前恩元生物拥有“基因检测技术平台”和“外泌体捕获递送技术平台”两大核心技术平台，拥有6项上市诊断产品，并有19项在研产品分别处于不同的研究阶段，已申报了7项发明型专利（3项已授权）和38项软件著作权，近五年内计划申报4-5项医疗器械（II类和III类体外诊断试剂盒和软件）的注册申报。同时，上海恩元与全国近500家医院开展了产、学、研、临床转化的全方位合作，在中国人群精神疾病药物基因大数据库建立、开发常见抗癫痫药物/心境稳定剂致死性毒性反应的IVD试剂盒等多个方面使生物科技与临床医学有机结合，共同推动精准诊疗的发展。精准医疗凭借其优势，市场规模有望不断扩大，预计未来公司相关业务将实现较快增长。
6.精神神经类集采基本出清，创新转型日新月异
精神神经已集采产品有氯氮平、加巴喷丁、阿立哌唑、度洛西汀，收入占该板块已由2018年6.4%下降至2022年1.3%。神经和精神类产品已应采尽采，存量产品面临的集采风险已基本缓解，余下产品被集采风险相对较小。公司持续加大研发投入，即便是在疫情影响下的2020-2022年研发费用同比增速也高达30%、43%、29%，创新转型未来可期。
7.盈利预测
国泰君安：预计2023-2025年EPS为1.10/1.37/1.69元。给予目标价36.41元，对应2023年PE33X。
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最后提示所有交易在介入的时候应当设置合理的止损，防范风险。
考虑到很多朋友没接触过缠论，这里把缠论知识点进行了简单的总结，如下图
第一类买点定义：是下跌过程中由于下跌力度背驰而导致的买点，图中紫蓝色标注点为第一类买点，属于左侧交易，优点是具备成本优势，往往是行情的反转点，缺点是稳定性不足，容易走成中继底分型。
第二类买点定义：在第一类买点之后第一次回调不创新低的点，从空间角度考虑，是仅次于第一类买点的位置，具备一定的成本优势，图中绿色标注点为第二类买点，在一买的基础上，具备结构的稳定性。
第三类买点定义：是在离开第一个上涨中枢之后，第一次回调不进入中枢的点，为第三类买点，图中褐色标注点为第三类买点，优点为趋势的初步确立后的买点，属于右侧交易，从空间成本上考虑，弱于第一，二类买点，但是从时间成本考虑具备时间优势。除此外具备变盘和爆发性。
中枢的介绍：如图中的红色框框即为中枢，由3笔构成的结构，是多空双方势均力敌，形成的一个筹码密集区。最终以一方获胜来结束盘整（3买或3卖），你来我往的时间越长，积蓄的力量就越大，爆发的走势也就越强
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$恩华药业(SZ002262)$$人福医药(SH600079)$$$国药股份(SH600511)$
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