原料药是药品生产必不可少的基础原料，从20世纪90年代中期开蛤，跨国制药企业在全球进行药物产业链布局，我国大量制药企业成为跨国药企的上游供应商，国内制药企业出口的主要产品从低附加值原料药逐渐向高带加值原料药过渡，带动了我国原料药行业的快速发展。
原料药即药物活性成分，英文名API，是构成药物药理作用的基础物质。原料药无法直接被患者使用，必须经过添加辅料等进一步加工或制剂才能供病人使用。医药中间体则是化学药物合成过程中制成的中间化学品。广义的原砰药既包括原料药也包括中间体。
一、原料药产业链
原料药处于化学制药产业链上游，根据下游制剤的专利期差异细分为大宗原科药、特色原科药、专利原料药三类。
技术成熟度由高到低分别为大宗原料药、特色原料药、专利原料药，技术壁垒和毛利率呈现相反趋势。从竞争格局来看，大宗原料药专利过期已久，呈现春头竞争格局；特色原料药细分辕域众多，技术和规模并重，随着药物过专利期时间变长，产品竞争通常日渐激烈。专利原料药多采用定制化生产模式，高技术壁垒下企业竞争格局较优。
二、国内外竞争格局
1、全球格局
市场规模：1771亿美元
年均増速：6.6%
竞争格局：中国原料药产能占全球市场28%，居全球第一。2021年原料药出口额417.7亿美元，同比增长26.7%。
全球原料药市场现状
从原料药行业发展历史看，过去全球原料药供应主要集中于以美国、意大利等国家为代表的北美、酉欧地区，原料药行业化工属性明显，易造成环境污染，欧美对于环保的重视和日益提高的用工成本，凸显了中印两国在环保和成本上的优势，全球原料药市场逐渐向亚太转移。目前中国原料药产能已经占据全球市场的28%,产能位居全球第一。
从各细分领域看，中国凭借基础化工产业完备带来的成本优势，在大宗原料药方面占据主要份额，印度以其仿制药优势产业拉动特色原料药生产，美国则在专利原料药方面始终占据优势。因此在特色/专利原料药需求高的欧美等规范市场上，中国原料药供应占比仅9%，仍有很大提升空间。近年来，国内原料药企业在工艺技术、GMP质量体系、欧美法规对接等方面不断积累，项目承接能力持续提升，尤其是新冠疫情爆发后，我国原料药供应稳定性和成本优势凸显，迎来发展契机，在规范市场的供应能力正在逐步追赶印度。
2、我国格局
市场规模：4265亿元
年均增速：3.5%
上市公司：47家
区域分布：华东地区产量占比57.8%。浙江的原料药上市公司占全部原料药上市公司超50%，优势产业集群明显。
政策
在绿色发展政策背景下，原料药生产企业近年来面临越来越严苛的环保标准。随着原辅包关联审评、一致性评价等药品质控政策的推进，加速落后、规模较小的原料药产能出清，原料药行业逐步回归高质量、高附加值、绿色发展等方向，行业集中度不断提升。另一方面，集采政策推出后，仿制药下行，制剂企业经营重点从营销转移到质量和成本控制，原料药产业地位进一步提升。尤其在集采常态化实施后，集采药品及短缺药品保供问题日益凸显，利好具备规模优势的原料药龙头。
三、大宗原料药：需求稳定，产能过剩，关注龙头企业供应链整合
大宗原料药：包括维生素类、抗生素类、解热镇痛类、激索类等。
供求关系：市场需求稳定，供给端产能集中于我国。价格受到供给、产能、原材料价格变动影响，呈现周期性波动，部分品种产能过剰、供大于求。
市场格局：国内存在大量落后中小产能和环保不达标的老产能，正处于出清和转型阶段。龙头企业垄断大部分市场，业绩稳定性相对更强，未来市场集中度将进一步提升。
四、特色原料药：需求持续增长，国内产业加速升级，进军全球规范市场
需求端：2021-2024将有1450亿美元销售额的专利药到期，仿制药的替代空间为145-290亿美元，上游特色原料药市场规模将持续扩张。
供给端：未来全球原料药市场向亚太的转移仍在继续，中国数最目前仍显著低于印度，但差距正逐渐缩小。
价格端：价格变化稳定。企业通常不断扩充品类，提早布局技术壁垒较高的专利悬崖期产品，考验企业技术平台和规范市场服务能力。
发展趋势：把握集采机会向下游制剂布局。集采后，成本控制能力、产能规模等成为核心竞争力。上游原料药企利用成本优势布局下潜剂剂产品，形成“原料药+制剤”一体化的商业模式。新产品借助集釆中标迅速提升市占率,为企业贡献新的业绩增量。
五、专利原料药：受创新药增长拉动，国内市场处于起步状态
专利原料药主要用于创新药的生产。2020年，全球处方药市场规模达到9010亿美元，其中创新药占比超过90%，预计未来5年复合増长率7.9%，相比仿制药有更高的成长空间。受创新药增长的拉动，全球专利原料药持续稳定增长。
在国内，创新药发展起步较晚，因此专利原料药市场仍处于起步状态，多以CDMO模式迸行服务。全球产能分工细化推动跨国药企转变全产业链布局模式，将部分研发和生产环节外包，同样也推动专利原料药加速发展。例如，疫情期间，国内原料药企业在海外新冠小分子药物的上游中间体和原料药环节参与度较高，凭借工业成本优势和稳定的供应体系，迅速加入全球新冠药物产业链，迎来短期业绩成长。
企业经营特点：营收稳定增长，多重因素影响利润水平
在下游对大宗原料药需求稳定，特色底料药需求持续増长的作用下，原料药行业内规模以上企业营收始终维持稳定増长。
2021年，受到疫情反复、上游原材料涨价、汇率波动、洵外制药企业去库存（2020年在疫情影响下増加存货以应对可能的供应短缺）等因素影响，原料药企业出现业绩波动，净利润略有下滑。预计随着下游企业去库存进入尾声，将逐渐恢复盈利水平
六、业务机会
产能扩充及研发资金需求：原料药行业属于重资产行业，规模效应和产能优势有助于提升企业竞争力。全球原料药产能向中印等新兴市场转移的趋势下，国内特色原料药企业处于产能扩张期和技术升级期，建议积极关注企业持续的产能扩建和研发资金需求。
并购资金需求：原料药企业向产业链上下游制剂领域和CDMO领域延伸趋势明显，可通过并购延伸产业链称升行业集中度。建议关注企业井购资金需求。
外汇锁汇需求：我国是原料药出口大国，外汇汇率波动易造成汇兑损失，影响公司业绩，建议关注海外业会比较大的原料药企业的外汇锁汇需求。
七、企业发展趋势
企业普遍处于产能扩张和产品结构升级中：国内主要原料药企业目前均有原料药扩产计划，企业固定资产和在建工程指标増长迅速，中国原料药企业已经正在为迎接国内外仿制药市场规模的释放做准备。企业通过不断加大研发投入，实现从中间体到原料药、非规范市场到规范市场的业务拓展，以及新品种研发，提高高附加值产品业务比重以赚取更高毛利，2022年上半年原料药上市企业研发总费用同比增长10.91%,研发支出占营收比重上升至6.17%。
企业业务向产业链上下游延伸：原料药企业也在利用自身优势向更高毛利的业务领域延伸。纵向上，布局“原料药+制剂”一体化：集釆开展后，仿制药行业进入洗牌阶段，制剂企业经营重点从营销转移到质量和成本控制，原料药企业具备生产成本优势，其制剂产品通常光脚中标，借助集采实现快速放量，成为集采赢家。部分企业还逐渐向竞令格局更优的高端仿制药、专利药市场发展。横向上，向CDMO/CMO业务拓展：原料药企业在发展中与外/国内大客户积累了合作信任关系，凭借在原料药质量控制和商业化生产能力方面的优势，部分优秀企业向更前期的CDMO业务发展，获取更高毛利的专利原料药的商业化订单。
八、上市企业一览
序号 证券简称 业务分类 公司亮点
1 新和成 大宗 国内最大维生素A和维生素E生产商
2 海正药业 大宗、特色 领先的原料药生产商，中国最大的抗生素、抗肿瘤药物生产商之一
3 联邦制药 大宗 公司为一间投资控股公司。集团现有三个业务收入来源：销售中间体产品；销售原料药；及销售抗生素制剂产品、非抗生素制剂产品及空心胶囊。
4 浙江医药 大宗 维生素、抗耐药菌抗生素、喹诺酮产品重要的生产基地
5 普洛药业 特色 横店集团的医药产业产融结合平台
6 华海药业 特色 形成了中间体、原料药、制剂一体化的完整产业链
7 新华制药 大宗 山东国资委旗下，亚洲最大的解热镇痛类药物生产出口商，多个品种国内市占率第一
8 海普瑞 特色 全球产销规模最大的肝素钠原料药生产企业
9 国邦医药 大宗 全球化学药品制造产业链的重要参与者，中国医药工业百强企业
10 仙琚制药 大宗 国内规模最大、品种最为齐全的甾体药物生产厂家
11 九洲药业 特色、专利 主营中枢神经类、非甾留体类、抗感染类和降糖类等药物的研发
12 东诚药业 特色 肝素钠及硫酸软骨素远销欧盟、美洲、亚太等30多个国家和地区
13 津药药业 大宗 亚洲最大的甾体皮质激素类药物科研、生产、出口基地
14 天字股份 特色 全球规模最大、品种最为齐全的沙坦类抗高血压药物原料药及中间体生产企业之一
15 海翔药业 大宗、特色 国内少有具备制剂出口欧盟资质的企业
16 司太立 特色 国内规模最大、品种最全的非离子型碘造影剂产品生产企业
17 新诺威 大宗 公司“果维康”商标为中国驰名商标，产品为维生素C含片和咖啡因
18 富祥药业 特色 -内酰胺类酶抑制剂和碳青霉烯类产品的重要供应商
19 美诺华 特色 国内出口欧洲特色原料药品种最多的企业之一
20 赛托生物 大宗 应用基因工程技术和微生物转化技术制造甾体药物原料的企业
21 花园生物 大宗 全球知名的维生素D3、胆固醇及羊毛脂系列产品制造商
22 博瑞医药 特色、专利 在肿瘤靶向治疗和免疫治疗领域以及脂肪肝和糖尿病治疗取得了突破
23 广济药业 大宗 全球主要的维生素B2供应商之一，具备一定的国际竞争力
24 奥锐特 特色 国内出口特色原料药较多的企业之一
25 圣达生物 大宗 国内最早开始生物素、乳酸链球菌素等产品生产的企业之一
26 东亚药业 大宗 属第三代头孢菌素的头孢唑肟钠中间体是公司现有主导产品之一
27 同和药业 特色 化学原料药和医药中间体，药品涵盖消化、神经、解热等多种类型
28 共同药业 大宗 公司是国内甾体药物起始物料领域最大的供应商之一
29 奥翔药业 特色 主产特色原料药及医药中间体
30 森萱医药 特色 生产的二氧五环产品属于锂电池电解液上游溶剂
#医药股迎掘金时刻？#$华海药业(SH600521)$$新和成(SZ002001)$$东诚药业(SZ002675)$
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