一、热点事件

为期4天2023年国家医保药品目录调整的现场谈判竞价环节于11月17日正式开始,今年将对168种药品进行谈判和竞价,包括148种谈判药品和20种竞价药品,为历年来品种最多的一次,涉及肿瘤、罕见病、慢性病等领域,共有25名专家分为5组进行谈判工作。谈判结果预计将于12月左右公布,明年1月1日落地实施。

投资者对医保谈判结果关注持续升温。 

二、热点点评

1.    医保政策趋于缓和,利好创新药行业长期健康发展

2023年7月,国家医保局在广泛征求各方面意见的基础上,调整并公布了《谈判药品续约规则》及《非独家药品竞价规则》,根据新公布的谈判续约规则,支付上限提高,降幅规则更加趋于温和,有望驱动创新药板块持续向好。

1)按照现行药品注册管理办法及注册分类标准认定的1类化学药品、1类治疗用生物制品、1类和3类中药,续约时如比值A大于110%,企业可申请通过重新谈判确定降幅,重新谈判的降幅可不一定高于按简易续约规则确定的降幅。如谈判失败,调出目录。

2)对申请调整支付范围的药品,若企业不同意按规则(二)调整支付标准,可申请进行谈判并提交相应的资料,根据谈判结果确定是否调整支付范围。2022年通过重新谈判或补充协议方式增加适应症的药品,在今年计算续约降幅时,将把上次已发生的降幅扣减。

3)医保基金支出预算从2025年续约开始不再按照销售金额65%计算,而是以纳入医保支付范围的药品费用计算,考虑到参照标准的变化,医保支付节点金额也相应调增。原“二、规则”下2亿元、10亿元、20亿元、40亿元从2025年开始相应调增为3亿元、15亿元、30亿元、60亿元。

4)考虑到新冠疫情和相关药品需求较难预测,对纳入《新型冠状病毒感染诊疗方案》的药品,如基金实际支出超出基金支出预算的,经专家论证后,本次续约可予不降价。

2、医保谈判纳入品种快速放量

以 2018 年医保谈判成功品种为例,医保谈判助力创新药放量。以 2018 年医保谈判品种来看,最终谈判成功的 17 个品种,平均降幅达 57%。根据 PDB 样本医院数据,2018 年医保谈判成功的品种自调入医保目录后销售额呈现快速增长趋势。我们认为,在当前支付环境下,进入医保目录是创新药快速实现商业化的最佳路径尤其是对 于商业化能力欠缺的 Biotech 公司。

3、医保目录调整,体现对创新的支持


2023年9月22日国家医保局首次召开的例行新闻发布会,会议介绍了2023年医保目录调整工作的进展。医保目录谈判将坚持把握“保基本”的定位,坚持尽力而为、量力而行,把药品保障水平的提升建立在经济和财力可持续增长的基础上。在保持品种总体稳定、准入条件和工作流程基本不变的前提下,对今年目录调整的评审方式、具体规则等方面做了优化改进,充分体现医保价值购买,体现对创新的支持,目录调整的科学化、规范化、精细化水平将进一步提升。 

4、医保初审名单已公布,多款国产创新药通过初审

9月1日,国家医疗保障局正式公布《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查药品名单》共有222款目录外药品(西药208个,中成药14个)、164款目录内药品 (西药136个,中成药28个) 纳入名单中有待后续开展专家评审、谈判竞价等环节以最终纳入国家医保药品目录。

多款目录外新获批的国产创新药已通过初审,有望参加本次医保谈判。根据《通过形式审查申报药品名单》,已有多款目录外的国产创新药已通过初审: 恒瑞医药的奥特康哗和林普利塞、贝达药业的贝福替尼和伏罗尼布、恩华药业的富马酸奥赛利定注射液、九典制药的酮洛芬凝胶贴膏等多个新获批上市药物均已列入本次通过形式审查的申报药品名单。

5、我国创新药逐步进入放量阶段

创新药企主力军(初代百济、荣昌、信达、君实等;二代康方、艾力斯、上海谊众、泽璟制药)已经陆续进入产品销售放量阶段,整体行业进入规范发展的快车道,biotech 陆续进入盈利阶段。从过去追求新靶点、差异化适应症的研发军备竞赛进入商业化能力比拼阶段,好产品是否真的可以放量,成为衡量一个产品的最终准绳。老龄化所引发的临床需求催化行业长期,创新药等具有解决疾病能力的品类在新的行业规则下有望受益、成熟药企也会更着重扩充优秀的产品管线。只有具有创新临床价值的产品有望出海,期待更多具有价值的药品提高可及性,惠及更多患者。

三、投资建议及后续展望:

2023年医保谈判开启,医保局发布的《谈判药品续约规则》中对续约品种的支付环境降价幅度表述较为温和,有利于临床需求旺盛的大单品、纳入医保的长期品种后续持续放量。长期看,也有望提高大单品的销售峰值。《非独家药品竞价规则》有望改善非独家药品的竞价环境,避免恶性竞价,有利于临床需求旺盛的非独家药品不断放量。因此本次医保谈判有望推动临床需求旺盛的独家/非独家品种、纳入医保的长期品种持续放量及销售峰值提升,看好创新药及产业链公司投资机会。预计品种齐全,研发管线丰富的国内头部创新药公司有望率先受益。

关注相关指数机会:

1、恒生医药ETF(159892)及联接基金(A类:016970,C类:016971)$恒生医药ETF(SZ159892)$

跟踪恒生香港上巿生物科技指数(HSHKBIO.HI),旨在反映于香港上市最大的50间生物科技公司之整体表现,包括在香港交易所透过上市规则第18A章上市的公司(及暂未盈利公司),从申万三级行业来看,主要投资于香港上市的生物科技公司。

2、医药卫生ETF(510660)$医药卫生ETF(SH510660)$

跟踪的标的指数为上证医药卫生行业指数(000037.SH),上证医药指数选择上海证券市场医药卫生行业股票组成,指数成份股数量为50只,子板块涉及化药、服务、中药、生物制品、商业和器械。

$药明康德(SH603259)$

数据来源:choice,天风证券,德邦证券,中泰证券,开源证券,以上产品风险等级为R4(中高风险),以上基金属于股票基金,风险与收益高于混合基金、债券基金与货币市场基金。个股不作为推荐。A类基金申购时,一次性收取申购费,无销售服务费;C类无申购费,但收取销售服务费。二者因费用收取、成立时间可能不同等,长期业绩表现可能存在较大差异,具体请详阅产品定期报告。投资者在投资基金之前,请仔细阅读基金的《基金合同》、《招募说明书》和《产品资料概要》等基金法律文件,充分认识基金的风险收益特征和产品特性,并根据自身的投资目的、投资期限、投资经验、资产状况等因素充分考虑自身的风险承受能力,在了解产品情况及销售适当性意见的基础上,理性判断并谨慎做出投资决策,独立承担投资风险。港股市场实行 T+0 回转交易,且对个股不设涨跌幅限制,港股股价可能表现出比 A 股更为剧烈的股价波动)、汇率风险(汇率波动可能对基金的投资收益造成损失)、港股通机制下交易日不连贯可能带来的风险(在内地开市香港休市的情形下,港股通不能正常交易,港股不能及时卖出,可能带来一定的流动性风险)等。本基金为ETF基金,投资者投资于本基金面临跟踪误差控制未达约定目标、指数编制机构停止服务、成份券停牌等潜在风险、标的指数回报与股票市场平均回报偏离的风险、标的指数波动的风险、基金投资组合回报与标的指数回报偏离的风险、标的指数变更的风险、基金份额二级市场交易价格折溢价的风险、申购赎回清单差错风险、参考IOPV决策和IOPV计算错误的风险、退市风险、投资者申购赎回失败的风险、基金份额赎回对价的变现风险、衍生品投资风险等。对于ETF联接基金,基金资产主要投资于目标ETF,在多数情况下将维持较高的目标ETF投资比例,基金净值可能会随目标ETF的净值波动而波动,目标ETF的相关风险可能直接或间接成为ETF联接基金的风险。ETF联接基金的特定风险还包括:跟踪偏离风险、与目标ETF业绩差异风险、指数编制机构停止服务风险、标的指数变更的风险、成份券停牌或违约的风险等。指数表现不代表产品业绩,二级市场价格表现不代表净值业绩。本资料不作为任何法律文件,观点仅供参考,资料中的所有信息或所表达意见不构成投资、法律、会计或税务的最终操作建议,我公司不就资料中的内容对最终操作建议做出任何担保。在任何情况下,本公司不对任何人因使用本资料中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。市场有风险,入市需谨慎。

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