2023年6月,威尔药业(603351.SH)发布公告,拟发行可转债募资不超过3.06亿元,用于年产11000吨生物基医药用新材料项目、补充流动资金。随后,公司曾先后两次遭遇监管的问询。

1月23日晚,公司针对前次募资项目进展以及本次募资项目的必要性等多个问题回复了监管的问询。注意到,威尔药业表示,本次募投项目与公司现有业务及产品差异较大,且相关产品三款中有两款尚未取得CDE备案,募投材料也尚未通过原材料供应商评审。此外,公司前次募投项目也是用于药用辅料的生产,但目前转固(固定资产)比例占总投入的62.95%,项目尚未完全达产。

募投产品与现有产品差距较大

公开资料显示,威尔药业主要从事药用辅料、高级合成润滑材料、特种表面活性剂材料、精制工业盐的生产和销售。2022年,威尔药业的营业收入构成为:合成润滑基础油占比67.2%,药用辅料占比28.42%,其他占比3.62%。

而此次募资,威尔药业本次募投项目产品为乙交酯丙交酯共聚物。据了解,乙交酯丙交酯共聚物是一种可降解的功能高分子有机化合物,具有良好的生物相容性、无毒、良好的成囊和成膜的性能,可作为高端药用辅料、医药用新材料广泛应用于制药、植入类可吸收医疗器械、可降解医用耗材、包材等领域。

从业务构成上看,募资产品与公司现有主营业务合成润滑基础油、药用辅料在形态、具体用途等方面均存在较大差异。

因此,上交所要求公司说明本次募投项目与公司现有主营业务的区别与联系,后续研发关键节点及技术难点,募投项目最终产品医药新材料是否已通过或纳入相关客户的关联评审或者原材料供应商评审,未来是否存在产能消化风险、募投项目是否存在重大不确定性风险等等。

对此,威尔药业回应称,报告期内,公司实现了少量应用于高端药用辅料领域的乙交酯丙交酯共聚物产品生产,但公司目前尚不能自主生产重要中间材料丙交酯,需通过对外采购丙交酯来生产乙交酯丙交酯共聚物,丙交酯来源、质量和生产成本受上游供应商制约,且市场供应存在波动。通过本项目的实施,公司可以向上延伸打通从乳酸至丙交酯的制备流程,深化产业链的纵向布局。

不过,注意到,公司表示,目前,应用至高端药用辅料领域的产品“乙交酯丙交酯共聚物7525(供注射用)”已完成CDE备案。但目前尚未完成产品的稳定性试验,其他拟新增产品如乙交酯丙交酯共聚物5050(供注射用)、乙交酯丙交酯共聚物8515(供注射用)等未完成CDE备案。

值得注意的是,在CDE官网上,尚未查询到上述原料药的备案,公司也未公开备案号。

此外,威尔药业还表示,由于客户需要在公司相关产品实现量产后开展供应商评审工作,而本次募投项目尚处于建设状态,因此公司应用于医药新材料领域的乙交酯丙交酯共聚物产品尚未达到客户的原材料供应商评审阶段。

问询函还显示,本次募投项目应用于高端药用辅料的乙交酯丙交酯共聚物年产量为0.1吨,年产量相对较低,但由于其对生产环境、生产过程控制要求更高以及还存在CDE备案等相关要求,该类产品售价较高(同行业竞争对手相关产品的市场销售价格为110-180元/克左右),仍能给公司带来较好的利润贡献,预计完全达产后年毛利贡献约为990.95万元。

前次募投项目转固比达62.95%

据悉,2020年—2022年以及2023年上半年,威尔药业在建工程金额分别为68096.88万元、64327.24万元、83519.78万元及88473.08万元,主要是前次募投项目威尔药用辅料一期工程(20000t/a药用辅料产业基地项目)未转固。截至2022年12月31日,前募资金已经使用完毕,但项目尚未完全达产。报告期内,公司历年前募项目在建工程金额均维持在6亿元左右,金额较高。

因此,上交所要求威尔药业说明前募项目报告期内在建工程金额均较高的合理性,转固的依据及具体转固时点,是否存在推迟转固的情形。说明转固的内容及具体时点,相关资产的运营情况及实现收益情况,结合项目达到预定可使用状态的日期,说明项目建设进度是否符合预期,建设周期较长的合理性,是否存在建设障碍,是否存在减值迹象。

对此,威尔药业回应称,公司前募项目转固金额达到35625.29万元,截至2023年6月30日,累计达到预定可使用状态并已转入固定资产、无形资产金额为39657.43万元,由于部分生产工艺调整,且药用辅料生产线安装建设完成后,还需通过安全监管部门的核查验收通过,并且经过稳定性试验并报药审中心备案通过后,方可正式投入生产,导致其建设周期有所延长,使得截至报告期末尚未达到预定可使用状态。

但截至本回复出具日,前募项目累计达到预定可使用状态并已转入固定资产、无形资产金额为65430.42万元,转固比例占累计投入比例的62.95%,剩余部分预计将于2024年3月完成转固。

另外,威尔药业表示,已转固的前募相关资产2022年度和2023年1-6月分别实现收入19048.55万元和9765.69万元,分别实现净利润793.73万元和224.54万元,实现净利润金额较低但具有合理性。

值得注意的是,由于公司报告期内在建工程项目的建设投入、设备购买较多所致。公司近几年里,投资活动产生的现金流量净额持续为负,2020年—2022年以及2023年上半年,分别为-16543.50万元、-6796.56万元、-23767.87万元及-4446.25万元。(本文首发,作者|于莹)$威尔药业(SH603351)$

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