中国疫苗2023年签发年度大榜揭晓,后浪森林研究室根据中国药品食品检定研究院2023年以来批签发数据测定而出。

我们的数据涉及的国内疫苗上市企业14家。下图是后浪森林对这些企业市值变动描述的参考数据。过去一年,疫苗板块与大市共振,有康泰生物、成大生物、康华生物、欧林生物下跌超过60%。很不香,够惨的啦!

总数据:疫苗批签发4448批次,同比下降5.38%,较2021年下降17.40%,总批次持续减少。估测签发量5.75亿剂,与2022年基本持平,较2021年下降11.21%。

批签发企业总数45家,国内40家,外资5家。

国产疫苗签发量5.03亿剂,占比87.40%;进口疫苗签发量7247.50万剂同比增长了37.02%,从2022年的9.20%增长至12.60%。

进口疫苗主要来源是全球四大疫苗巨头:葛兰素史克(GSK)、默沙东(MSD)、辉瑞(Pfizer)、赛诺菲(Sanofi)。

国产疫苗企业主要有:智飞生物、武汉生物、长春生物、北京生物、沃森生物、上海生物、万泰生物、北京科兴。

全球四大巨头中的三个增幅巨大,唯赛诺菲的嵴髓灰质炎灭活疫苗批签发为零。

GSK的重组带状疱疹疫苗、双价人瘤病毒吸附疫苗两款产品批签发量分别增长80.20%、118.52%;MSD的HPV9签发量3659.99万剂大幅增长133.82%;辉瑞的PCV13对比2022年23.79万剂提升1200.40%至309.38万剂。

批签发数量:前十产品分别为四价流感病毒疫苗、狂犬病疫苗、HPV2、HPV9、百白破疫苗、麻腮风疫苗、乙肝疫苗、AC多糖疫苗、嵴髓灰质炎疫苗、乙型脑炎疫苗。

前十产品累计签发量3.84亿剂,占比66.76%,较2022年提升4.26%。其中,非免疫规划疫苗总签发量3.68亿剂,以64.00%占据主导地位。

HPV:中国已上市HPV疫苗五款,即:GSK的HPV2“希瑞适”、万泰生物的HPV2“馨可宁”、沃森生物的HPV2“沃泽惠”、默沙东的HPV4和HPV9“佳达修”。

2023年,HPV疫苗整体获批543批次,同比增长21.5%,其中2价HPV疫苗签发351批次增长8.3%,4价HPV疫苗签发43批次下降25.9%,9价HPV疫苗签发149批次增长129.2%。

2价HPV:万泰生物签发313批次占比89.2%,沃森生物27批次占比7.7%,GSK11批次占比3.1%。

4价和9价HPV疫苗:生产商均为默沙东,2023年4价 HPV疫苗签发43批次同比下降25.9%,9价HPV疫苗签发149批次增长129.2%。

智飞生物作为默沙东HPV4和HPV9独家代理,2023年前三季度智飞生物实现收入392.72亿元,同比增长41.15%,创历史新高;实现净利润65.30亿元,同比增长16.46%。

肺炎疫苗:签发150批次同比下降-2.0%,其中13价肺炎球菌结合疫苗(PCV13)签发92批次下降14.8%,23价肺炎球菌多糖疫苗(PPSV23)签发58批次增长28.9%。

PPSV23:成都所签发18批次增长20.0%,沃森生物17批次增长6.3%, 康泰生物12批次增长300.0%,默沙东6批次增长50.0%,科兴生物5批次减少28.6%。

PCV13:沃森生物签发64批次同比减少8.6%,占总签发量的69.6%;康泰生物15批次减少59.5%,占总量比16.3%;辉瑞签发13批次,占比14.1%。2023年12月,辉瑞将PCV13的中国分销权交由科园贸易代理。

需要提醒的是,PCV13签发量大幅下降,形势从供不应求到供过于求,产品生命周期进入寒冬,随着PCV15、20、26、31价更高价型上市及研发,PCV13颓势已现。

狂犬疫苗:狂犬疫苗主要由Vero细胞狂犬疫苗和人二倍体细胞狂犬疫苗组成,以Vero细胞狂犬疫苗为主。

狂犬疫苗整体签发702批次(-22.3%),其中Vero细胞狂苗签发597批次(-20.0%),占比85.0%;人二倍体狂苗78批次(-26.4%),占比11.1%;地鼠肾细胞狂苗27批次(-47.1%),占比3.8%。

Vero细胞:8家企业生产,成大生物签发256批次(+12.8%),占比40.8%;卓谊生物130批次(-12.8%),占比20.7%;荣安生物72批次(-39.0%),占比11.5%。

人二倍体细胞:仅有康华生物一家生产,签发78批次(-26.4%)。

地鼠肾细胞:2023年仅有远大僧无一家生产,2023年签发27批次;液体剂型签发27批次(-47.1%)。

Hib疫苗:b型流感嗜血杆菌结合疫苗签发39批次,同比下降9.3%。

沃森生物签发10批次(+66.7%),智飞生物签发19批次(+72.7%),兰州所签发3批次(-70.0%),康泰生物签发4批次(-50.0%),欧林生物签发2批次(-71.4%),赛诺菲签发1批次(持平)。

带状疱疹疫苗:中国两款带状疱疹疫苗获批上市:GSK的重组带状疱疹疫苗Shingrix 及百克生物的带状疱疹减毒活疫苗感维。

2023年GSK带状疱疹疫苗全球销售额达34.5亿英镑。2023 年8 月,GSK 公布在国内上市后IV 期临床试验数据显示,Shingrix 对国内50 岁及以上成人具有100%保护效力。智飞生物2023 年10 月获得Shingrix 在国内的独家经销权,2024-2026年最低年度采购金额总和高达206 亿元。

百克生物带状疱疹减毒活疫苗感维2023年1月获批,预计全年销量突破60万支。

重组带状疱疹疫苗处于临床III期品种1个,来自绿竹生物(2023年9月进入临床III期,2024年1月完成临床III期入组)和中慧元通/怡道生物;处于临床II期品种1个,来自迈科康生物;处于临床I期品种2个,来自瑞科生物和华诺泰生物。另有康希诺的重组带状疱疹疫苗(腺病毒载体)于2023年11月在加拿大启动I期临床。

TOP10产品产值测算:中国疫苗市场规模由2019年的459亿人民币增加至2023年的1223亿人民币,复合增长率为21.68%(不含新冠疫苗),HPV9以475.07亿元。

前十产品:HPV9、HPV2、四价流感病毒疫苗、HPV4、PCV13、狂犬病疫苗、五联疫苗、带状疱疹疫苗、水痘减毒活疫苗、五价轮状病毒疫苗。这10款产品均为非免疫规划疫苗,累计金额1051.75亿元,同比增长26.09%,产值占比85.98%。

两个增长最快的产品:带状疱疹疫苗增长173.18%,HPV9增长133.82%,前者产值36.17亿元,后者产值475.07亿元。

下滑最多的三个产品是水痘疫苗、HPV4、狂犬疫苗,各下滑39.05%、25.85%、22.11%。

$智飞生物(SZ300122)$$万泰生物(SH603392)$$沃森生物(SZ300142)$

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