后浪森林研究室 | 三文 

编辑、统筹 | 许佳维

“RZV拯救了百克生物失去的2021和2022,关键问题这个产品的持续生命力。”

百克生物2023年营收18.25亿元同比增长70.3%,归母净利润5.01亿元增长175.98%,扣除非经常性损益的净利润4.93亿元增长195.86%。

营收和净利两项关键指标止住了2021年、2022年下滑,且创下了自成立以来的新高。

如若相较前期峰值的2020年,百克生物2023年营收增长26.6%,归母净利润增长19.79%,扣除非经常性损益的净利润增长22.76%。

这源于一款全球唯二上市的重磅产品“带状疱疹减毒活疫苗”(英文简称,“RZV”)。百克生物称,“公司2023年初取得带状疱疹疫苗《药品注册证书》,4月获得《生物制品批签发证明》并在各地陆续实现准入和销售,丰富了已上市疫苗种类,使营收和净利润同比上升。”

百克生物分红预案是每10股派发现金红利1.5元,派发现金红利6192.61万元,年度现金分红比例12.36%。对现金分红比例低于30%是由于“2024年计划投入大量资金用于加快产品创新、产能建设、市场开发,需留存充足收益用于流动资金周转及未来的发展。”

RZV贡献近半收入

百克生物是一家专业从事人用疫苗制药企业,目前拥有水痘疫苗、鼻喷流感疫苗、带状疱疹减毒活疫苗三个上市产品。

RZV上市首年就为百克生献了近半营收8.83亿元,占当期营收总额48.36%。该产品毛利率极高,达97.5%。这一毛利率水平比茅台酒还要高,后者2022年毛利率为94.19%。

百克生物带状疱疹减毒活疫苗“感维”上市许可申请2023年1月获批,4月10日取得批签发证明。这是国产首个适用于40岁以上人群的带状疱疹减毒活疫苗。百克生物的这款产品与默沙东Zostavax技术相同,根据百克自述,“疫苗保护效力与相同技术路线产品相当;总不良反应发生率低于已上市产品。”

根据资料显示,Zostavax对40岁及以上成人受试者保护效力为57.62%,对50岁以上成人受试者保护效力为55.64%。

在这之前,中国地区仅有葛兰素史克生产的Shingrix已上市销售,这是一款重组带状疱疹疫苗,对50岁以上人群保护效力为97.20%,对70岁以上人群保护效力为91.3%。该疫苗2020年6月28日在中国上市销售。2024年起GSK授权智飞生物作为中国总经销商。

GSK的RZV将对百克生物产品构成重要压力,一方面保护效力不及Shingrix,另一方面默沙东该技术路线RZV已在美国下架。不过,中国市场足够大,“感维”应有一席之地。

2023年百克生物RZV销售量为66.35万人份,其中包含2023年4月向白求恩公益基金会捐赠1万支,生产量135.12万人份,产销率49.1%。

水痘疫苗进入瓶颈期,鼻喷流感疫苗难放量

百克生物另一收入来自水痘疫苗,收入下降14.36%至8.2亿元,占当期营收总额44.92%。这是该产品收入第三年发生下滑,此前2021年、2022年同比-7.86%、-6.19%。水痘疫苗已进入瓶颈期。

这背后是由水痘疫苗销量下滑所致。后浪森林研究室发现,百克水痘疫苗销量在2020年达到峰值867.44万支,此后持续回落。2021年-2023年,销量811.35万支、776.68万支和671.14万支,同比-6.47%、-4.27%和-13.59%。

实际上,在带疱疫苗上市后,水痘疫苗已退居至第二大收入源。

百克水痘疫苗于2008年6月上市销售,曾长期是营收主要来源。2017年-2022年,水痘疫苗收入6.37亿元、8.66亿元、9.47亿元、11.07亿元、10.2亿元和9.57亿元,营收贡献率为92.25%、84.96%、97.06%、76.83%、84.88%、89.33%。

鼻喷流感疫苗是另一收入源,收入增长6.85%至1.22亿元,占当期营收总额的6.67%。虽然收入在缓慢复苏,但营收贡献率自上市次年就在持续走低。

该疫苗是国内独家经鼻喷方式接种的流感减毒活疫苗,2020年2月获得生产批件,4月开始陆续生产,并于2020年下半年上市销售。2020年-2022年,收入3.33亿元、1.75亿元和1.14亿元,营收贡献率为23.08%、14.52%和10.64%。

鼻喷流感疫苗的放量是个问题。该疫苗除了在上市首年表现惊艳外,销量达137.27万支。此后表现平庸,2021年-2023年,销量60.35万支、38.72万支和66.35万支,同比-47.52%、-35.85%和+8.37%。

临床与学术

百克生物研发管线主要围绕升级换代、填补国内空白、完全研发创新三个层次布局,在研产品包括13种疫苗和3种传染病预防相关的单克隆抗体。其中,处于已获批临床试验及申请注册阶段的项目6项。

进展较快的有:用于预防流行性感冒的液体鼻喷流感疫苗,即将申请上市许可;百白破疫苗(三组分)正在进行III期临床试验的准备工作;冻干狂犬疫苗(人二倍体细胞)以及破伤风单抗的临床试验申请已获得批准,即将开展I期临床研究。

临床前研究的有:佐剂流感疫苗、Hib疫苗、重组带状疱疹疫苗、HSV-2疫苗、重组呼吸道合胞病毒抗体。

此外,在研产品还包括RSV疫苗及抗体、阿尔茨海默病治疗性疫苗,形成了阶梯化的产品管线。

这构成了企业的未来预期。

$百克生物(SH688276)$$智飞生物(SZ300122)$$葛兰素史克(UK)(LSE|GSK)$

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