后浪森林研究 | 三文
统筹、编辑 | 许佳维
“公司是司美格鲁肽口服渗透促进剂SNAC的中间体供应商”、“为口服司美格鲁肽的SNAC提供中间体服务已连续多年，目前在持续供货。”这是金凯生科多次在深交所互动易平台的表述。
曾因傍上司美格鲁肽，金凯生科股票8月3日+28.22%、8月8日+24.04%、8月9日+16.29%、8月14日+11.2%、9月11日+12.68%、9月25日+10.99%。
不过，概念只能在市场炒作时奏效。上市至今，金凯生科股价累计下跌5.6%，区间最大跌幅55.5%。
换句话说，金凯生科股票已破发。显然单靠概念支撑不起一家公司的估值，价值关键在于它的基本面，即长期稳定的盈利能力。
SNAC是什么？
2023年8月金凯生科创业板上市。据其招股说明书，其一种产品是用于治疗糖尿病药物司美格鲁肽（Semaglutide）口服制剂小分子吸收增强剂SNAC的中间体。将司美格鲁肽（Semaglutide）与小分子吸收增强剂SNAC结合形成口服配方，让司美格鲁肽（Semaglutide）在胃部被吸收。
SNAC的出现可以让司美格鲁肽（Semaglutide）成为部分控制血糖注射剂的替代品，全面改善全球2型糖尿病患者依靠注射剂维持血糖的生活。SNAC可以较好地将药物（肽类、蛋白质、寡聚糖、寡核苷酸）传递到肠道黏膜，避免被胃酸侵蚀和酶解，同时递送媒介与黏膜脂质双分子层的相互作用、转运药物穿入细胞，且和药物本身不相互作用，取得与大分子蛋白皮下注射相同的给药效果，未来该小分子吸收增强剂可用于更多口服药物，让患者减少对注射药物的依赖。
SNAC即8-(2-羟基苯甲酰胺基)辛酸钠，是一种氨基酸衍生物吸收促进剂，能促进多肽类药物、肝素及人生长激素等多种蛋白质类药物溶液的口服吸收。
不过，SNAC主要由两个中间体生产合成，金凯生科目前为其提供其中一个中间体产品。
中间体是用于下一步合成工艺过程中的原料，其质量好坏很大程度上决定了最终产品的质量。
以小分子化学药生产过程为例，药品生产需要经历以下步骤：化工原料-医药中间体-原料药-制剂。医药中间体是药物合成路径中某个阶段的产物，只有经过进一步的分子变化或精制才能成为原料药，而原料药也只能通过中间体合成产生。
根据金凯生科在互动平台上透露，早在2019年口服司美格鲁肽（糖尿病适应症）获批之初，根据自身技术特点及能力就确定了重点开发SNAC方向相关产品的策略，为此专门开发了SNAC全部关键中间体工艺，其中的一个关键中间体经客户认证通过后开始供货，随着客户终端药品的销售放量，相关产品收入这几年也在持续增长。
供货诺和诺德SNAC中间体
2023年8月10日，金凯生科在互动平台表示，司美格鲁肽是第一个被批准用于治疗2型糖尿病的口服GLP-1RA，证明了基于跨细胞载体的渗透促进剂技术对大分子口服给药是可行的。目前仅为司美格鲁肽（Semaglutide）的口服制剂小分子吸收增强剂SNAC提供中间体服务。
之后金凯生科于8月11日、9月21日两度坦承，“公司为诺和诺德的司美格鲁肽（Semaglutide）口服制剂小分子吸收增强剂SNAC提供中间体服务。”
它还表示，公司没有生产司美格鲁肽针剂原料药的规划，亦没有自己生产减肥药的规划。目前正常按订单提供SNAC中间体服务，并在募投项目中规划了新的产能。
23H1，SNAC中间体营收贡献率约5%
9月27日，有投资者在互动易上问“贵公司提供给诺和诺德的司美格鲁肽中间体，目前占公司总营收多大比例？”
金凯生科回答“公司今年上半年SNAC中间体服务收入占公司总营收比例约5%。”据此测算，23H1 SNAC中间体服务收入约2160.17万元。
可以看到，该项服务对金凯科生营收贡献率较小。此外，除了给司美格鲁肽口服制剂小分子吸收增强剂SNAC提供中间体服务外，金凯生科目前没有为其他新研GPL-1类药物提供类似的中间体服务，与礼来无相关方面的业务合作。
11月4日金凯生科在互动平台进一步说明，从诺和诺德三季报可以看出，包括Wegovy在内的司美格鲁肽针剂收入远超其口服片剂收入，公司提供的产品是口服片剂的渗透促进剂SNAC中间体，与司美格鲁肽针剂无关。
金凯还表示，“公司提供SNAC中间体服务，SNAC为口服渗透促进剂，仅应用于口服领域。”“其他口服肽类药物是否会选择SNAC作为渗透促进剂、或是否会使用渗透促进剂开发策略，目前还没有相关信息。”
其还称：“目前除司美格鲁肽外，尚未见到其他获批上市的成功应用。”
其亦承认：“其乐见于客户拓展新的市场并希望由此能给公司带来更多机会，目前该产品供货合作正常，但在整体营业收入中占比较小。”
2024Q1订单减少
金凯生科是一家面向全球生命科技领域客户的小分子CDMO服务商，为全球原研药厂的新药研发项目提供小分子药物中间体以及少量原料药的定制研发生产服务，协助其解决创新药研发过程中化合物合成的工艺开发、工艺优化、工艺放大和规模化生产等难题，有效提高原研药厂新药研发效率，降低其新药研发生产成本。
医药核心产品主要应用于药物合成与药用辅料（SNAC）两个方向，终端药物涉及肿瘤、心脑血管、糖尿病、肾脏疾病、白血病、贫血症、免疫系统疾病等多个疾病治疗领域。此外，公司还提供从产品试验到商业化应用所需的农药中间体和部分特殊化学品的配套研发与生产服务。
金凯在中、美两地设有生产基地、研发中心与销售中心，是国内较早在美国布局生产、研发基地的CDMO企业。
位于美国威斯康星州的研发实验室及工厂、位于美国新泽西州的销售中心为公司承接欧美客户订单、对接欧美客户需求，提升应对不确定性的风险管控能力具有积极作用。
金凯生科首发上市募集资金总额12.17亿元，用于“医药中间体项目”“年产190吨高端医药产品项目”“补充流动资金”。据其招股书，两个募投项目涉及6种药物的关键原料或中间体。其中，KDA01就是SNAC的中间体。
募投项目的实施旨在提高公司创新药中间体的生产规模，有效保障商业化阶段创新药关键中间体研发定制生产需求。
不过，2024年第一季度，金凯生科营收净利双双陷入下滑。其中，营收同比下降41.87%至1.24亿元，归母净利润同比下降58.83%至1674.12万元，扣除非经常性损益的净利润同比下降同比下降60.69%至1568.61万元。
金凯生科将营收下降归结为“当期交货订单减少所致”。
$金凯生科(SZ301509)$
本文作者可以追加内容哦 !
