志存高远，方能攀登巅峰。
近期，全球制药巨头阿斯利康放出豪言：2030年实现800亿美元总收入，相较2023年的458亿美元，意味着7年要完成业绩翻倍，即“再造一个阿斯利康”，引发了业界热议。
与此同时，信达生物也在朝着200亿元产品收入的目标迈进。
面对如此雄心壮志，人们不禁好奇：这两家企业究竟会如何布局、调整策略，以实现他们的宏伟蓝图呢？
01
阿斯利康：“再造一个阿斯利康”
这已经不是阿斯利康首次设定营收目标。
早在2014年，即“上一个十年”，阿斯利康就雄心勃勃地定下了“2023年实现总营收450亿美元”的宏伟目标。
彼时的阿斯利康处境极为艰难，不仅内部面临总营收和净利润的双双下滑，多款重磅明星产品遭遇专利悬崖的挑战，而且外部环境中，辉瑞趁机抛出了高达1170亿美元的收购要约，导致外界对这一营收目标持怀疑态度。
然而，阿斯利康坚决地回绝了辉瑞的收购邀请，转而加大研发投入、推动产品创新，并迅速拓展产品线，最终成功逆袭，如期实现了既定的营收目标。
2023年，阿斯利康不仅实现了458亿美元的总营收，还在全球前20大跨国巨头中排名第7，并以近60亿美元的净利润处于中上游水平，尤其净利润同比增速高达81%，仅次于排名第一的强生，业绩表现亮眼。
TOP 20跨国巨头2023年总营收（亿美元）和总利润（亿美元）情况汇总
图片来源：方正证券研报
近期，阿斯利康又提出了“下一个十年”的营收目标：2030年实现总收入800亿美元。
与2014年至2023年期间所面临的“逆风局”经营环境相比，如今的阿斯利康已积累更多优势与实力，因此在迈向2030年目标时显得底气十足。
从2023年成绩单看，阿斯利康实现产品净销售额437.89亿美元，共有12款产品销售额超过10亿美元，其中奥希替尼、达格列净、度伐鲁单抗的销售额超过或接近50亿美元，主要集中在肿瘤、心血管代谢和罕见病这三大支柱领域。
除现有产品外，在研核心管线将成为阿斯利康“下一个十年”的决胜关键。
在近期举办的2024年投资者日活动中，阿斯利康公布了多项重要信息：预计在2030年前将有20款新药获批上市，其中不乏销售峰值有望超过50亿美元的潜力药物，并计划在2025年底前公布超过40项Ⅲ期临床数据。若后续新药能成功拓展更多适应症，其市场价值将超过800亿美元。
图片来源：阿斯利康公告
阿斯利康的研发管线，包含着多样化的药物类型，覆盖ADC药物、新一代肿瘤免疫双抗药物、核药、CAR-T细胞疗法、基因治疗和GLP-1类药物等。这得益于其收购和引进策略。
例如，阿斯利康在核药领域收购了Fusion，在细胞疗法领域收购了亘喜生物；在减重领域引进了诚益生物的小分子GLP-1受体激动剂，在肿瘤免疫领域引进了和铂医药的Claudin18.2/CD3双抗，在ADC领域与康诺亚/乐普生物和礼新医药达成合作等。
可见，中国创新药备受阿斯利康的青睐。而且，2023年中国区营收达到58.76亿美元，同比增长7%，占据阿斯利康全球市场份额的13%。
02
产品为王
阿斯利康在上一个十年能够逆风翻盘，关键在于坚守了“产品为王”这个硬道理。
2023年，阿斯利康有多达12款产品的销售额突破了10亿美元，包括抗肿瘤领域的奥希替尼、度伐鲁单抗、奥拉帕利，心血管代谢领域的达格列净、替格瑞洛，以及罕见病领域的依库珠单抗、雷夫利珠单抗。
值得一提的是，全球TOP 20跨国巨头中总营收排名前三的强生、罗氏和默沙东，成功的背后也都有“重磅炸弹药物”的支撑。
自免板块的乌司奴单抗，是强生制药业务最畅销的单品，2023年销售额突破百亿美元大关，达到108.58亿美元，占据公司制药业务约20%的比重，肿瘤板块还有达雷妥尤单抗、Erleada（阿帕他胺）、伊布替尼等销售额超20亿美元的重磅药物，而EGFR/c-MET双抗埃万妥单抗剑指50亿美元销售峰值。
罗氏更是拥有15款销售额超10亿瑞士法郎的重磅炸弹药物，包括奥瑞利珠单抗、血友病双抗药物艾美赛珠单抗、帕妥珠单抗和眼科双抗药物Vabysmo（法瑞西单抗）等。
默沙东的K药就更不必多说，以250亿美元销售额登顶了2023年全球“药王”宝座。为了延长K药的生命周期，默沙东开展了1600多项包括与ADC、溶瘤病毒疗法、mRNA癌症疫苗等不同新分子联合使用的试验。
不止阿斯利康，信达生物也设定了明确得营收目标，在2022年提出“未来5年国内产品的收入达到200亿元”。
如果信达要在2027年完成目标，“产品为王”策略无疑是最佳路径。无论是通过内部研发、合作研发，还是通过外部license-in、外部M&A等模式来布局产品线，都需要聚焦产品创新，推出重磅药物。
例如，海外大药企布局创新药产品的模式，大多数为有利于“淘到金子”的BD（对外引进），毕竟该模式具备成本效率、降低风险和提升市场潜力等优势。根据Nature文献的统计口径，2015-2021年期间大药企共有138个创新药产品获批上市，其中65%来源于BD。
2015-2021年大药企的创新药产品来源情况
图片来源：兴业证券研报
当前，信达生物离达成200亿收入目标还有多少距离？
2023年，信达实现总营收62.06亿元，同比增长36.2%；产品收入为57.28亿元，同比增长38.4%，再加上缩减了销售、行政和研发费用开支，全年亏损相较2022年大幅收窄52.8%至10.28亿元。今年一季度，业绩延续高增长势头，实现总产品收入超过17亿元，同比增长超60%。
这主要得益于信达已有10款产品获批上市，其中信迪利单抗是重磅药物之一，凭借全部7项获批适应症均已纳入医保，2023年销售额达3.93亿美元（折合人民币约28亿元），占据信达生物总收入的“半壁江山”。
这还不是信迪利单抗的销售峰值，信达还在拓展更多适应症及探索联合疗法，包括联合各种ADC（靶向HER2、CLDN 18.2、c-Met及MSLN等）治疗实体瘤，以及联合小分子靶向药物呋喹替尼、联合抗CTLA-4单抗等。据交银国际的预测，信迪利单抗将于2028年达到销售峰值51亿元。
03
能否梦想成真？
已于去年8月上市的托莱西单抗，也是信达生物的重点候选药物，用于成人原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常。
但其能否成为“下一张王牌”，尚存疑问。毕竟，PCSK9药物市场竞争尤为激烈。
除信达外，目前国内还有3款PCSK9药物已获批上市，包括安进的依洛尤单抗、赛诺菲的阿利西尤单抗、诺华的siRNA药物Inclisiran，后来者康方生物、恒瑞医药和君实生物的同类竞品已申请上市，信立泰和默沙东均已开展Ⅲ期临床。
从短期来看，信达生物已处于NMPA审评阶段的4个品种（他雷替尼、氟泽雷塞、玛仕度肽、替妥尤单抗），已进入III期或关键性临床研究的4个新药分子，以及已进入临床研究的18个新药，将是决定其能否梦想成真的关键。
其中，抗肿瘤药物他雷替尼（ROS1）和氟泽雷塞（KRAS G12C）均针对非小细胞肺癌，预计今年下半年获批上市，玛仕度肽（GLP-1R/GCGR双重激动剂）是信达的重点候选药物，有望今年获批减重适应症，并提交治疗2型糖尿病的上市申请。据交银国际报告预测，玛仕度肽将于2027年达到销售额28亿元，并于2032年达到销售峰值52亿元。
近期，IGF-1R抗体替妥尤单抗（IBI311）的上市申请已获NMPA受理，用于治疗甲状腺眼病（TED），有望填补国内TED治疗领域60年来无新药可用的空白。
后续管线中，IL-23p19单抗匹康奇拜单抗（IBI112）具有同类最佳疗效潜力和长间隔给药优势，将有望在今年递交治疗银屑病的NDA申请；IBI302是全球首个眼用抗VEGF/补体的双特异性融合蛋白，针对新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的Ⅱ期临床结果表明：可隔长时间间隔给药，并能带来稳定的视力疗效和结构改善，以及对黄斑萎缩的潜在抑制作用，目前正在开展III期临床。
另外，信达今年计划启动多项Ⅲ期临床，包括IBI310（CTLA-4单抗）联合PD-1新辅助治疗结肠癌，IBI310联合达伯舒（PD-1）新辅助治疗可手术切除的MSI-H/dMMR结肠癌，以及IBI343（Claudin18.2 ADC）单药治疗晚期胃/胃食管交界处腺癌患者。
除此以外，信达生物还储备了丰沛的现金流，在手现金及短期金融资产高达109.7亿元（超15亿美元），使其能够专注于继续追求长期战略目标，一边聚焦内部创新，一边通过项目BD引进扩充“弹药库”、强化优势领域。
根据交银国际的预测，信达生物将在2025年首次实现年度盈亏平衡，并预计2024-2026年收入分别达到77亿元、101亿元、130亿元，对应复合年均增长率为28%（2023-2026年），主要由信迪利单抗及新品/次新品驱动，2026-2031年的CAGR仍将维持在10%以上（仅考虑商业化和近商业化品种）。
结语：阿斯利康能否“再造一个阿斯利康”，信达生物能否实现200亿元的目标，交由时间来见证与检验。
参考资料：
1.各家公司的财报、公告、官微
2.《20240302-医药生物行业创新药双周报_3：MNC2023年报总结，肿瘤、自免持续创收，代谢、CGT、核药、AI+等前沿领域异军突起》，方正证券
3.《20240517-生物科技行业：千帆过尽，大浪淘金》，交银国际
4.兴业证券研报
$信达生物(HK|01801)$ $和铂医药-B(HK|02142)$ $康诺亚-B(HK|02162)$
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