后浪森林研究室|序夹为
编辑、统筹|许佳维
6月25日，沃森生物发布公告称，终止与苏州艾博生物科技有限公司合作研发的两款mRNA疫苗的技术开发合作。包括：新型冠状病毒mRNA疫苗和带状疱疹 mRNA 疫苗。同时，终止这款新型冠状病毒mRNA疫苗的临床试验。
这是继今年4月、6月中旬分别叫停重组新型冠状病毒疫苗(黑猩猩腺病毒载体)、重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)、重组新型冠状病毒变异株疫苗(CHO细胞)研发后，沃森生物终止的又两款mRNA疫苗合作。
这一系列的决策，写满了沃森生物过去四年在mRNA研发上的遗憾与不甘。
同一天，沃森生物公告表示，终止以上合作和临床试验不会影响对mRNA 技术平台的持续布局，董事会将重设组织架构，并确立mRNA疫苗是成为公司六大BU之一。
溯源
沃森生物与艾博生物的合作始于2020年5月，双方基于mRNA新冠疫苗、带状疱疹疫苗的技术、产品研发和后期商业化，分别签署了针对上述两个疫苗产品的《技术开发合作协议》。
作为专注于mRNA药物研发的生物医药公司，彼时的艾博生物，不仅在2020年1月立项了新冠mRNA疫苗项目，还在2020年6月成为国内首个获得mRNA疫苗IND批文的创新药企业。在成立不到三年时间里，累计完成三轮融资，总融资额突破10亿美元。
而风头正盛的沃森生物因布局创新药、HPV、mRNA疫苗，一度突破千亿市值。双方的合作可谓是强强联合。
根据协议，艾博生物负责疫苗的临床前研究，包括mRNA疫苗分子设计、化学修饰以及制剂工艺开发等，而沃森生物则负责疫苗的QA、QC、IND、临床研究以及NDA及商业化生产。
遗憾的是，该合作最终并没有取得预期中的商业效果。
这款mRNA疫苗ARCoVaX（商品名AWCorna）唯一的消息是在2020年10月获得印尼的紧急用途许可（EUA），实际商业化销售几乎可以忽略不计，此后便销声匿迹。
出清
这已经是今年以来沃森终止的第5款疫苗的研发及合作。
2020年至2022年期间，沃森生物先后启动了多个技术路线新冠疫苗的研发，根据沃森生物2023年年报披露，其在研新冠疫苗共有六款。
除了此次公告终止的处于临床试验的新型冠状病毒mRNA疫苗外，在此之前，沃森生物分别终止了重组新冠疫苗（CHO细胞）、重组新冠病毒变异株疫苗（CHO细胞）、重组新冠病毒疫苗（黑猩猩腺病毒载体）的临床试验。
经过这些调整后，沃森生物当前仅保留与蓝鹊生物合作的新冠变异株mRNA疫苗（Omicron XBB.1.5），这款疫苗在2023年12月初被纳入紧急使用，成为沃森生物在新冠疫苗商业化领域的唯一亮点。
这也意味着，蓝鹊生物很可能是沃森生物在未来一段时间，在mRNA疫苗领域的主要外部合作伙伴。
蓝鹊生物同样是成立于2019年的生物医药公司，专注于mRNA药物的创新研究与开发。
双方合作始于2022年1月28日，共同开发新型冠状病毒变异株单价或多价mRNA疫苗。合作的方式同样是蓝鹊生物包括抗原设计、mRNA序列设计与优化、质粒工艺开发、递送系统的筛选和优化在内的技术环节，而沃森生物负责提供资金和资源支持，主要负责疫苗的注册申报、临床试验管理、产业化及营销等。
2023年12月1日，蓝鹊生物与沃森生物合作开发的针对新冠变异株Omicron XBB.1.5的单价mRNA疫苗-RQ3033（商品名：“沃蓝安安”）获得了国家相关部门批准，纳入紧急使用。
今年4月，沃森生物在投资者关系活动记录表中表示，目前正在积极申请RQ3033的附条件上市，并且认为高效安全的新冠疫苗仍有较大的市场空间。
不过从整体的市场需求来看，新冠疫苗的市场持续萎缩已经是无法逆转的大趋势。财报数据显示，2023年，辉瑞新冠疫苗实现营收112.2亿美元，同比下降70%。
修正
虽有种种遗憾与不甘，但沃森生物并未打算放弃mRNA疫苗的研发，而是从组织架构重整的角度，确立了mRNA疫苗研发在公司内部的地位。
从最新的公司组织机构图看，设立了6大业务单元，疫苗研发占4个业务单元，而其中mRNA疫苗BU正式成为公司的6大业务单元之一。
尽管终止了大部分的新冠疫苗的研发，但没有影响沃森生物对mRNA疫苗技术平台的持续布局，公司称，将继续推进新冠变异株mRNA疫苗、呼吸道合胞病毒mRNA疫苗、流感病毒mRNA疫苗等其他在研mRNA疫苗产品的研发及产业化工作。
沃森生物表示，通过新冠疫苗的合作开发，公司在短时间内快速搭建了腺病毒载体疫苗平台、mRNA疫苗技术平台，在腺病毒载体疫苗技术平台及鼻喷作为疫苗新型给药方式方面取得了积极成果，为未来开发其他腺病毒载体疫苗产品及新的给药方式奠定了基础。
mRNA疫苗是近年来新兴的一种疫苗技术路线，基本原理是通过特定的递送系统将表达抗原靶标的mRNA导入体内，在体内表达出蛋白并刺激机体产生特异性免疫反应，包括体液免疫和细胞免疫，从而使接种者获得高效免疫保护。
mRNA 技术的应用领域包括预防性疫苗、治疗性疫苗以及治疗药物。国联证券研报指出，mRNA疫苗是第三代疫苗技术，2023年核酸疫苗在全球研发管线中占比排名第二。
中信证券研报曾预测，非新冠 mRNA 市场规模有望在 2025 年达到 281 亿美元，mRNA 产业链市场前景广阔。
不可否认的是，随着多款新冠疫苗的研发未能成功转化，加之原有二价HPV疫苗和13价肺炎结合疫苗受市场竞争销售下滑，沃森生物的业绩将持续承压。
2024年一季度，沃森生物营收、归母净利润、扣非净利润分别为5.99亿元、0.14亿元、0.84亿元，降幅分别达28.02%、91.79%、37.37%。
$沃森生物(SZ300142)$
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