见过利空砸跌停的,但一则利好消息下,公司股票却被砸跌停,确实让人目瞪口呆!

7月9日盘中,$荣昌生物(SH688331)$低开低走,至收盘放量20CM跌停,距离2022年4月27日创下的28.18元/股的历史低点仅一步之遥。

荣昌上一回如此跌幅还是在1月17日,单日下跌15.71%。彼时,关于公司现金流紧缺、商业化不及预期、产品路线摇摆,市场产生了重大分歧与争议。

让人匪夷所思的是,这还是发生在实控人控制企业宣布增持的情况下。

不买账

就在7月8日晚间,荣昌生物公告,实控人王威东、房健民、林健、王荔强、王旭东、邓勇、熊晓滨、杨敏华、温庆凯、魏建良,拟于2024年7月9日起6个月内,通过其控制的企业烟台荣昌以上交所交易系统允许的方式(包括但不限于集中竞价、连续竞价和大宗交易)增持公司股份,增持金额不低于1000万元且不超过2000万元。

结果换来的是,市场的不买账。

上述实控人通过烟台荣达、烟台荣谦、烟台荣益、烟台荣实、烟台荣建、RongChang Holding Group LTD及I-NOVA Limited合计控制荣昌生物40.06%的股权,为公司共同实际控制人。

其中,王威东持股0.81%,房健民持股11.31%,林健持股3.15%,熊晓滨持股0.39%,王旭东持股1.5%,邓勇持股1.38%,杨敏华持股0.37%,温庆凯持股0.4%,魏建良持股0.15%,10人直接及间接合计持股19.46%。

国产首款ADC增速放缓

作为昔日的“国产ADC龙头”,其风光已被后来者$百利天恒-U(SH688506)$$科伦博泰生物-B(HK|06990)$盖过。

作为公司的核心产品维迪西妥单抗分别于2021年6月、12月获上市批准,用于治疗HER2表达局部晚期或转移性胃癌(GC)及治疗晚期尿路上皮癌(mUC)。两个适应症先后于2021年12月、2023年1月被纳入新版国家医保药品目录,并在2023年底获简易续约。

这是中国首款自主研发的ADC创新药、目前唯一 一款获美国FDA突破性疗法认定的中国ADC产品。

不过,维迪西妥单抗在2022年短暂放量后,到了2023年增速放缓。

2023年,维迪西妥单抗卖了173683支,较上年增长15.24%。销售收入约5.3亿元,同比增长30.86%。在这之前的2021年、2022年,维迪西妥单抗收入各为8400多万元、4.05亿元(2022年增近5倍)。

值得注意的是,维迪西妥单抗竞争有加剧趋势。目前,全球有三款HER2-ADC药物上市且均已在国内获批上市,包括荣昌生物的维迪西妥单抗、罗氏的TDM1和第一三共/阿斯利康的DS-8201。其中,T-DM1相继于2020年1月、2021年6月获批HER-2阳性早期乳腺癌辅助、治疗2L HER2阳性乳腺癌。

DS-8201于2023年2月获批2L HER2阳性乳腺癌。根据第一三共2023年财报,DS-8201全年预计总销售额为3817亿日元,其中在美销售额高达1059亿日元。

泰它西普未来竞争激烈

荣昌首款商业化产品--注射用泰它西普,2021年3月获NMPA批准上市并进入销售。这是全球首个SLE(系统性红斑狼疮)治疗创新双靶生物制剂。2023年11月在中国由附条件批准转为完全批准;2021年12月,该产品被纳入新版国家医保药品目录用于治疗SLE,2023年底获简易续约。

泰它西普2023年销售收入约5.2亿元,较2022年的3.3亿元增长57.58%(与782289支销售增长59.37%大体保持一致),这一收入已快追平维迪西妥单抗对公司的营收贡献。

除泰它西普外,红斑狼疮治疗方面,过去近60年仅有葛兰素史克的贝利尤单、阿斯利康的Anifrolumab获上市许可。

贝利尤单抗分别于2011年、2019年获得美国FDA、国家药监局批准。据葛兰素史克年报披露的数据,贝利尤单抗的销售额呈逐年上升趋势,2022年销售额达11.46亿英镑(恒定汇率下同比增长20%)。2023年12月,葛兰素史克中国宣布旗下生物制剂倍力腾(注射用贝利尤单抗)成人狼疮肾炎(LN)适应症被纳入国家医保药品目录。

值得一提的是,Anifrolumab也已在中国开展SLE治疗临床III期试验。中国在研的“红斑狼疮”适应症进入到临床III期的还有渤健生物的BIIB059、罗氏的奥妥珠单抗、UCB的Dapirolizumab Pegol。

不难看到,荣昌泰它西普在不久的将来将直面四大国际巨头的竞争。

关于现金流

值得一提的是,泰它西普和维迪西妥单抗销量在持续增加。今年一季度,荣昌营收不论同比还是环比均录得增长。

24Q1,荣昌生物实现营收3.3亿元,同比增长96.41%(环比增长5.41%);归母净亏损3.49亿元,同比增亏7.77%;扣除非经常性损益的净亏损3.46亿元,同比增亏4.15%。

亏损略微扩大则是由于“公司各研发管线持续推进、多个创新药物处于关键试验研究阶段,研发费用增加所致”。

24Q1,荣昌研发投入合计3.31亿元增长32.62%,占营业收入100.23%。

持续加大的研发投入,公司账面资金在减少。24Q1,荣昌持有货币资金6.23亿元,同期公司短期借款为5.72亿元,现金短债比为1.08%。

6.23亿元的货币资金对于一个正在成长期的创新药企来说,确实充满了挑战与不确定性。

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