根据国家药监局网站疫苗批签公示信息的数据汇总统计,2024年上半年全国总共批签了20个大类共计1172个批次人用疫苗产品,较上年同期的2135个批次总体减少了约17%。

2024年上半年人用疫苗批签情况呈现以下几个主要特点:

1、 除了个别品种外,大部分疫苗品种批签批次都呈现不同程度的下降,表明人用疫苗市场,整体仍处于较为寒冷的冬季;

2、 人瘤病毒(HPV)疫苗、人用狂犬病疫苗和带状疱疹等大单品疫苗的竞争格局正在发生变化;

3、 流感疫苗批签在时间上较上年更早,加上竞相降价,表明已提前进入降价竞争阶段。

2024年上半年全国人用疫苗分品类的批签情况汇总表格如下:

温馨提示:

1. 全部批签数据都来自药监局网站公示信息,有可能存在公示不完整或错误的可能;

2. 全部数据都是手工统计汇总,有可能存在差错和遗漏;

3. 不同厂家的一个批次或同一厂家每个批次所包括疫苗剂数可能会有所不同,切记不可直接比较,只能作为参考;

4. 根据批签公示信息,对同一公司同一年度内批号相同的批次进行剔除处理,可能与其他渠道所统计的数据略有出入;

5. 有需要相关电子表格的请加V获取。

识图:万泰生物沃森生物
全部3

人瘤病毒(HPV)疫苗作为全国销售额最大的大单一疫苗品种(新冠疫苗除外),为$万泰生物(SH603392)$的2022年收入突破100亿元和$智飞生物(SZ300122)$的2023年收入突破500亿元作出了巨大的贡献。

然而这一盛况在进入2023年4季度后开始了惊天的大逆转,除了黙沙东的九价HPV疫苗继续保持相对稳定外,二价和四价HPV疫苗都出现断崖式下跌,急速进入冰河期,两者上半年仅批签了15个批次,而上年同期则高达301个批次,暴跌95%。

在整个2季度,万泰生物和葛兰素史克二价和黙沙东的四价HPV疫苗都没有任何批签数据。这个对于万泰生物和沃森生物直接反映在财务数据里。而对于智飞生物,假设四价HPV全部退出市场,参照2023年批签数量(1034万剂)和市场推广指导价(798元/剂),仅仅这个单一剂型所影响的销售收入,估计就将减少约80亿元,按净利率12-15%计算,大约影响净利润10-12亿元。

而对于九价HPV疫苗,2024年上半年的批签厂家主体出现了两家(2023年的156个批次都只有MSD Ireland一家),分别是MSD Ireland和Merck Sharp & Dohme LLC,目前市场上仍暂为独家产品,虽然不紧张但也暂未过剩,而导致批签量略微减少,是市场方面变化所致,还是国际市场供应不足,还有待考证。

识图:沃森生物康泰生物
全部3

肺炎(PCV)疫苗的批签情况,在经历了2024年1季度较好的增长后,2季度又恢复平静。2024年上半年,13价肺炎(PCV13)疫苗批签同比减少了15个批次,其中沃森生物降幅较大,$康泰生物(SZ300601)$增幅明显;而23价肺炎(PCV23)疫苗则在整体下降的情况下,智飞生物还加入了市场竞争,不过其也只在2024年3月份获得了3个批次的批签后便再无新增的批签信息。对于这个以成年人为主的肺炎疫苗市场,目前来看,大规模的应用和推广的局面暂时还未打开,仍是存量市场的竞争和博弈状态。

识图:成大生物华兰生物
全部4

作为常规使用的人用狂犬病疫苗,理论上总体需求和市场变化不大,不存在大幅波动,但即使这样一个常规的中等规模疫苗品种,在2024年的上半年也仍迎来了不小的挑战。

首先是市场总量减少,全国批签总批次同比减少了89个批次,接近于人用狂犬病疫苗龙头——成大生物2024年上半年的所有批签批次。

其次是迎来了老疫苗龙头上市公司——康泰生物的新技术和新接种方案的竞争。2024年上半年,康泰生物的人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)累计批签了14个批次,超过了原来市场唯一对手——康华生物的13个批次。另外康泰生物于7月份又获批签了6个批次,不足一年的时间,获批签量已经相当于康华生物2023年全年总批签量的四分之一,康泰生物在人用狂犬病疫苗市场上已经开始占有了举足轻重的位置。

第三是11家人用狂犬病疫苗中,大连雅立峰生物连续5个季度,河南远大生物连续6个季度已无疫苗产品批签,不排除在这个不大不小的疫苗细分市场中,优胜劣汰的淘汰赛正在上演,而对于这个非常传统和常规的疫苗品种,还有许多公司的研发管线已处于临床中后期,大家都是在虎视眈眈。

识图:华兰生物金迪克
全部3

目前,国内流感疫苗是疫苗界里最最“混乱”的存在,参与者众多,而2024年的流感是要来得更早一些吗?往年批签大量集中在3季度,而2024年2季度的批签量已接近2023年全年总批签量的40%,还是因为价格战的狼烟四起,所以更得必须早点“打”么!?

识图:百克生物智飞生物

水痘疫苗的批签总量总体变化不大,2024年上半年微减了6个批次,但作为水痘疫苗的第一龙头——百克生物一家的减少量就达到了24个批次,难道是因为有了带状疱疹减毒活疫苗这一更新更贵更重磅的疫苗后,对传统的“小痘苗”就不太重视了么!?

而葛兰素史克的重组带状疱疹疫苗在2024年将销售推广代理商更换为智飞生物后,尽管相比百克生物,其市场售价更高,接种范围更窄,但是2024年上半年了的批签量却是番了三倍,总批签批次也超过了百克生物。而且在2024年上半年累计批签了25批次后,7月份仅仅一个月,又新获批签了11个批次,不排除又一个新的疫苗大单品即将产生,也不排除基本弥补四价HPV疫苗停滞后所形成的缺口(待半年报公布后即可测算)。

识图:沃森生物智飞生物
全部6

脑膜炎球菌及脑膜炎相关疫苗领域也是众多疫苗企业的兵家必争之地,在此领域介入的厂家和技术路线和组合也比较多,但是多年来此消彼长,你唱罢来我登场,没有哪家绝对的输,也没的哪家绝对的赢。

除上述主要疫苗外,其他免疫规划内疫苗和中小品类二类疫苗就没有一一陈述的必要了,各位客官自己且看且评吧。

识图:欧林生物华兰生物
全部4


识图:康泰生物
识图:智飞生物


识图:艾美疫苗智飞生物
全部5
识图:成大生物

“价与值说”重点关注金融、消费、健康和科技等四大类行业及相关公司,近期重点研究课题聚焦于银行、白酒、医疗服务、创新药、疫苗和教育等专题,更多文章请关V“价与值说”号,欢迎交流和探讨,不喜勿喷,只愿求同存异。

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