中国第一款TCR-T细胞治疗药物----香雪制药开启10倍新征程

事件：

2024年7月30日，中国国家药品监督管理局 (NMPA) 药品审评中心（CDE）同意香雪生命科学（XLifeSc）的TAEST16001注射液纳入突破性治疗品种名单，标志着该产品作为中国第一个IND获批开展临床试验的TCR-T细胞治疗新药取得重大突破，可加快关键性临床试验和附条件批准上市的进程，有望成为中国第一款上市的TCR-T细胞治疗药物，对中国免疫细胞治疗创新药的发展具有里程碑的意义。

强大的背书：

广东香雪精准医疗技术由中国科学院广州生物医药与健康研究院携手创建联合实验室孵化，香雪精准控股香雪生命科学。

什么是TCR-T细胞治疗：

T细胞受体嵌合型T细胞（TCR-T），是一种细胞免疫疗法，也是过继细胞转移疗法（ACT）的一种。它通过筛选和鉴定能特异性结合靶抗原的TCR序列，利用基因工程改造来自患者外周血的T细胞，然后将改造后的T细胞回输至患者体内。这样，T细胞就能特异性识别并杀伤表达抗原的肿瘤细胞，从而达到治疗肿瘤的目的。

TCR-T与CAR-T的比较：

TCR-T疗法的一些制品已经在国内外用于治疗难治性复发性黑色素瘤、滑膜肉瘤、多发性骨髓瘤和肺癌等病人，并在一些临床试验研究中展现出了良好的安全性和一定的有效性。与CAR-T疗法相比，TCR-T更容易渗透到实体瘤中，对肿瘤细胞的靶向性更强，且不易引起免疫排斥，产生抗抗体的概率低。

TAEST16001单品营收测算：              

2023年我国癌症发病人数为（大家自行查找），参照目前全球唯一一款获批的TCR-T细胞治疗产品Kimmtrak在美国每瓶定价为18760美元，平均一个疗程治疗费用约为40万美元。40万美元*7=280万元，预测一万人接受治疗280万*1万=280亿

估值参照：

近日，细胞疗法领域领军企业传奇生物收到并购邀约。传奇生物核心产品CAR-T（西达基奥仑赛）此次交易收购价或在130亿﹣150亿美元之间，将创造中国生物科技公司被收购的新纪录。

股价参照：

全球首款TCR疗法销售额达9.6亿元，Immunocore股价大涨160%！

                                                                    常山药业

                                                                     通化金马