$香雪制药(SZ300147)$
南京传奇生物公司近期成为焦点,因其可能以高达150亿美元的价格被收购,这笔交易有望刷新国内创新药企业并购规模的记录。作为我国创新药物国际化的标杆,南京传奇生物自2014年成立以来,一直专注于CAR-T疗法的研发,并在2020年成功登陆纳斯达克。
该公司的突破性成果是靶向CAR-T药物西达基奥仑赛,它在2022年2月获得美国FDA批准,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者,成为首个打入国际市场的国产CAR-T产品,商品名Carvykti。其在美国市场上的需求量巨大,价格高达290万元人民币一剂。
Carvykti的市场表现同样令人瞩目,2023年全年销售额达到5亿美元,年增长率超过270%。2024年4月,Carvykti作为全球首个且唯一用于多发性骨髓瘤二线治疗的CAR-T疗法获得FDA批准,进一步巩固了其市场地位。目前,Carvykti的产能已扩大一倍,预计到2025年底将达到年产10000剂的能力,业内预计其销售峰值有望超过50亿美元。
与此同时,TCR-T免疫细胞治疗技术在实体瘤治疗领域展现出比CAR-T更广泛的应用前景和更高的安全性。作为TCR-T细胞免疫治疗的领军企业,香雪生命科学拥有全球最多的TCR-T在研新药品种,覆盖了几乎所有与肿瘤相关的特异性抗原,其适应症广泛,预计将推动产业规模超过100亿美元。
香雪生命科学的TCR-T药物TAEST16001在临床试验中取得了显著成果,I期临床试验结果在2022年ASCO年会上获得认可,并在2024年6月的II期临床试验中显示出与I期一致的安全性和耐受性。TAEST16001作为中国自主研发的TCR-T细胞治疗产品,在国际竞争中展现了强劲实力。
南京传奇生物的CAR-T药物西达基奥仑赛从被列为突破性疗法到上市仅用了一年半时间,新规的出台进一步加速了新药的上市进程。市场对TAEST16001的上市进度充满期待,若其能在中美获批上市,前景将非常广阔。目前香雪制药市值55亿,与南京传奇生物千亿元人民币的估值相比,具有巨大的增长潜力。
从市场炒作的规律来看,A股市场每年都会出现数倍涨幅的医药牛股。考虑到香雪制药作为TCR-T细胞免疫治疗的领军企业,其TCR-T细胞治疗药物在国内临床进度领先,且已被认定为突破性治疗药物,其价值重估在所难免。
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