石药集团披露2023年全年实现营收314.5亿元,同比增长1.7%;实现净利58.7亿元,同比减少3.6%。
按成药、原料产品以及功能食品及其他划分业务,其中成药实现营收256.37亿元,同比增长4.6%,原料产品、功能食品及其他分别实现营收36.41亿元、21.72亿元,分别同比下降9.7%、8.9%。
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图片来源:2023财报
01
成药增速放缓
创新转型解困境
石药2023年的营收在2022年的基础上净利润下降,且营收只实现了微增,大概率是由于作为营收主要支柱的成药板块增速放缓,未能抵消原料产品以及功能食品销售下滑带来的影响。
成药板块中,石药除了抗肿瘤以及心血管治疗领域,其余板块均呈上涨态势。
2023年,其神经系统、抗感染、呼吸系统、消化代谢及其他治疗领域分别实现销售收入90.89亿元、42.36亿元、15.6亿元、8.89亿元、12.49亿元,同比上涨12.1%、19.7%、124%、17.8%、24.1%。不过,抗肿瘤、心血管治疗领域出现了下滑,分别实现销售收入61.39亿元、24.4亿元,同比下降16.4%、15.5%。
2023成药板块的收入情况
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数据来源:根据2023年财报整理
受惠于有效的推广策略及强劲的市场需求,伊络达、琦昕、琦效及诺一安的销售收入较2022年大幅增长,呼吸系统板块增幅超过100%,是成药板块一大亮点。
神经和抗肿瘤领域一直是石药的核心业务,这两个板块的营收总额约占总收入的半壁江山。
2023年神经领域产品:恩必普保持稳定增长,舒安灵、恩理维及恩悉快速上量,驱动神经板块收入大幅增长;抗肿瘤板块自2021年之后销售持续下滑,虽然津优力维持稳定增长、多美素保持平稳;但是津优力和克艾力则受到集采降价影响而收入大幅减少。
复盘近几年石药的成药业绩,不难发现成药销售业绩虽然增长,但增速却明显放缓。
2020年至2022年,石药集团成药业务的营收分别为204.05亿元、226.81亿元、245.2亿元,同比增速为13.8%、11.2%、8.1%;2023年增速持续下探至4.6%。
此外,石药的中国公立医疗机构终端销售额达70亿的化药大单品恩必普注射剂陷入专利危机,其注射剂、胶囊专利在2022年6月、2023年12月已经到期,销售额超10亿的化药聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液(津优力)专利保护期已过,未来还将面临仿制药的冲击。
成药陷入“困境”的石药,急需寻求新的增长点,创新药是解决石药目前困境的最佳方案。
事实上,像恒瑞医药等众多传统药企一样,自营收有疲软迹象的时候,石药集团便开始创新转型,并一直在转型的路上。
02
研发投入加大
推动创新进展不断涌现
近几年,石药的研发投入逐年递增:2022年在继2021年首次投入超30亿元研发费用之后,继续增长16.1%,达到了39.87亿元,逼近40亿元量级。
2023年,石药研发费用继续狂飙,高达48.3亿元,同比增加21.2%,占成药业务收入18.8%,此时石药在研发上的投入占比已与 MNC相近。
大手笔的研发投入下,石药已经建立起八大药物形式平台,包括纳米制剂、mRNA疫苗、siRNA、ADC、单抗、双抗、小分子、长效微球制剂等。
目前,石药在研创新药项目110余个,其中大分子约40个、小分子约40个、新型制剂约30个。此外,石药还有超60个重点在研药物已进入临床或申报阶段。
2023年,石药有2款1类新药获批上市:分别是c-Met抑制剂谷美替尼片(2023.03),用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的古巨细胞瘤的纳鲁索拜单抗注射液(2023.09)。
另外,2023年3月,石药集团自主研发含BA.5核心突变位点的新型冠状病毒变异株mRNA疫苗(度恩泰)在中国被纳入紧急使用,并在5月开打了第一针——这是国内第一款经NMPA批准的mRNA疫苗。
此外,石药还有4款1类创新药(恩朗苏拜单抗、普卢格列汀片等)有望2024年陆续获批上市;还有5款1类创新药处于Ⅲ期临床阶段,管线储备丰富。
石药处于NDA/Ⅲ期临床阶段1类新药
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数据来源:根据财报整理
目前,石药在当下大热的减肥药、ADC赛道也有布局,石药打头阵的减肥药是GLP-1-Fc融合蛋白TG103:2024年1月底,石药集团启动了TG103(SYSA1803)对比度拉糖肽治疗2型糖尿病患者的头对头III期临床试验(SYSA1803-009),除2型糖尿病以外,推进至III期阶段的还有肥胖适应症;石药的ADC布局主要是HER2 ADC,目前也在临床Ⅲ期,预计在2025年左右上市。
除内部研发外,石药推进持续业务外拓的工作。通过与生物科技公司合作,进一步丰富产品管线,同时通过对外授权的创新产品,推动业务国际化。
2023年2月,石药与Corbus Pharmaceuticals, Inc.签订独家授权协议,向其售出抗体药物偶联物SYS6002在美国、欧盟、英国等地的开发及商业化权利,石药收取750万美元的首付款,并有权收取最多1.3亿美元的潜在开发及监管里程碑付款以及最多5.55亿美元的潜在销售里程碑付款。
2023年4月,石药的抗体偶联药物CPO301获得美国临床试验批准;2023年6月,获得美国快速通道资格和加拿大临床试验批准。
2023年6月,石药与辉瑞就在中国上市本土化新冠口服抗病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装签署战略合作协议,携手提升中国患者对新冠口服抗病毒治疗药物的可及性。
2023年8月,石药分别与英硅智能和晶泰科技在创新药研发人工智能(AI)领域达成战略合作协议,结合英硅智能、晶泰科技在创新药研发领域领先的AI技术平台,聚焦于具有高度临床需求的战略品种,以AI辅助药物设计,提高新药筛选效率和成功率,推动创新药物的研发。
另外,2023年,石药再次战略调整,打造“A+H”模式,将百克生物和巨石生物并入新诺威,新诺威持续重构与裂变,彻底转化为创新药企。
石药表示,在未来两年,将推出近 20 款新品种和新适应症,这些新药包括铭复乐脑梗适应症、HER2 ADC、白蛋白多西他赛等具有巨大潜力的单品。
从中长期来看,石药计划在2026-2028年每年上市超过10款新品种,目标是将创新药在成药业务中的收入占比逐步提升至70%。在BD方面,计划每年完成2-3个交易项目,并积极挖掘ADC等自研管线的后续license-out 机会。
显然,目前石药的创新产品管线铺得很广,治疗领域、药物形式上都在不断拓宽,并陆续取得关键进展,创新药近两年也将进入快速落地阶段,虽然当下石药正处于转型的过渡期,但是随着创新药成果的不断涌现,石药回归业绩高增轨道可能指日可待。
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