产品从实验室到产业化的过程是一个复杂的系统工程,除了科学家精神,还必须发挥企业家精神。
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一:公司基本情况概况:
本公司是一家由海归博士创办的,以自主知识产权创新药物研究与开发为核心,集研发、生产、市场营销于一体的国家级高新技术企业。自 2003 年创立至今,公司始终牢记“Better Medicine, Better Life” 的使命,致力于新药研发和推广,以解决肺癌等恶性肿瘤治疗领域中未被满足的临床需求。
目前,公司已有五款药品上市销售,盐酸埃克替尼片(凯美纳)作为公司基石产品销量保持稳定,盐酸恩沙替尼胶囊( 贝美纳)、贝伐珠 单抗注射液(贝安汀)营收贡献增长明显,甲磺酸贝福替尼胶囊(赛美纳)、伏罗尼布片( 伏美纳 )纳入医保后加快放量。
公司发布2024年半年度报告。2024年上半年公司营业收入15.01亿元(同比+14.22%),归母净利润2.24亿元(同比+51.00%),扣非归母净利润2.17亿元(同比+144.98%)
二、行业现状情况
1、行业概况:
2023 年,世界经济增长动能不足,国际局势复杂,我国经济处在转变发展方式、优化经济结构、转 换增长动力的攻坚阶段。根据中国医药企业管理协会发布的《2023 年医药工业运行情况》,受医药产品价 格下降等因素综合影响,2023 年规模以上医药企业实现营业收入 29,552.5 亿元,同比下降 4%。
但是行业的短期下行并未改变医药需求提升的长期趋势:(1)我国人口老龄化趋势仍在加剧;(2) 随着公众健康意识的提升及医疗条件的改善,更多肿瘤及其他疾病的患者被早期发现;(3)在肿瘤、自 身免疫、眼科、心脑血管及齿科等领域仍存在大量未被满足的治疗需求,而新技术、新疗法在上述领域 快速发展。
2、行业发展现状
根据国家药品监督管理局公布的相关数据,2023 年我国创新药临床试验及新药上市申请获批数量较 上年显著提升,共有 1,257 个品种的新药临床注册申请(IND)获受理,92 个品种的上市申请(NDA)获 受理,33 个国产创新药获批。
同时,我国新药研发的主要方向从 me-too 类药物向 best-in-class 乃至 first-in-class 类药物逐步转变。 基于抗体偶联药物(ADC)、双特异性抗体(双抗)、免疫细胞疗法、蛋白降解靶向嵌合分子(PROTAC)、 基因编辑等新技术的新型药物或治疗方法不断进入临床阶段,并覆盖癌症、感染性疾病、自身免疫性疾 病、神经系统疾病、罕见病等多种临床需求领域,行业创新持续深化。 此外,随着相关创新药的上市获批及商业化进程,2023 年部分创新药企亏损金额显著减少,乃至首 次实现盈利。创新药行业的整体造血能力有所增强,财务数据趋向健康,行业发展质量持续提升。
我国创新药高速发展,产品出海逐步成为了行业的重要发展方向,中国药企海外 license-out 也较上年大幅增长,授权交易超过 80 起,交易总金额 达到 400 亿美元以上。国内医药市场仍有较大发展空间,根据弗若斯特沙利文(Frost&Sullivan)相关报告的数据,2022 年我国医药市场规模已达到 15,541 亿元人民币,预计 2030 年可达到 26,245 亿元人民币,肿瘤新发病例也由 2022 年的 482.47 万预计在 2030 年增长至 580 万例,未来市场规模仍将继续增长。
三:公司行业竞争格局及核心竞争力
公司行业地位:在肺癌治疗领域,公司成功创制并商业化中国首个自主原研的小分子肺癌靶向药 凯美纳,研发并上市用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的首个国产 新药贝美纳,推动并完成三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)赛美纳一线、二线治疗 适应症获批上市。同时,公司在肾癌治疗领域实现中国第一个自主知识产权的抗血管生成药物伏美纳上 市。
盐酸恩沙替尼胶囊一线治疗适应症上市许可申请获得美国FDA受理,BPI-16350(酒石酸泰贝西利胶囊)药品注册申请获得NMPA受理。
公司核心竞争力
1、深耕肺癌领域,布局多样癌种
公司凭借深耕肺癌领域数十年的经验,加速推进其他肿瘤候选药物的研究工作,开发肿瘤治疗领域的多样化产品,探索靶向治疗、免疫疗法及联合用药等创新治疗方案,公司为深入布局 EGFR 靶点,同时推进肺癌其他突变领域的研究与开发。
2、加强人才引进培养,协同提升管理能力
2023年公司海内外博士近 60 人,7 位入选国家高层次人才计划、5 位入选浙江省高层次人才计划。公司搭建了全方位、多维度的人才发展平台,并建立了完善的组织发展、人才发展和绩效管理制度体系。
3、持续提升创新能力,在研管线聚焦推进
过去三年,公司研发投入占营业收入的比例高达 38.32%、41.12%及 40.80%,助力公司建立起丰富且 具有潜力的研发管线,除了五款已上市产品外,贝美纳一线治疗适应症上市申请已获美国 FDA 受理, BPI-16350 项目 III 期临床、贝美纳术后辅助、赛美纳术后辅助、EYP-1901、CFT8919 等在研项目加紧推进。
四,公司财务及成长能力
公司发布2024年半年度报告,2024年上半年公司营业收入15.01亿元同比+14.22%,归母净利润2.24亿元同比+51.00%,扣非归母净利润2.17亿元同比+144.98%
经营活动现金净流量可以反映出的财务状况,在经营活动现金流为正表明公司经营正常可以源源不断为企业提供资金流水。公司24年半年报经营活动现金流5.22亿,同比增长45%,公司净利润增长率51%。
五:公司研发能力
2023 年全年研发投入 100,205.05 万元,较上年同期增长 2.53%, 占营业收入比例 40.80%。过去三年,公司研发投入占营业收入的比例高达 38.32%、41.12%及 40.80%,助力公司建立起丰富且 具有潜力的研发管线,除了五款已上市产品外,贝美纳一线治疗适应症上市申请已获美国 FDA 受理, BPI-16350 项目 III 期临床、贝美纳术后辅助、赛美纳术后辅助、EYP-1901、CFT8919 等在研项目加紧推进。
公司,目前在研管线达到20个项目,研发人员562人,研发人员数量占比29%!
报告期内经营活动产生的现金流量净额 91,422.80 万元,同比增长 198.05%。
六:公司估值
公司总市值148亿,每股收益0.5元,每股净资产13.07元,毛利润率83%,净利率14%,动态PE33倍,PB为2.72倍
七:股东研究
2024-06-30 十大流通股东情况 A股户数:3.1946万 户均流通股:1.3059万累计持有:2.1275亿股,累计占流通股比例:51.00%,较上期变化:-32.56万股↓
公司实际控制人丁列明先生通过宁波凯铭投资管理合伙企业(有限合伙)、浙江贝成投资管理合伙企业(有限合伙)间接控制公司21.50%的股份,直接持有公司0.24%的股份,合计持有公司21.74%股份。
养老保险一二零五组合投资标的,值得注意小幅减持。
八:经营风险提示
1、药品降价风险 2、新药研发及上市进展不及预期风险 3、产品销售不及预期风险
信息来源:半年报及公开市场信息整理
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