大家好，我是鳄鱼哥，上周五，国家药品监督管理局药品审评中心公开征求《以临床价值为导向的抗肿瘤创新药研发指导原则》意见，今天医药股先跌为敬，不少医药巨头股价都摔了一个大跟头，市场认为该指导意见，将使药物上市难度大大增加，利空创新药企业，也间接影响到大批给创新药企业做代工的医药外包服务（CXO）公司。
《征求意见稿》强调，要以患者的需求为核心，从确定研发方向到开展临床试验，都要贯彻以临床需求为核心的理念，开展以临床价值为导向的抗肿瘤药物研发，从而让患者更好的用药。
说白了就是，以后制药公司要申报临床试验，很有可能需要用现有治疗方案中选择最优的那个去对比。而过去那种只是技巧性地选择一个治疗方案来比对的投机方式可能不能用了。
此次新政，意在整顿创新药行业不良风气，打击伪创新。
现在很多创新药并没有花精力去发现更优的药物分子，而是披着创新的皮去做“微创新”，实际做的是“me-too”类药，这类药是仿照原研药，稍微改变原研药的化学结构，修饰了原研药，但副作用、疗效不一定更优，只是不比现有的差，简单来说就是差不多功效的药。国家其实是希望能够推动更多原研药的研发。
这类“me-too”类创新药临床项目占用了太多有限的临床资源，造成了资源的浪费，同时这也催生出医药外包服务（CXO）（包括：医药研发外包（CRO）和医药研发生产外包（CDMO））行业的空前繁荣。这类CXO企业扮演了医药产业链中“卖铲人”的角色，未来在对“me-too”类药物研发的企业要求更高的情况下，这些“卖铲人”可能面对订单数量减少等情况。
所以今天分支板块医药外包服务（CXO）跌势最为惨烈，泰格医药跌超8%、药明康德跌了将近5%。
其实从客观上看，这样的征求意见有利于患者的利益的最大化，更好地规范创新药研发市场，大概率会加剧相关板块企业的分化，长期来看利于头部药企。
对于医药股，不是鳄鱼哥我的强项，只略懂一二。对于医药股的投资我个人会主要以医药基金的方式进行投资，而且，医药行业是我为数不多会推荐选择优秀的主动管理型医药基金来进行投资的行业，因为这个行业非常专业，一名优秀的基金经理能够获取更高的超额收益。
但是目前医药股估值属于正常区间，暂时还是不建议大仓位买入，日后有更好的投资机会，鳄鱼哥我会分批逐步买入，也会及时分享出来。
本文不作为投资建议，仅记录个人操作心得，投资有风险，入市须谨慎！
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