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今天我们聊一下大家身边的成长赛道，即家用医疗器械，一起来看看行业增长空间如何。
（一）全球家用医疗器械市场情况
随着全球老龄化程度逐渐加深，人民保健意识日益增强以及互联网、物联网等技术的快速渗透与发展，使得医疗动机也呈现出多层次及多样化的趋势，这也催生了医疗器械的家用需求。近年来，家用医疗器械产品的市场需求逐年稳步提升，尤其在检测、康复及保健领域，各类智能化医疗器械成为家庭必备产品。
根据Wind数据统计，全球家用医疗设备市场规模持续扩增，从2010年的179亿美元增至2016年的262亿美元，年均复合增长率达到6.5%。
从市场需求的地域分布来看，家用医疗器械产品的主要需求地区是经济发达及相对比较发达的国家，主要用户所在区域是美国、欧洲、日本，次要区域是中国、南美、东南亚、南亚、大洋洲（澳大利亚、新西兰）和中东，非洲、中亚、中美洲和大洋洲其它国家是需求最弱的地区。
（二）我国家用医疗器械市场情况
从市场发展空间看，在人口老龄化加速、国人消费能力提升和健康意识加强、行业政策大力支持以及自主研发技术水平提高等多因素的驱动下，我国家用医疗器械市场规模持续高速增长。
根据《中国医疗器械蓝皮书（2020）版》数据统计，我国家用医疗设备增速超过整体医疗设备，且占比逐年增高，市场规模从2015年的480亿元，发展至2019年的1189亿元，年均复合增长率为25.4%。
在部分发达国家，家用医疗器械已经占到整个医疗器械产业的40%。尽管我国医疗器械市场经过快速的发展，近几年比例在17%左右，但还远远低于发达国家水平，由此来看，我国家用医疗器械仍存在广阔发展空间。未来随着国家政策大力支持、人口老龄化加速、居民消费升级以及家庭医疗保健场景更加普及，我国家用医疗器械市场将继续保持高速发展。
（三）家用医疗器械产品发展趋势
1、研发及工业设计要求高
家用医疗器械产品技术变化较快，新功能、新设计层出不穷，消费者对家用医疗器械产品的功能及外观设计越来越重视，对产品的实用性、性能质量及美观度也提出了更高的要求。因此行业内企业的竞争不再是价格的竞争，企业的研发、设计能力在一定程度上决定产品在市场上的竞争力。
2、生产多品种且质量要求较高
家用医疗器械行业具有高度的多样性，医疗器械产品丰富，其创新活力强，消费者对其外形及功能要求各异，因此生产企业的生产线必须具备一定的弹性，能够迅速在不同产品、不同型号间完成切换，必须具备多品种的生产能力。
另外，家用医疗器械产品直接关系着用户的健康，因此用户对产品的质量要求较高，生产企业必须具备较强的质量管控能力。
3、产品发展空间大
在老龄化加速及居民消费升级等因素的推动下，我国家用医疗器械产品市场快速发展，成为医疗器械领域中增长最快的子行业之一。我国家用医疗器械产品市场规模从2015年的480亿元，发展至2019年的1189亿元，年均复合增长率为25.4%。
随着科技的不断发展进步，未来家用医疗器械产品将朝着智能化、多功能、可穿戴及远程医疗方向发展。
（四）家用医疗器械行业主要产品市场概况
1、电子血压计
高血压人群越来越多，已成为威胁人们身体健康的主要病种之一。根据国家心血管病中心2019年10月8日发布的《【NCCD高血压日】十八岁以上知晓血压》显示，中国高血压患病率27.9%，患病人数高达2.7亿，全国每四个成年人就有一人患高血压。
高血压并发症更是不容忽视，临床上常见的并发症类型为心血管病。高血压最大的危害在于知晓率低，约有50%的患者并不会感觉到自己患病，不会出现明显的症状。高血压人群的增加，促使人们越来越重视对血压值的日常测量及监控，对电子血压计的需求也不断增长。
目前，电子血压计的市场需求以经济比较发达的国家为主，如美国是世界上最大的电子血压计消费市场，日本、德国、荷兰紧随其后。我国是电子血压计生产大国，电子血压计的产量约占全球的90%左右，因此我国电子血压计产品既要满足国内需求，又要出口到国外。
据统计，2017年我国电子血压计产量为4724万台，进口量为126万台，出口量为3200万台，国内消费量为1650万台。我国电子血压计的普及率由2012年的1.2%提高到2017年的5%左右，而美国和日本等发达国家的电子血压计普及率为50%和60%，我国电子血压计市场空间巨大。
根据前瞻测算结果，2019年中国电子血压计的理论市场规模为53亿元，2012-2019年市场规模的年均复合增长率达到27.8%。2016年，中国政府向联合国交存《关于汞的水俣公约》批准文书，成为公约第三十个批约国。2020年起逐步淘汰水银器械，2026年起全面禁止生产，其中涉及包括水银温度计、水银血压计在内的众多产品。随着禁汞逐步实施，电子血压计的市场规模将会实现快速增长。
2、红外体温计
红外体温计与传统水银体温计相比，具有测量速度快、无污染的特点。近几年，随着中国居民消费水平的提高，红外体温计产品销量正呈现较快增长态势。
根据第三方数据，2017年中国电子体温计的市场规模超过17亿元15。新思界产业研究中心发布的《2019-2024年中国红外体温计行业市场深度调研及发展前景预测报告》显示，2018年，中国额温枪销量超过200万台，销售额突破2亿元。
非接触红外测温仪在技术上得到迅速发展，性能不断完善，功能不断增强，品种不断增多，适用范围也不断扩大，市场占有率逐年增长。红外体温计由于方便、快捷、可无接触测量等优点，逐渐替代传统水银体温计和电子体温计，成为不少家庭、医院机构等使用的测温仪器。
2020年受新冠肺炎疫情影响刺激大量需求，红外体温计迎来发展机遇。根据智研咨询发布的《2020-2026年中国额温枪行业市场前景规划及投资盈利预测报告》显示，2019年我国电子体温计市场规模突破20亿元，预计2020年市场规模将超26亿元。
3、家用血糖仪
糖尿病作为一项重要的公共卫生问题，已逐渐成为中国乃至全球高度重视的四大非传染性疾病之一。根据国际糖尿病联盟2019年发布的第九版全球糖尿病数据显示，全球糖尿病患病人数不断上升，全球平均增长率为51%，到2019年已有4.6亿糖尿病患者，其中中国糖尿病患者人数位居全球第一，达到1.14亿人。按照增长趋势，预计到2045年全球将有7亿糖尿病患者。此外，成年人中未诊断糖尿患者比例达1/2，达到2.3亿人。
世界上依然没有有效的糖尿病治疗方法，关键在于预防和控制。《中国血糖监测临床应用指南（2015年版）》中提到，循证医学证据证明血糖监测可有效降低糖尿病并发症的发生风险，正因为如此，在糖尿病防治领域中血糖监测与口服降糖药、胰岛素等药品处于同等重要地位。
近年来，国内糖尿病的发病率及患病率逐年升高，但仅有5%的患者拥有自己的血糖监测仪，而欧美国家这个比率高达90%以上，可见我国的血糖仪市场潜力很大。当前全球血糖监测系统市场容量达150多亿美元，我国血糖监测系统市场规模约80亿元。其中，国内血糖仪市场规模约15亿元，血糖试纸销售收入约6518亿元。
根据新思界产业研究中心的研究，中国便携式血糖仪市场需求量从2013年的860.7万个增长到2017年的1291.3万个，年均复合增长率10.6%。目前我国血糖监测系列整体市场渗透率约为40%，相比发达国家90%的渗透率，还存在巨大的增长空间，即使与全球平均渗透率水平60%相比，仍有较大的发展潜力。
（五）行业发展面临的机遇
1、国家产业政策的大力支持保障了家用医疗器械产品的稳步发展
医疗器械是医疗卫生体系建设的重要基础，具有高度的战略性、带动性和成长性，已成为一个国家科技进步和国民经济现代化水平的重要标志。为加快推进医疗器械产业发展，更好地满足广大人民群众健康需求，支持我国医疗卫生服务体系建设，国家在政策层面给予医疗器械行业大力扶持。
具体政策就不一一列举了，大家只需了解，政策确实对我国医疗器械行业提高自主创新能力、加快新产品创新和产业化起到了积极的推动作用。
2、人口老龄化进程加速给家用医疗器械产品带来旺盛的需求
人口老龄化是医疗需求增长的源动力，2019年，我国65周岁及以上人口达1.7亿，占总人口的12.6%27，人口老龄化程度持续加深。根据世界银行发布的《中国养老服务的政策选择：建设高效可持续的中国养老服务体系》报告，我国人口老龄化在未来相当时间内仍将持续，预计到2050年，中国65岁及以上老年人口占总人口比例将会达到26%。（看公众号比较久的粉丝们肯定知道，我们一直强调投资底层就是人，其中医药底层就是人口老龄化）
随着老年人医疗保健需求的急剧增加，现有医院床位及护理能力难以满足老年人的慢性疾病或残疾医疗护理需求，老年人的健康护理逐步向家庭转移，从而带动家用医疗健康电子产品的市场需求。
3、居民医疗保健支出的提高和消费者医疗保健意识的增强，提升了消费者对家用医疗器械产品的消费能力
随着居民收入水平的不断提升和国家财政划拨力度的增强，我国居民家庭人均医疗保健支出持续高速增长，根据国家统计局数据，2013年至2018年，我国居民人均医疗保健消费支出从912元增长到1685元，年均复合增长率13%，城镇居民和农村居民的年均复合增长率分别为12.4%、13.1%。国内持续增加的医疗保健支出推动了医疗器械需求的快速增长。
然而，与全球人均医疗器械消费水平相比，我国医疗器械人均消费尚有很大的提升空间，我国居民人均医疗保健支出占人均GDP比重自2013年以来逐步提高，但水平仍然较低，2018年该比重为2.6%，美国2016年人均医疗卫生支出占人均GDP比重为17%。
未来随着老龄化时代的加速到来，我国居民的卫生健康和医疗保健意识不断提升，对健康问题日益重视，不再仅仅考虑医疗器械产品的价格，而是日益重视质量和性能，使得我国医疗器械行业中的优质产品，尤其是能显著为患者带来精准性、安全性和疗效的产品，越来越得到市场的认可和接受。
4、物流和电商的高速发展大力推动家用医疗器械的普及
在电商行业蓬勃发展的大趋势下，随着政策和资本的支持力度不断增强、信息技术及物流基础设施的不断发展，电商已经成为家用医疗器械行业的一个重要销售渠道。家用医疗器械行业也是整个医疗器械行业中与电商结合得最紧密的一个细分行业。方便快捷的购物体验、高效且新颖的营销方式，充分激发出消费者购买需求及对产品的可触及性。
同时，在市场竞争越来越充分的环境下，未来的销售渠道将打通以地域划分销售区域的壁垒，医疗健康行业整体的前端销售渠道将会偏重于电商。家用医疗器械领先企业于2013年左右纷纷设立电子商务部，在天猫、京东等主流电商平台建立电商渠道，且实现了高速增长。
5、科学技术的进步、医疗水平的提升加速了本行业的发展
技术进步是医疗器械行业发展的重要动力。医疗器械行业集医疗技术、软件开发、高端装备制造集成技术、计算机技术等多学科于一体，随着该等技术的发展，医疗器械产品的性能不断提升、应用领域逐渐扩大，也促进了医疗器械设备的更新换代，并创造新的市场需求。
此外，随着制造业技术水平的提高，我国医疗器械行业自主创新能力得到极大提高，同时也培育了一批具备相关技术知识的创新型和复合型人才，一批拥有自主知识产权和核心竞争力的优秀企业逐渐涌现，国内外企业技术差距逐步缩小，国内企业市场份额逐年扩大，我国将逐渐承接全球医疗器械制造业的产能转移，成为全球医疗器械制造中心，国内优质企业将进一步参与全球竞争，逐步实现进口替代。
（六）行业发展面临的挑战
1、国际巨头的竞争
国外大型医疗器械制造商凭借其雄厚的资金、优越的品牌、先进的技术、集中的人才等优势迅速占领我国市场，尤其是高端医疗器械产品市场。而且，随着我国对医疗器械产品关税税率的降低，将削减国外高端医疗器械产品进入中国的税收成本，从而进一步加强了国际巨头在我国市场中的竞争优势，给我国医疗器械制造商带来较大的竞争压力。
2、国外市场准入壁垒
医疗器械产品优劣关乎到人类生命健康，各国政府对此类产品的市场准入都有严格的规定和管理，如美国的FDA注册、欧盟的CE认证、日本《指定外国制造事业者指定书》、韩国GMP证书等，技术水平较低的医疗器械企业难以取得该等注册或认证。我国在医疗器械生产过程管理和质量保证体系方面与发达国家仍有一定差距，通过国际认证的厂商和产品较少。此外，部分国家对本国企业有一定的保护政策，准入门槛较高。
3、我国医疗器械企业研发资金投入不足
根据Wind数据统计，“WIND医疗保健设备与用品”行业分类下上市公司2018年研发费用合计39.7亿元，平均研发费用为1.1亿元，合计研发费用占营业总收入的比例为5.4%。和全球相比，EvaluateMedTech分析预测2024年全球医疗器械市场的研发支出将达到390亿美元，预计2024年Medtronic是研发支出最多的公司，将有27亿美元。国内医疗器械研发资金整体投入规模较小，与同行业领先企业存在明显差异。
（七）行业竞争格局
1、医疗器械行业属于全球范围内集中度较高的行业
全球范围来看，能够生产医疗器械的国家主要集中在美国、欧洲、日本等发达国家和地区以及中国等发展中国家，其他国家的医疗器械产业相对不发达。根据EvaluateMedTech的报告，2017年全球前十大医疗器械公司占据38.6%的市场份额，美敦力是2017年医疗器械收入最高的公司，达到300亿美元，占比7.4%。
同时，我们预测美敦力在2024年销售额将达到389亿美元，占医疗设备市场的6.5％28，继续保持其在市场上的领先地位。到2024年，预计全球前十大医疗器械公司仍将占据36.7%的市场份额。
2、高端市场被跨国企业占据，医疗器械行业国内集中度较低、同质化竞争严重
我国医疗器械行业起步相对较晚，与国际医疗器械巨头仍有一定的差距，特别对于大型设备及高端医疗设备，国内医疗机构仍倾向于使用进口设备，进口医疗器械高昂的费用也是医疗费用居高不下的原因之一。
国内医疗器械制造企业主要集中在中低端、具有价格优势的常规产品，包括中小型器械及耗材类产品，仅有部分产品具备了和进口医疗器械分庭抗礼的实力，例如监护仪、麻醉机、血液细胞分析仪、彩超和生化分析仪等。从2017年我国医疗器械进口结构来看，中高端医疗器械约占全部进口医疗器械的44.3%，
其中进口金额排名前三的医疗器械分别为光学射线仪器、高端介入类材料以及医用X射线诊断设备等中高端产品，分别占全部进口金额的7.7%、7.2%和7.1%；国内产品虽有相同种类产品，但是在安全性和有效性上仍较国外先进水平有一定差距，加之这些产品的技术含量和附加值较高，不易研发制造，所以仍需从国外进口。
根据Wind行业分类，医疗保健设备与用品行业前十大公司2017/2018/2019年销售收入合计分别为428.2亿/514.8亿/562.4亿，占当年我国医疗器械市场规模的比例分别为9.6%/9.7%/9.7%。与全球前十大医疗器械公司占比情况对比来看，我国的行业集中度较低，排名第一的迈瑞医疗其2017年/2018年/2019年占比仅为2.5%/2.6%/2.8%。从体量上看，迈瑞医疗2019年销售额165.5亿元，与美敦力2017年销售300亿美元存在较大的发展差距。
（八）行业进入壁垒
1、行业准入壁垒
医疗器械关系到人们的生命和健康，具有较高的风险性，因此国家对相关企业的设立、产品的生产与销售资格进行严格的审查，并建立了系统的管理和市场准入制度。
以中国为例，企业生产的每一种型号的产品都必须进行产品注册，其中须通过产品标准编制、样机送检、临床验证、质量体系考核等诸多程序。通过产品注册后，要向食品药品监督管理部门提交产品标准，随后接受其现场审核，合格后获得医疗器械生产许可证。
如产品要进入国际市场，特别是目前最大的美国、欧洲市场，还需分别获得FDA、CE认证，并需获得ISO9001、ISO13485质量体系认证。
2、品牌壁垒
家用医疗器械偏消费属性，由于目前生产厂家众多、呈现小、散、乱的格局，客户特别关注产品质量、准确性以及稳定程度。医疗器械行业的品牌综合体现了产品质量、产品稳定性、产品设计水平等因素，知名品牌的创立和形成需要经过企业长期的投入和积累，需要得到经销商和下游医疗机构应用者的持续信赖与口碑。
优质产品多年积累的品牌效应，可以大力提升企业市场占有率，精准辐射受众群体，是新进入者短期内难以逾越的障碍，新进入企业需要经过漫长的市场考验来树立品牌并建立客户对产品的忠诚度。
3、市场渠道壁垒
家用医疗器械行业的销售网络和售后服务体系的建立和完善，需要大量的资源投入。很多家用医疗器械具有大众消费品的商业属性，特别是在零售消费市场，拥有完善的市场渠道和营销网络是企业核心竞争能力之一。
中国在物流和互联网技术上的巨大进步使得电商成为家用医疗器械行业的一个重要销售渠道，家用医疗器械行业也是整个医疗器械行业中与电商结合得最紧密的一个细分行业。
目前传统的家用医疗器械行业以线下为主渠道，同时在电商领域，通过设立与线下不同品牌或型号的产品来避免消费者对价格的直接比对，获得利润空间。作为新兴行业，目前的医疗器械的利润空间比较大，企业在渠道创新方面的动力还不足，但是未来的销售渠道随着物流行业、互联网技术的不断发展，将打通以地域划分销售区域的壁垒，医疗健康行业整体的前端销售渠道将会偏重于电商。
电商渠道高速发展，除医院和药房传统销售渠道外，企业能否形成线上与线下渠道联动，对提升企业销量及品牌至关重要，新进企业在短时间内难以建立完善的销售和服务网络，对其进入市场形成壁垒。
4、全面的产品线和供应链壁垒
家用医疗器械品类繁多，全面的产品线可以更好地提升渠道利用率及消费者一站式购买的便捷性，同时，丰富的产品可以更好地相互协同并抵御风险。随着电商的快速发展，电商销售比例在不断提升，这要求企业有强大的订单处理能力，尤其是采购、生产及发货端。产品线的建立和供应链管理能力提升需要长期持续的经验积累，新进入者很难在短期内实现，这也是其进入本行业的主要壁垒之一。
5、技术和人才壁垒
家用医疗器械产品技术含量较高，是结合医学、计算机、物理等多门学科的高技术产物，随着中国医疗卫生体系的发展和进步，患者和医院对诊疗的准确性、可靠性和可跟踪性的要求不断提高，因此，家用医疗器械行业需要大量的专业人才和复合人才，只有通过长期持续的人才引入、培养以及经验积累，企业才能形成高水平的研发和技术团队以应对激烈竞争。新进入者一般无法在短期内获得技术，这成为其进入本行业的主要门槛之一。
6、资金壁垒
家用医疗器械行业是一个战略性新兴产业，产品性能和产品质量需要根据市场发展和客户需求不断升级和改进，科研开发、生产装备改造、自主品牌推广和营销网络建设等均需要较多资金投入。如果不具备较雄厚的资金实力以保障技术不断的创新和升级，企业在激烈的市场竞争中将难以持续发展。
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