国家药监局官网信息显示,在已经获批的69个新冠病毒检测产品中,快速抗原检测试剂盒仅有3家,分别为:
1. 深圳华大因源医药科技有限公司新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法,2021年11月获批)
2. 北京金沃夫生物工程科技有限公司新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法,2021年11月获批)
3. 广州万孚生物技术股份有限公司新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法,2021年11月获批)
3款抗原检测产品获批。
九安医疗的都不能在国内销售,还得向天津卫健局申请,而万孚生物的可以直接在国内销售,即需要时候国内医疗机构可以立刻采用。
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