$森萱医药(SZ830946)$  

辉瑞的奈玛特韦片/利托那韦片(Paxlovid)是口服小分子新冠病毒治疗药物,II/III期研究结果显示,该款药物将住院或死亡风险降低了89%。2月11日在中国获批。近日,该款药物在中国开始商业化了!由辉瑞公司的医院急症事业部来负责。以下是公告的内容。

各位同事,

我们在全球范围内与新冠疫情的斗争仍在继续。我们也看到最近中国几个城市的新冠确诊病例增加,给患者和整个社会带来健康威胁和不确定性。好消息是,就在几周前,辉瑞新冠病毒治疗药物Paxlovid获得了中国国家药监局应急附条件批准。这为我们提供了又一个有效的工具来助力终结这场疫情。

医院急症事业部将肩负Paxlovid在中国的商业化重任。我们正在部署资源,让团队做好准备,及时响应患者的需求。如大家在下面的信中所读到的,全球医院事业部和内科事业部将充分发挥各自的专业能力,一起携手合作,确保Paxlovid为患者带来最大价值。作为辉瑞全球抗击疫情的一个重要组成部分,中国团队也将继续与全球团队紧密合作,以实现我们对患者的承诺。

我们相信中国的医院急症事业部将始终以患者为中心、充分发挥专业能力,光速开展工作。你们的卓越工作和紧迫感将持续为患者带去希望。我们感到无比自豪,能够为解决这一前所未有的人类健康危机做出我们的贡献。让我们继续保持专注,将这一突破性创新药物交予中国患者之手。

辉瑞预计2022年Paxlovid供应1.2亿人份。这也是首个进入我国的进口口服新冠药物。还有就是去年获批的腾盛博药的安巴韦单抗/罗米司韦单抗,也是用于新冠治疗,但是和辉瑞的Paxlovid不同,他是抗体药,辉瑞的是抗病毒药,两者是完全不同的类型,各有优势,能在疫情的不同阶段发挥不同的作用。

15小时前 作者更新了以下内容
公司的利托那韦原料药注册项目进展如何,预计何时能取的登记号,何时能审评通过。
公司子公司森萱医药利托那韦原料药注册项目目前正在申请中,森萱医药将按照信息披露规则进行披露。感谢您对公司的关心
15小时前 作者更新了以下内容

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$精华制药(SZ002349)$  利托那韦的市场空间(转发)


第一部分:利托那韦的市场空间:


辉瑞小分子新冠口服药一个疗程是需要1克利托那韦片,即每日给药2次(含一片100mg的利托那韦片)、持续5天。1.2亿疗程,换算为120吨的利托那韦原料药。跟公司交流下来,中间体到原料药的转换比率在2以上,保守估计就是需要240吨利托那韦中间体.如果是10亿人份,对应的是2000吨利托那韦中间体。全世界10亿人份的需求其实是打底的。


第二部分:利托那韦的供给:


森萱医药有230吨中间体产能,同时森萱医药还有30吨的原料药产能,跟公司交流下来,中国产能是最大的,森萱医药在国内的产能占到80%左右,有也就是说全国产能在288吨左右,印度那边还有几十吨产能(姑且算100吨),也就是森萱医药占全世界产能的百分之57.5(230/(288 100)=57.5%)。现在各地对环保要求高,企业扩产难度极大,拿到环保证书和厂房GMP(公司均已拿到),其他公司至少需要一年以上。利托那韦中间体不是喷熔布等容易扩产的产品,共有12个下属中间体,设备、人员、材料、认证每一步都是极难的。短时间放不出来的情况下,最大的可能就是涨价。


第三部分:利托那韦的价格因素:


按照第一部分和第二部分的分析,利托那韦中间体是一个未来需求是世界现有产能至少5倍-10倍的产品(全球需求2000吨打底,然而1-2年内供给只能提供388吨,且部分产能将被艾滋病药使用的产品)。保守估计!!!利托那韦中间体涨价10倍是非常轻松。(这是非常保守的预测了,参考喷熔布2020年从2万涨至60万只用了2个月,而且喷熔布是扩产容易,原料药非常难)。

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