关于丽珠“快检”产品—丽珠试剂新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗原检测试剂盒

关于丽珠“快检”产品 —

丽珠试剂新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗原检测试剂盒（乳胶免疫层析法），用于体外诊断新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗原，早于抗体检测，可在感染初期检测出新型冠状病毒抗原。该检测试剂盒15分钟内出结果，操作简单快捷，无需仪器和PCR实验室，能够在多种场景下灵活使用。

丽珠试剂针对自主研发生产的新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗原检测试剂盒（乳胶免疫层析法）进行了多种变异株检测评估和验证，结果表明丽珠试剂新冠抗原检测试剂对于包括奥密克戎（Omicron）阿尔法（Alpha），贝塔（Beta），德尔塔（Delta）等在内的多种主流新冠变异毒株病毒的检测仍然有效。

丽珠试剂新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗原检测试剂盒（乳胶免疫层析法）因优异的性能已获得行业和国际权威机构的广泛认可，在多个国家均有销售。目前该产品已符合欧盟CE IVDD市场准入，完成了法国ANSM认证,德国Bfarm白名单，奥地利BASG白名单，英国MHRA注册，印尼AKL注册以及泰国TFDA认证等，更有多项认证在审批中......