$华润双鹤(SH600062)$  国内第一个治疗新冠特效药,将是全球继美国之后的第三个即将获批特效药(可能比日本盐野义更早获批,其目前出现对胎儿影响的反应),参照国内疫苗发展路径,将是中国及发展中国家的福音,并可渗透到欧美国家,发展潜力巨大。

4月16日医学大会上蒋院士透露:

1、 阿兹夫定的药理特点是既能抑制新冠病毒,也能在胸腺三磷酸化抗病毒,防控结合;

2、 阿兹夫定口服用药3-4天核酸转阴,转阴速度快;

3、 阿兹夫定的用药时间6-7天,平均9天出院(辉瑞Paxlovid是早期发现并用药5天有效);

4、 重症与轻症的治疗效果相似;

5、 多日用其它药物无效的病人同样有效(这一点很强大);

6.     目前,国内重要公共节点单位,如高铁,医院等单位获紧急使用。

2022-04-21 06:31:26 作者更新了以下内容

        4.20日下午有关高管的电话会议也显示,阿兹夫定三期临床试验数据已锁库,揭盲在进行中,原料药由$拓新药业(SZ301089)$  和$奥翔药业(SH603229)$  生产,制剂厂商目前基本确定协和药厂、奥翔药业、$华润双鹤(SH600062)$  3家药企,因需求量很大,未来可能会增加制剂生产厂家。

  中国临床试验注册登记中心的信息显示,由上海瑞金医院院长宁光院士担任研究负责人的VV116与Paxlovid头对头试验,于4月19日注册。这是一项评价JT001(VV116)对比Paxlovid早期治疗轻、中度新冠有效性和安全性的多中心、单盲、随机、对照临床研究,对照组和试验组的样本量各为240例,征募、观察期为2022月4月5日至2022年5月31日,其中,测量时间点为第28天。

  也就是,宁光院士主持的这个头对头试验,针对的是轻度和中度新冠,试验将在5月31日结束。

  或出于对阿兹夫定早日用于抗疫的期待,此前,市场多有传言,每次都说要批了。实际上,对相关的时间节点早就有了科学的安排。

  阿兹夫定原料药有20多步反应,工艺复杂、流程长,60吨原料才能生产出1吨原料药,目前,只有拓新药业和奥翔药业两家供应商,其他原料药企业暂时还很难参与进来。

  至于阿兹夫定制剂,因预估的需求量非常大,目前,有协和药厂、奥翔药业和华润双鹤3家企业参与制剂的生产,河南省也在积极推动拓新药业生产制剂,未来,可能还有第5家、第6家药企生产阿兹夫定制剂。

  从以上两组信息来看,阿兹夫定和VV116大概率是第一和第二个国产新冠药,时间点可能分别在4月底、5月初,和5月底 、6月份,初期获批的形式可能都是紧急授权(EUA)。

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