一、连花清瘟胶囊效果作用及临床试验一览

连花清瘟胶囊,清瘟解毒,宣肺泄热。用于治疗流行性感冒属热毒袭肺证,症见:发热或高热,恶寒,肌肉酸痛,鼻塞流涕,咳嗽,头痛,咽干咽痛,舌偏红,苔黄或黄腻等。药品类型为OTC甲类、基本药物、医保工伤用药及内科用药。

连花清瘟诞生于SARS时期,由三代名方(汉代张仲景的麻杏石甘汤、明代名医吴又可善用大黄治疗瘟疫、清代名医吴鞠通的银翘散)化裁而来,已批准流感及轻型、普通型新冠肺炎适应症,其动物研究显示对EV71等多种病毒活性。具体为:1)治疗甲型H1N1流感,临床研究显示连花清瘟在病毒核酸转阴时间方面与磷酸奥司他韦相当,咳嗽、咽痛、乏力、肌肉酸痛等症状缓解时间优于奥司他韦;2)治疗轻型、普通型新冠肺炎,临床研究显示连花清瘟可提高新冠肺炎主要症状小时率,缩短持续时间,改善肺部炎症等,3)治疗呼吸道感染:Meta分析显示连花清瘟可提高上呼吸道感染治疗有效率,缩短退热时间等;Meta分析显示连花清瘟结合西医治疗可提高治疗有效率。

连花清瘟效果及干预作用

连花清瘟效果及干预作用

资料来源:公司公开报告,华经产业研究院整理

近年来连花清瘟在各种适用症(新冠肺炎、流感和呼吸道感染)临床试验情况如下:

近年来连花清瘟在各种适用症(新冠肺炎、流感和呼吸道感染)临床试验情况如下:

资料来源:CDE、药智数据,华经产业研究院整理

二、中成药产业链及行业现状

1、产业链

连花清瘟胶囊是中成药,成分为:连翘、金银花、炙麻黄、炒苦杏仁、石膏、板蓝根、绵马贯众、鱼腥草、广藿香、大黄、红景天、薄荷脑、甘草以及辅料(淀粉)。从中医药产业链来看,中医药可细分为中药材、中药饮片和中成药三大类。中药材作为生产原料,是中药产业发展的基础,中药饮片和中成药生产是中药产业的核心。中药产业链是指从中药材种植,到中药产品(中药饮片、中成药、功能性食品、保健品等)的生产加工过程,到达终端消费者的各个环节所构成的产业链条,包括上游中药种植、中游中药加工、下游中药流通业等主体环节。

中医药产业链

中医药产业链

资料来源:公开资料整理

2、市场规模及产量

从整体中医药制造行业来看,我国是全球第二大制药市场(第一为美国),制药市场基本保持稳定缓速增长。据统计,202年我国中医药制造行业市场规模为737亿元,同比上涨1.38%,年增长速度为3.70%。以年均增长速度测算,预计2021年市场规模达到753亿元。

2016-2021年中国中医药制造行业市场规模及增速

2016-2021年中国中医药制造行业市场规模及增速

资料来源:公开资料整理

从中成药产量来看,16-21年我国中成药产量波动性变化。据统计,2020年我国中成药产量为231.9万吨,同比下降17.88%。2021年上半年产量达到110.5万吨,同比增长10.50%。

2016-2021年H1中国中成药产量及增速情况

2016-2021年H1中国中成药产量及增速情况

资料来源:公开资料整理

相关报告:华经产业研究院发布的《2022-2027年中国连花清瘟胶囊行业发展监测及投资战略研究报告》

三、连花清瘟市场现状

1、市场营收情况

连花清瘟颗粒生产企业为以岭药业。连花清瘟诞生于SARS,是H1N1(2009)、流感(2018)、新冠(2020)等病毒性传染公共卫生事件的核心防控药物,多轮疫情推动连花清瘟收入快速迭创新高。得益于在治疗感冒及广谱抗病毒的出色疗效,无疫情扰动的常态市场下,连花清瘟销售额保持高速增长。据公司报告数据,2020年连花清瘟市场营收达到42.3亿元,同比增长148.39%。2021年前三季度市场营收为33.7亿元,占公司总营业收入的41.6%。

2008-2021年以岭药业连花清瘟营收及增速情况

2008-2021年以岭药业连花清瘟营收及增速情况

资料来源:公司公开报告,华经产业研究院整理

2、连花清瘟招投标情况

从连花清瘟市场招投标情况来看,招投标企业为以岭药业石家庄及北京公司,中标价格在11.09-35.30元区间不等。具体情况如下:

2020-2022年连花清瘟招投标情况

2020-2022年连花清瘟招投标情况

资料来源:米内网,华经产业研究院整理

3、专利申请人情况

从专利情况来看,以岭药业以17项专利申请量排行第一,广东阳光药业和四环制药分别以2项/2项专利排名二、三名,以岭药业专利申请在一定程度上可以代表当前技术发展的方向。

2022年中国连花清瘟累计申请人专利数量排行

2022年中国连花清瘟累计申请人专利数量排行

注:时间统计日期为2022年4月17日。

资料来源:佰腾网,华经产业研究院整理

四、连花清瘟市场竞争格局

1、市场集中度情况

从医疗终端产品份额情况看,根据公司2021年半年报数据,连花清瘟产品在2020年公立医疗市场中成药感冒用药销售排名位列第1名,市场占比份额为33.5%。从零售药店端看,根据公司2021年半年报数据,连花清瘟产品市场份额2017-2020年由2.44%增至9.86%,成为零售市场感冒用药中成药第一大品牌。

2015-2020年中国连花清瘟市场占比情况

2015-2020年中国连花清瘟市场占比情况

资料来源:公司公开报告,华经产业研究院整理

2、企业感冒流感类产品经营状况

以岭药业感冒呼吸类产品在2020年以前仅有连花清瘟,2020年5月新上市的连花清咳收入体量较小,故连花清瘟的收入可以以公司的感冒呼吸类收入作为参考。作为公司一直以来的拳头产品,连花清瘟在疫情前收入便已达到近20亿级体量。2020年疫情期间,连花清瘟和连花清咳共计收入42.56亿元(主要由连花清瘟贡献),同比增长149.89%。

2011-2020年以岭药业感冒呼吸类产品收入及增速

2011-2020年以岭药业感冒呼吸类产品收入及增速

资料来源:公司公开报告,华经产业研究院整理

五、连花清瘟药品未来发展前景

1、新冠疫情

自2020年疫情发生以来,连花清瘟作为抗击新冠的有效药物,得到了高度关注。2020年4月份,连花清瘟被正式获批新增治疗轻型、普通型新冠肺炎适应症,为其在抗击新冠疫情中的应用正式拉开序幕。同时在临床研究层面,发表在国际植物医学领域影响因子较高的杂志《Phytomedicine》中的文章表明:连花清瘟胶囊对辅助治疗新冠肺炎有显著效果。该研究提到,连花清瘟胶囊改善了患者发热、乏力、咳嗽等临床症状(治愈率在第5天达到57.7%,第10天达到80.3%,第14天达到91.5%),并且可以明显改善肺部CT特征,缩短症状持续和治疗时间。据卫健委信息,2022年我国疫情反复,截止到4月17日,累计确诊病例52.9万例。

2022年1-4月中国新冠疫情累计确诊人数情况

2022年1-4月中国新冠疫情累计确诊人数情况

资料来源:卫健委,华经产业研究院整理

2、流感市场

根据临床数据,在治疗甲型H1N1流感上显示,连花清瘟在病毒核酸转阴时间方面与磷酸奥司他韦相当,咳嗽、咽痛、乏力、肌肉酸痛等症状缓解时间优于奥司他韦。从流感发病情况来看,据卫健委数据,2019年流感爆发,全国患病人数达353.73万人,死亡人数达302人;2021年,受到流感和新冠疫情的双重影响,国民接种意识提升,流感发病情况有所缓和,全国发病人数为24.90万人,死亡人数为2人。未来在流感市场,连花清瘟治疗市场广大。

2012-2021年中国流感患病人群及增速情况

2012-2021年中国流感患病人群及增速情况

资料来源:卫健委,华经产业研究院整理


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