先说下:前沿、先声、君实、广生堂等等都是要联合利托那韦(艾滋病药)用药的(这个自己稍微去了解一下便知道),而众生RAY1216是众生睿创研发的、具有全球自主知识产权的强效、广谱抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂。且目前众生这个药是类盐野义的路线,无需联合利托那韦使用就意味着更小的的毒性,更多的适用人群,一旦获批全球都有强大的竞争力。因为老年人合并慢性病、服用其它药物的都可以使用,这方面辉瑞和前面提到的多家在研特效药大多都不行、会发生药物相互反应,而且辉的药可能适用于DNA病毒而RAN的药效会降低。
再看5月11日众生药业发布公告,公司的3CL靶点的新冠口服药RAY1216的两项IND申请 获得受理。注意了,是两项IND申请,我不知道有多少人注意了,自己回去翻看公告,我这也给打截图了!所以后面投资者一定是会有惊喜的。
另一方面,IND申请受理公告里边明确说了:
临床前研究表明 RAY1216对不同新冠病毒变异株(野生株、Alpha、Beta、Delta、Omicron)均有高效的体外抑制活性,抑制作用与奈玛特韦相当。
在新冠病毒 Delta 株感染的 K18-hACE2 小鼠模型中,RAY1216 能有效保护小鼠,可显著降低肺组织病毒滴度,改善肺部病变,对新冠病毒导致的组织损伤具有明显的改善作用,呈现出较好的量效关系,其抗新冠病毒效果与同剂量PF-07321332相当。
这也就是说效果一点不比目前被引进爆炒的H瑞差啊。
公告也同时描述:安全性结果提示,RAY1216 存在脱靶副作用的风险较低,致畸、致突变等研究结果为阴性,具有较高的治疗指数和良好的安全性。
看看,效果一点不带打折扣的,安全性还好,说到这里应该能明白为啥说竞争力强了吧!毕竟针对3CL靶点,前沿生物的FB2001注射剂(非口服)获得新冠重症的II/III期临床批件,先声药业的SIM0417口服药正在进行I期临床试验,但是这两个都是要联合利托那韦(艾滋病药)用药的。唯独众生不是,说到这里众生3CL靶点的新冠口服药RAY1216的两项IND申请 获得受理,它的前景应该不言而喻了吧!
所以目前在研的所以特效药,不管它进展多块,如果拼全球竞争力,不需要联用利托那韦的众生具有全球自主知识产权的强效、广谱抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂,RAY1216的两项IND申请毫无疑问是目前最强的!
看图
上图是众生睿创官网截止去年底的数据,您可又得看仔细咯,除了RAY003也就是IND申请的RAY1216之外,还有RAY004也是具有全球自主知识产权的强效、广谱抗新冠加流感病毒的3CL蛋白酶抑制剂。相信公司也是在加速推进的!
上图的任何一项都是行业重磅,每推进一步都将是影响深远,并且研发管线除了上图部分,您可别忘了不老药NMN、紫杉醇等众生药业也都有在售的产品和在临床的重磅!
除此之外原料药领域:公司产品注射用单磷酸阿糖腺苷属于广谱抗病毒药物,机制明确,能抑制明确DNA病毒,可抑制多种RNA病毒,可用于多种病毒感染性疾病。这只是单品举例,具体的原料药产品还有不少呢,这也是不可多得的!
至于仿制药、化药也有不少,您就想笑一个创新领域都能这样出类拔萃的企业,这些方面要做起来还是事么?好了剩下的不多说,在这里也不是做任何投资推荐,只是实事求是的摆出事实而已,回到投资、还是留给您自己做主!
我们也来上和个图YY一下
CDE对3cl靶点的更加认可。众生和先声特效药都是3cl蛋白酶抑制剂,临床差一个多月,区别在于先声的药是模仿辉瑞,需要联用利托那韦。
前期3cl的辉瑞已经做了预防的临床,现在先声也开始做,大概率众生将来也会做,这个预防适应症的应用场景比治疗还大。
到目前为止,真实、君实虽然进度领先都没有做预防临床,批件的超预期应该可以看出CDE对3cl靶点的认可。
新冠口服药的市场前景并不在于其能治疗多少重症患者,如果仅仅在重症患者治疗上有效,药物的市场前景反而不大。
相反,新冠口服药的最大看点是在轻症患者的治疗和预防用药上,尤其是能否走OTC渠道。
“药物最好的销量是需要看家中药箱是否有一定的存量,绝大多数能够存放在家庭药箱的药物都是常用药,是市场大品种,这也意味着背后市场销量可观。”
除了价格,新冠抗病毒治疗药物未来市场将类似流感治疗、感冒药药等物市场,在于能否抢占OTC渠道,而布局OTC渠道的前提是药物安全性必须较高。
而这也将成为新冠口服药良性发展的重要前提,即药物足够安全、有效!
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