真实生物、开拓药业、君实生物三款新冠口服药的进度一目了然,有图有真相。根据国家药品监督管理局药品评审中心的沟通交流公示情况,君实生物工有32次沟通交流会议申请,其中5月份就申请了5次II类会议,目前处于“处理中”状态;开拓药业总共11次沟通交流会议申请,3月24日申请的II类会议已经反馈,4月至今申请了3次II类会议,目前处于“处理中”状态;真实生物总共申请过2次会议,3月10日申请一次II类会议,4月2日申请了一次III类会议,两次申请均处于“已反馈”状态。



根据国家药品监督管理局药品审评中心发布的《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》,三种交流会议类型的定义如下:


综合上述情况来看,真实生物的新冠口服药的进度应该是最慢的。反而是君实生物,在5月19日发布III期临床的结果后,表示会积极沟通上市许可。而II类会议其中就包括“新药上市许可申请会议”。有没有可能君实生物生物已经正式提交“新药上市许可申请会议”了?我们拭目以待!!



追加内容

本文作者可以追加内容哦 !