2022年5月27号,真实生物旗下平顶山生产基地顺利通过河南省药品监督管理局的药品生产质量管理规范符合性检查,也就是一般简称的GMP符合性检查。

今年4月21号,该基地已获得药品生产许可证A证和药品经营许可证。

本次再通过GMP符合性检查,标志着公司自有生产基地也可以进行药品的生产和经营,也标志着真实生物已具备完整的创新药物的设计、临床研究、注册报批、生产制造、商业流通。

所有的这一切动作都不言而喻,真实生物为新冠特效药阿兹夫定的推出做好了全方位的准备,作为新冠特效药的阿兹夫定获准上市应该已经箭在弦上。

根据国家药品监督管理局公布,虽然发证时间是5月18号,但昨天是第一次对外发布。

另外顺带分享一下该消息对上市公司的利弊。

1.利好所有阿紫的情人们,包括拓新药业新华制药华润双鹤奥翔药业等,因为这个认证说明真实生物已为阿紫出场做好了各方面准备,那么浓妆出镜的日子越来越近,情人们都可以大显身手了。有一些不明小韭看到这个消息,直呼新华双鹤出局,纯粹是无稽之谈,阿紫的需求量大到无法想象,仅凭哪一家是不可能做到的。而且双鹤已经签了委托加工合同,非常稳。

2.相对更利好拓新药业一些。根据5月26号拓新药业投资者关系活动记录表提供的信息,其子公司新乡制药原料药新产线已经量产。目前,阿兹夫定原料药能够满足客户及市场需要,将及时安排扩产事宜。根据国家药品监督管理局药品评审中心官方信息显示,目前,只有公司子公司新乡制药股份有限公司阿兹夫定原料药通过了与真实生物制剂的关联审批。新冠爆发以来也为阿兹夫定临床原料供应和相关储备做着积极贡献。

由此可见,真实生物自己生产的原料药必定来自拓新药业,从而拓新药业将在所有阿紫的情人们中分得第一杯羹。

拓新药业投资者关系活动的答复有以下几点值得关注:

1.只有拓新药业子公司通过了与真实生物制剂的关联审批,那么短期内生产阿兹夫定谁都绕不开拓新。这或许也是奥翔起不来的原因。

2.公司与真实生物携手推进阿兹夫定关联审批。这又透露了一个重要信息,即拓新药业在阿兹夫定上也是参与者。

3.公司会慎重考虑股权投资真实生物。既然跟真实生物携手推进阿兹夫定关联审批,拓新又表示会慎重考虑股权投资,那么,是否可以意:拓新股权投资真实生物有想法、有基础、有可能呢?

另外,5月25号大象新闻播出新冠药阿兹夫定批准上市后,拓新药业冲击20厘米,后来网站下架新闻。但这个可以看作是批文出来后的一次预演。当天,华润双鹤新华制药 都有冲击涨停,拓新药业冲击20厘米。

以上仅根据网络整理,不作为投资依据。

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