定增完成，业绩迸发

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万泰生物近期披露：预计2022年半年度实现归母净利润为25亿元~27.5亿元，同比增长246%~281%。公告表示：由于公司二价HPV疫苗继续保持产销两旺，收入及利润高速增长。另外，2022年上半年国内外新冠肺炎疫情影响，万泰生物新冠原料和新冠检测试剂的收入及利润实现快速增长。

2022年第二季度，万泰生物预计实现归母净利润11.7-14.2亿元，同比增长171%-229%。


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药融云数据显示：目前获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准的HPV疫苗共有5款，分别为GSK的二价HPV疫苗Cervarix、由智飞生物/默沙东四价、九价HPV疫苗（Gardasil/Gardasil9（佳达修）），以及万泰生物、沃森生物自主研发的两款二价HPV疫苗。

HPV疫苗类型与相对应预防病毒

2019年12月30日，万泰生物二价HPV疫苗获得NMPA药品注册批件，并于2020年5月在中国境内（不包括港澳台地区）正式上市销售，商品名称：馨可宁。与占据HPV疫苗市场主导的默沙东和葛兰素史克的4价和9价HPV疫苗相比，万泰生物的2价只需打两针，接种程序更简单，价格也更为低廉，售价不足前两的40%，更易被三四线城市人群所接受。同时，由于4价与9价疫苗不能覆盖9-15岁女性人群，因此万泰生物的2价HPV疫苗在低龄人群端更具竞争力。

万泰生物二价HPV疫苗（馨可宁）批文信息

截图来源：药融云中国药品批文数据库

万泰生物2021年年报显示，馨可宁已覆盖了全国约2500家区县疾控中心和约18000家社区医院。2021年度，万泰生物二价HPV疫苗销售收入为32.40亿元人民币，占总收入的56.34%。以上数据已经审计。截至2022年5月，公司在二价HPV疫苗上投入的研发费用约为3.44亿元人民币（未经审计）。根据中检院公布的2022年最新批签发数据显示，2022年上半年，万泰生物二价HPV疫苗累计批签发144批。

世界卫生组织（WHO）在2020年11月发布《加速消除癌全球战略》，建议2030年90%的女孩在15岁之前完成HPV疫苗接种。目前，国内民众对HPV的知晓率为30%；适龄女性中的渗透率也较低。HPV疫苗是目前全球唯一预防癌症的疫苗品种，但是接种并不代表不会感染。

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万泰生物2022年7月6日披露非公开发行A股股票发行情况报告书显示：本次非公开发行股票的发行价格为135.33元/股，发行股份数量2586.27股，募资总额35亿元，减除相关发行费用募集资金净额为34.60亿元。最终发行对象为8名投资者，其中，富荣基金旗下产品成获配份额最大，合计认购15亿元，中意资产认购约10亿元，泰康资产旗下产品合计认购超5亿元。万泰生物控股股东养生堂有限公司认购3.5亿元。本次定增资金用途：其中11亿元投向九价癌疫苗二期扩产建设项目、7亿元用于二十价肺炎球菌多结合疫苗产业化项目、11亿元用于养生堂厦门万泰诊断基地建设项目，6亿元用于鼻喷疫苗产业基地建设项目。


万泰生物在研候选药物管线

  • 目前，万泰生物九价 HPV 疫苗 III 期临床试验进展顺利，其中主临床试验已经完成入组及疫苗接种工作，正在进行访视；

  • 与MSD佳达修 9 的头对头临床试验已经 完成现场工作，小年龄桥接临床试验也启动，并完成入组工作；

  • 传统的冻干水痘减毒活疫苗获得 III 期临床试验研究报告；

  • 新型冻干水痘减毒活疫苗（VZV-7D）完成 IIa 期临床试验，正在开展IIb期临床试验；

  • 鼻喷新冠疫苗进入国际多中心的 III 期临床试验阶段，顺利推进临床 III期试验工作等等。

2022年上半年，万泰生物二价HPV疫苗已经相继获得摩洛哥、尼泊尔的上市许可，标志着公司国际市场的拓展正在稳步推进。万泰生物与GSK合作的新一代HPV疫苗也在积极推进研发中（基于公司的大肠杆菌原核表达抗原技术和GSK的佐剂技术研发的，万泰生物主要负责抗原的开发和生产，GSK主要负责制剂的开发和生产）。

万泰生物，深耕三十余年

万泰生物成立于1991年，主要从事体外诊断（IVD）和疫苗业务。万泰生物旗下拥有首个国产2价HPV疫苗。经过多年的发展，万泰生物目前已成为亚太主要的艾滋诊断试剂生产基地、中国知名的免疫诊断试剂生产基地以及国家生物高新技术产业化示范工程基地。万泰生物下设多家子公司，产品涵盖疫苗、酶免、胶体金、化学发光、核酸检测、生化以及质控品等多个领域。

厦门万泰沧海生物技术有限公司（INNOVAX），是养生堂有限公司旗下北京万泰生物药业股份有限公司的全资子公司，致力于为人类预防疾病提供高品质并可负担的创新疫苗。公司于2005年创立，与厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心合作开发了全球首个大肠杆菌表达系统技术平台。

万泰生物公司基本信息

截图来源：药融云投融资数据库

国内在研HPV疫苗企业

万泰生物、瑞科生物、沃森生物（泽润生物）、博唯生物、康乐卫士等等的9价HPV疫苗已进入III期临床阶段；

国内在研HPV疫苗临床情况（部分）

截图来源：药融云数据临床数据库

神州细胞的14价HPV疫苗、成大生物/康乐卫士的15价HPV疫苗、中国医药集团（成都生物制品研究/北京生物制品研究所）的11价HPV疫苗等等多价苗在研；

成都所/北京所、博唯生物、上海所等等4价疫苗正在开发中。

参考：

NMPA/CDE；

药融云数据；

FDA/EMA/PMDA；

万泰生物公司公开披露；

万泰生物：HPV疫苗竞争格局、渗透率和销售策略；

等等。


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相关证券：
  • 万泰生物(603392)
  • 默沙东(MRK)
  • 葛兰素史克(US)(GSK_)
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