在前面的几期中，我曾多次提到看好创新药，接下来，就分几期给大家介绍一下值得关注的创新药细分领域的最新进展，这一期先从NASH开始。
近年来，由于生活水平的提高、生活方式和饮食结构的变化，非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）的患病率不断增高。目前，非酒精性脂肪肝炎（NASH）在NAFLD中所占比例为10%～30%，从2010到2021年，我国非酒精性脂肪性肝病诊疗指南中的数据增加了10%，由此可以估计增加了约2000万的NASH患者。
NASH是肝病恶性进展的关键节点，有巨大临床开发价值。非酒精性脂肪性肝炎（NASH）是非酒精性脂肪肝（NAFLD）的严重形式，由于NASH阶段慢性炎症和肝纤维化会导致患者肝脏不可逆受损，因此被认为是进展成肝硬化、肝衰竭或肝细胞癌等终末期肝病的关键阶段。NASH患者10-15年内肝硬化概率为15%-25%，因此在该阶段用药干预对于控制疾病进程尤为重要。但由于NASH发病机制复杂，临床研发难度大，现有疗法治标不治本，患者肝纤维化无法改善。
NASH患病人数众多，潜在需求空间大。根据弗若斯特沙利文的报告，2020年全球NASH患者约3.5亿，预计2030年将达到4.9亿，2020年中国NASH患者约3870万，预计2030年将达到5550万；2020年全球非酒精性脂肪肝相关药物市场规模约19亿美元，预计2030年将增长到322亿美元，我国非酒精性脂肪肝患病率高于全球，2020年相关药物市场规模约7亿元，预计2030年将增至355亿元。
NASH新药获得重大临床突破。目前FDA暂未批准任何NASH新药，但近期NASH领域临床好消息不断。2022年12月THR-激动剂Resmetirom（口服）治疗NASH的III期临床达到终点，成为首个成功的III期临床，产品有望于2024年获批。2022年9月FGF21类似物Efruxifermin（注射剂）II期临床达到终点，可改善41%受试者肝纤维化程度，刷新NASH新药有效性数据。此外，2021年10月PPAR激动剂拉尼兰诺（口服）II期也达到了临床终点。
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