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首次突破千亿美元营收后,一个摆在辉瑞面前的重大挑战迫在眉睫。除了新冠产品,后续哪款产品能为辉瑞延续辉煌?为应对2023年业绩可能产生的巨大滑坡,辉瑞会采取哪些措施?辉瑞的未来究竟是明还是暗?

宇宙大药厂辉瑞再创巅峰。

这家迄今已有170余年历史的老牌跨国药企打破过往记录,成为全球首个年收入超千亿美元的制药企业,一时风光无两。

1月31日晚间,辉瑞发布2022年财报,期内营收同比增23%,达1003亿美元,为该公司历史最高水平;净利润同比增长43%,达313.72亿美元。

毋庸置疑,辉瑞旗下两款新冠产品成为当之无愧的最大功臣。凭借新冠疫苗Comirnaty和口服药Paxlovid取得巨额销售成绩,辉瑞一骑绝尘,几乎稳坐全球制药TOP1宝座。

“丰收”的喜悦也蔓延在辉瑞2022年财报和电话会议中。辉瑞董事长兼首席执行官Albert Bourla直称“2022年对辉瑞来说是破纪录的一年,为此感到自豪”。时任辉瑞首席财务官兼执行副总裁David Denton也难掩喜悦,表示“对相关表现非常满意”。

然而,辉瑞营收超千亿美元的盛况或好景不长。随着2023年全球新冠局势的变化,新冠红利将难以持续,辉瑞新冠产品带来的收入或将腰斩。

一个摆在辉瑞面前的重大挑战迫在眉睫。除了新冠产品,后续哪款产品能为辉瑞延续辉煌?为应对2023年业绩可能产生的巨大滑坡,辉瑞会采取哪些措施?辉瑞的未来究竟是明还是暗?

喜忧参半的新冠产品

疫情这几年,新冠产品一直是辉瑞最受关注的明星产品,也是辉瑞营收重头戏。凭借新冠产品的亮眼表现,辉瑞一时赚得盆满钵满,成为市场赢家。

在2022全年1003亿美元营收中,辉瑞旗下两款新冠产品尤其值得称道,贡献了超一半的营收,妥妥的“重磅炸弹”。相较2021年,辉瑞2022全年营收同比大幅增长23%,而剔除新冠药物Paxlovid和新冠疫苗后,同比增速为2%。两款新冠产品对其营收影响可见一斑,其中,新冠疫苗Comirnaty收入378亿美元,口服药物Paxlovid营收189亿美元,合计已达到567亿美元。

在财报中,辉瑞提及,2022年除中国外,全球报告了1.1亿新冠感染者,其中大约12%的人接受了大约1400万次口服治疗,Paxlovid拥有其中最大的份额,市场份额约为90%。显而易见,Paxlovid在市场上占有绝对优势。

不过,情况并无想象的那般明朗。实际上,尽管辉瑞总体收入大幅上涨,但其2023年的营收或面对断崖式的下降,辉瑞相关负责人在财报电话会议直言“新冠肺炎产品的收入将在2023年达到低点”。

在财报中,辉瑞将这种下降归因于政府在2022年度的充足采购,使得手头有大量的政府供应。2022年,辉瑞以大流行的价格出售的Paxlovid疗程比最终使用的疗程多出不少,这导致了政府库存的增加,预计这些库存将在2023年下半年被消化。辉瑞相关负责人表示,“我们预计2023年将是Paxlovid的过渡之年。”

基于此,辉瑞预测,市场对其新冠药物Paxlovid和新冠疫苗需求将有所下降,2023年新冠相关产品收入将有所下滑,其中Comirnaty收入预计为135亿美元,Paxlovid约80亿美元。这个数据与2022年的峰值形成了强烈反差,两款新冠产品大幅腰斩,Comirnaty的销售额将暴跌近2/3,Paxlovid的情况也并未好到哪里去,营收下降也远超一半。

好景不长,辉瑞营收超千亿或将成昙花一现,难以延续。随着昔日营收的“半壁江山”折腰,可以预见的是,总体营收难免不受影响,自然会大打折扣。

辉瑞也随之下调了2023的业绩指引,并预测2023全年营收区间为670亿美元至710亿美元之间,低于市场预期。这个数据不仅低于2022年全年营收,也低于2021年812.88亿美元的营收。不过,辉瑞预计非新冠产品收入将同比增长7%-9%。

与此同时,辉瑞给出了在美国地区自2022-2026年5年的新冠疫苗Comirnaty和口服药物Paxlovid的预计销售趋势。在2023年消化完上述库存后,自2024年起,将逐渐开始稳定增长。

而针对中国地区,Paxlovid在今年3 月之前保留在医保支付之内,但由于未通过国谈,4 月后其医保支付情况可能会有所改变。不过随着国内国产新冠口服药物陆续获批,凭借定价优势等,辉瑞Paxlovid市场的很大一杯羹或将流出。

对于辉瑞来说,即使新冠产品使它登上了新的高峰,但难以持续,不久便会跌落。除了新冠产品,辉瑞急需其它证明自己业绩可持续性的产品。

除了新冠产品,辉瑞还有什么?

由于新冠产品的表现过于亮眼,辉瑞其它产品似乎被掩盖了光芒。

实际上,辉瑞一直以来,便对其较为丰富的产品线引以为傲。目前,辉瑞业务主要聚焦于肿瘤、免疫、心血管、呼吸等领域。

“最好的日子还在后头。” 在前不久的第41届摩根大通医疗健康大会上,辉瑞公司首席执行官Albert Bourla乐观地表示,即使结束了史上最成功的2022年,对2023年增长轨迹仍持乐观态度。

从具体产品看,抗凝血药Eliquis(阿哌沙班)依然抗打,销售额仍保持小幅稳步增长,2022年营收64.80亿美元,同比上涨9%;其次,辉瑞另一款畅销药肺炎链球菌疫苗Prevnar family收入63.37亿美元,同比上涨20%;用于治疗罕见病的Vyndaqel/Vyndamax销售收入达到24.47亿美元,同比上涨21%……

此外,对于2022年接连在FDA和国内获批上市的新一代口服JAK1抑制剂Cibinqo(阿布昔替尼),辉瑞也投注了较大的期望。该产品用于治疗难治性中度至重度特应性皮炎(AD)成人患者,Cibinqo在2022年第四季度新处方连续增长84%,是该领域中增长最快产品之一。

除了自研产品贡献销售收入外,辉瑞通过收购获得的产品管线也逐渐显露潜力。

其中,2022年轰动一时的“辉瑞116亿美元收购Biohaven公司,获得多款偏头痛产品研发管线”还历历在目。其中,已上市偏头痛新药Nurtec(瑞美吉泮)在2022年为辉瑞贡献了2.13亿美元收入。

不单如此,为了扩张血液罕见病产品线,2022年8月,辉瑞以54亿美元收购镰状细胞病药物制造商Global Blood Therapeutics(GBT)公司,获得的已上市镰状细胞病(SCD)治疗药物Oxbryta此次也为辉瑞带来了0.73亿美元收入。

还有些产品管线仍在研发中。为增强自身在RSV领域的竞争力,辉瑞还在2022年以5.25亿美元收购ReViral并获得后者旗下RSV治疗管线组,该公司的核心产品是口服抑制剂sisunatovir(RV521),已获FDA快速通道资格认证。辉瑞曾预计,如果ReViral的RSV项目成功进入市场,可能会带来超过15亿美元的收益。

不过,辉瑞专利问题仍需重视和解决。有分析人士预计,虽然辉瑞暂时可以抵挡住可能的竞争,但2026年专利到期将会使辉瑞损失200亿美元的销售额。

未来是明是暗?

辉瑞未来会怎么走?这是不少业内人士关注的重要问题。

从其财报及相关负责人发言中,辉瑞对未来充满了雄心壮志,路径似乎逐渐明晰。对于辉瑞来说,2023年既是投资之年,又是转型的一年。

总结来看,一是“投”。即重视研发,加大研发投入,在2023年进行大量的增量投资,以支持有望推动其长期增长的产品和研发项目,陆续推出多款产品面世。与此同时,在增加研发资金的同时,努力提高整体投资回报率和研发生产力。

“研发是推动一家公司的命脉。”Albert Bourla表示,“到2023年,我们预计将再次刷新纪录,新产品和新产品的发布有可能是有史以来最多的。”

目前,辉瑞给自己制定了一个18月期限。在未来18个月期间,将陆续推出19款新产品或适应症,15款产品来自内部管线,其余4款产品将通过最近的业务交易等进入辉瑞,并通过在2023年增加10亿美元的研发费用以加大支持。

具体而言,这19款新产品包括用于偏头痛急性治疗的鼻喷药Zavegepant,RSV疫苗PF-06928316,口服特异性JAK3/TEC抑制剂ritlecitinib,脑膜炎球菌病的五价脑膜炎球菌疫苗MenABCWY等。

辉瑞表示,到2030年,这些产品计划会产生200亿美元的销售额。除此之外,辉瑞预计还会在2024 年下半年推出一些上市的药物,其中包括备受期待的口服GLP-1药物、基因治疗组合和几种疫苗。

二是“舍”。对于辉瑞来说,这个信号释放的越来越明显,即削减罕见病资产。通过押注一些重磅药物,专注于代表潜在突破并有可能产生更高回报的资产,将更多资金投入其中,以获得更大的机会,同时聚焦优势资源,塑造竞争力,保留“最有可能开发高影响力药物和疫苗”的研发项目,以快速实现重磅突破。

“罕见病工作将从独立的研究部门转移,并将关键项目与其他治疗领域保持一致。”首席科学官Mikael Dolsten博士在投资者电话会议上就战略转变提供了更多背景。此前,辉瑞便表示正重新考虑其罕见疾病战略,并探索“一些高度创新的利基项目的外部化机会”。随后,辉瑞削减多项罕见疾病资产,包括一个中期类风湿性关节炎候选项目和三个2期癌症项目。

这不难理解。在罕见疾病方面,辉瑞表示将加倍关注当前的重点领域,例如罕见和良性血液学以及基因编辑等平台。而不属于这些领域的项目可能会被剥离,包括大多数罕见的神经和心脏项目、非临床基因治疗项目等,计划从外部推进不适合核心治疗重点领域的罕见疾病项目。

除了罕见病领域,在肿瘤学方面,辉瑞将更加专注于自身领先的乳腺癌、前列腺(其他泌尿生殖系统)和血液学癌症领域,持续开发具有差异化的靶向和新型免疫导向化合物。

三是“收购”。除了内部研发工作外,辉瑞计划在2023年进行更多的外部业务发展,通过外部业务发展在2030年实现250亿美元的收入。此前,辉瑞在2022年已进行了多次中型收购,其中包括收购 Biohaven 的偏头痛特许经营权和镰状细胞病公司 Global Blood Therapeutics。

宇宙大药厂的走向,注定不凡。未来,辉瑞这些举措是否能够支撑其后续业绩增长?何时能再创千亿美元营收也值得拭目以待。

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