$和誉-B(HK|02256)$  Pimicotinib用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤(TGCT)的三期临床试验日前获得了美国食品药品监督管理局(FDA)批准。这是继2022年7月被中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)认定为突破性治疗药物,2022年10月获CDE批准进入三期临床试验,以及2023年1月成为全球首个获得FDA突破性疗法认定(BTD)的新一代CSF-1R候选药物后,Pimicotinib再次在TGCT领域取得重大进展,意味着其注册性临床试验在全球同步启动。

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