摘要：
1、 3月21日《大型医用设备配置许可管理目录（2023年）》版发布，相对2018版总管理品类由10个调整为6个，其中甲类由4个调减为2个，乙类由6个调减为4个，整体大型医用设备审批大幅放宽。细分条款中甲乙类设备需求最大的64排及以上CT和1.5T及以上MR（CT和核磁共振）系统完全调出目录，且兜底条款配置单价限额普遍上调2000万元，医用设备可及性不断增强。参照历史，有较强需求的医疗设备经过调整后将迎来销量放量期，为相关医疗设备公司的业绩提供坚实支撑。
2、 海外CXO市场高景气度持续。融资热度端美国VC规模延续高增，其中医药生物行业投融资维持历史高位，且季度细分数据边际大幅回暖。需求端大型跨国药企研发投入稳健增长，四季度数据同比大增。业绩兑现端临床CRO、CDMO、实验室业务营收数据亦有显著增长。结合国内市场的工程师红利和产业成本相对优势，即将到来的业绩披露期或可对景气度形成验证，叠加过去两月大幅下杀的估值和流动性远景的边际反转，CXO板块弹性可期。
$泰康公卫健康ETF(SZ159760)$
一、政策“松绑”高端医疗设备下沉，医疗新基建不断推进
3月21日，国家卫生健康委员会发布《大型医用设备配置许可管理目录（2023年）》，整体大型医用设备审批放宽，可及性不断增强。历史上大型医用设备进院管理严格，按照甲乙两类配置证进行管理。甲类器械门槛更高，要求配置机构具备一定资质，对一年内相关患者累计数量、相关治疗医师等均有要求，审核流程上需省卫健委、国家卫健委等多个单位批复，具有较高复杂性；乙类医疗器械门槛相对低，但也需要省级卫健委批复、占用相关采购额度，且通过集采等方式进行采购周期较长。
本次2023版目录相对2018版目录进行的重要调整包括：（1）64排及以上计算机断层扫描仪（CT）和1.5T及以上磁共振成像系统（MR）由乙类调出目录，也就是我们体检时常会接触的两类医疗设备，俗称分别是CT和核磁共振，此次从乙类品目中彻底调出；（2）调整兜底标准（和其他条款是“或”的关系，及满足其一则需对应配置证），将甲类大型医疗器械兜底条款设置的配置单价限额从3000万元上调至5000万元，将乙类大型医疗器械兜底条款设置的配置单价限额从1000-3000万元区间上调至3000-5000万元区间，整体大幅松绑2000万元；（3）正电子发射型磁共振成像系统（PET/MR）等设备由甲类调整为乙类，归口省级卫健委负责配置管理。另有部分系统合并管理、名称规范等调整不一一赘述。
（信息来源：国家卫健委；东方证券）
表：大型医用设备配置许可管理目录2018版和2023版对比（重要调整）
（信息来源：国家卫健委；中信建投）
经过本次目录调整的政策“松绑”，高端医疗设备实现下沉，渗透率有望提升。甲类器械进入乙类管理后流程简单化、集采周期缩短，乙类器械调出目录后无需审批，直接面对广大用户。整体管理品目相对2018版由10个调整为6个，其中甲类由4个调减为2个，乙类由6个调减为4个。
细分来看，单价在3000万元以下的CT和核磁共振无需配置证，医院可自由采购；参数上，64排及以上CT和1.5T及以上MR也是甲乙类设备中需求最大的两种医疗设备，在《2018-2020年大型医用设备配置规划数量分布表》中，64排及以上CT的规划数是4754台，1.5T及以上MR的规划数是5318台。
历史上，有较旺盛需求的器械品类在降级或调出目录后，市场销量放量显著。如2018版目录相对于2005版目录将腔镜手术机器人从甲类调整为乙类，配置证的审批权从国家卫健委下放到省级卫健委，2019和2020两年腔镜手术机器人的装机量大增。本次将64排及以上CT和1.5T及以上MR彻底移出目录，为相关医疗设备公司未来业绩放量提供较强支撑。
图：2015-2020年腔镜手术机器人装机量情况
（信息来源：Frost&Sullivan；某公司招股书；中信建投）
二、海外投融资数据稳健，全球CXO市场景气度持续
VC募集资金创历史新高：2022年美国风投资金募集量高达1626亿美元，创历史新高。VC数量近800家，虽较历史有所回落，但只均募集规模增长显著。其中过去十年美国生物医药行业投融资比例基本维持在12%-13%区间。而美国2022年生物医药投融资规模为307亿美元，同比下降21.2%，但仍处高位。且季度细分数据中，四季度的56.7亿美元已经较三季度的50.9亿美元显著向上，反映了较强的向上动能。伴随全球流动性远景的宽松化反转，医药投融资成本下降、有望进一步高增，为全球CXO和创新药产业链市场提供了坚实的复苏基础。
（数据来源：PitchBook，华西证券）
图：美国VC基金募资情况（亿美元）
（数据来源：PitchBook；华西证券）
图：美国生物医药行业投融资规模变化情况（亿美元）
（数据来源：PitchBook；华西证券）
需求端头部创新药企研发投入稳健增长：2022年全球前十五大跨国药企研发投入合计规模为1270亿美元，同比增长4.2%。季度细分数据中四季度研发投入合计314亿美元，同比大增28.8%，CXO业务需求端高景气度延续。
（数据来源：彭博数据终端；华西证券）
图：前十五大跨国药企研发投入情况
（数据来源：彭博数据终端；华西证券）
头部CXO药企业绩高增：2022年头部CXO药企营业收入合计517.69亿美元，同比增长8.3%。其中临床CRO、CDMO、实验室业务板块分别实现营收339.03亿美元、150.69亿美元、27.97亿美元，同比大增6.4%、11.1%、16.5%，仍处于稳健成长期，为业务的持续拓展提供了信心基础。
（数据来源：Choice数据库；华西证券）
海外市场景气度高涨背景下，由于国内工程师红利及产业成本优势仍存，国内CXO龙头在即将到来的年报及一季报业绩披露期内或有超市场预期可能。且短期CXO估值连续下杀近两个月，伴随题材股的估值见顶和北向增量资金的重新流入，CXO板块资金吸引力有望提升，值得持续关注。
工具选择上，国证公共卫生与健康指数（980016.CNI）医疗器械（设备）布局权重高达17.91%，，创新药产业链CXO成分股占比高达19.75%，整体细分方向布局优势显著，欢迎大家持续关注跟踪国证公共卫生与健康指数（980016.CNI）的泰康公卫健康ETF（159760）！
（底层数据来源：Choice数据库；数据统计截至2022年12月30日；以上仅为指数构成的客观介绍，不构成任何指数分析评价或任何投资建议，不作为投资收益的保证。指数公司后续可能对指数编制方案进行调整，指数成分股的构成和权重可能会动态变化。）
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