产品分类目录


图表1 无菌注射器分类详情


数据来源:MDCLOUD(医械数据云)



产品注册


1、总体趋势

据MDCLOUD(医械数据云)统计,截至2022年12月31日,无菌注射器有效产品注册总数为263件,其中国产产品有248件,进口产品15件,国产化率为94.3%。


图表2  无菌注射器产品注册趋势

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)


图表3 无菌注射器国产/进口产品注册趋势

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)



2、国产产品注册分布

据MDCLOUD(医械数据云)统计,截至2022年12月31日,无菌注射器国产产品注册排名第一的是常州市,产品注册数为24件。


图表4  无菌注射器产品注册重点地区(TOP5)

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)


3、进口产品注册分布

据MDCLOUD(医械数据云)统计,截至2022年12月31日,无菌注射器产品进口产品有15件,其中美国的产品数量最多,为6件。


图表5  进口无菌注射器所属国家情况(TOP5)

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)


图表6  进口无菌注射器所属注册人情况(TOP5)

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)



4、产品上市时间

据MDCLOUD(医械数据云)统计,从产品进入市场的平均时间来看,无菌注射器有效产品的上市时间在3年-5年的产品数量最多,有25件。


(注:产品上市时间的统计为(截止日期-产品首次注册日期)/365)


图表7  可生产无菌注射器的生产企业数量分布

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)


生产企业


1、生产企业数量趋势

据MDCLOUD(医械数据云)统计,截至2022年12月31日,全国可生产无菌注射器的生产企业有153家。


图表8  可生产无菌注射器的生产企业数量分布

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)



2、生产企业区域分布

据MDCLOUD(医械数据云)统计,从区域分布来看,常州市可生产无菌注射器的生产企业数排名第一,有19家。



图表9  生产企业区域分布(TOP5)

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)



3、主要生产企业

据MDCLOUD(医械数据云)统计,可生产无菌注射器的生产企业中,山东威高集团医用高分子制品股份有限公司的有效产品数量排名第一,有10件。



图表10  主要生产企业(TOP5)

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)


产品注册审批、相关法规信息


1、产品相关标准/指导原则


图表11  产品相关标准/指导原则

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)



报告说明

*本报告生成时间为2023年3月16日

*本报告内容是该产品的注册数据分析报告,产品数量的统计为截至2022年12月31日的有效注册产品数量(即:有效期大于截止日期且未注销的产品注册证数量)。

*本报告内容全部基于对公开数据整合、推算所获得的结果,本公司对该数据查询结果的有效性、及时性、准确性和完整性不作任何保证,仅供参考之用。


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