7月7日,《国家组织第四批高值医用耗材集中带量采购方案(征求意见稿)》(以下简称意见稿)流出,第四批耗材国采正式提上日程,眼科(人工晶体)、骨科(运动医学)产品将再次登上国采“竞技场”!

根据意见稿,征求意见截止日期为7月14日12时前。各项规则都有进一步明确的空间,相关企业还有一周时间建言献策。


运动医学类产品:骨科“最后一块版图”被纳入国采,国产参与者较少

根据意见稿,本次国产,骨科耗材的“最后一块版图”——运动医学类也将被纳入国采。


运动医学类相关耗材类别众多,共有22大类耗材品种纳入。

具体包括:带线锚钉、免打结锚钉、界面固定钉、横穿固定钉、软组织固定钉、可调式固定板、不可调式固定板、修复用缝线、人工韧带、半月板修复缝合耗材、半月板修复双针耗材、人工合成骨、骨形成蛋白、异种骨、过线器。

也有特殊产品,无需集采,包括关节镜工作套管、关节镜用等离子刀头、关节镜用射频刀头、关节用脉冲冲洗器、连接泵管、钻头、磨头、刨刀、同种异体骨不采取带量采购方式,通过竞价方式形成挂网价格。


骨科产品也是集采常客,仅仅2年时间左右,人工关节、嵴柱、创伤,一个接一个,骨科成为集采最为彻底的高值耗材领域。


整体来看,集采后骨科产品终端价格大幅下降,纷纷朝着80%看齐。


运动医学属于交叉性学科、新兴领域,主要采用全关节镜下或关节镜辅助下的微创手术,对韧带、关节囊、肌腱等软组织的形态修复和功能重建。


目前,国内涉足运动医学企业较少,以进口产品为主,包括施乐辉、强生、锐适等,如若集采,又将是一次“以小博大”的尝试。



其他重点信息:周期2年、80%需求量,对中选顺位靠后的企业适当约束

其他关键要点如下:

采购周期及报量:2年,以不低于医疗机构填报需求量的80%作为本次集中带量采购的意向采购量。

医疗机构范围:有使用人工晶体类、运动医学类相关耗材的公立医疗机构(含军队医疗机构,下同)均应参加。社会办医疗机构自愿参加。

中选规则:采用适当方式,平衡同一竞价单元内不同企业的中选产品价格差异,平衡同一产品类别内A、B竞价单元间的中选价格水平差异。

值得注意的是,意见稿中,特别强调了对中选顺位靠后的企业适当约束,以及对“非中选产品”以及“未带量产品价格”的管理:

意见稿明确做好非中选产品挂网。采购周期内,未中选产品或新获批产品可参照同一产品类别最高中选价的一定比例形成合理价格,在各省挂网。不符合以上要求的非中选产品,各省级采购平台应加以约束。


同时明确合理形成未带量产品价格。纳入本次集中采购但未带量的产品,将由天津市组织开展限价挂网、竞价挂网工作,其他省份参照联动。


附件:流出意见稿全文(以官方发布消息为准)

· END ·


追加内容

本文作者可以追加内容哦 !