摘要
目前，医药板块受到反腐影响有明显调整，短期影响了市场情绪，但反腐工作并不意味行业利空，从短期看，由于医药板块的刚性需求，药品、医械等需求总量不会改变，但市场占有结构将会明显改变，对高性价比的集采药品、疗效确切的药械将会相对利好；从中长期看，利于医药行业销售费用率下降、净利润率提升，利于创新公司脱颖而出。而随着集采、DRG/DIP支付改革、UDI溯源监管等行业规则变化，医院SPD模式已成为大势所趋。
创新药和CXO方面，随着反腐的持续推进，头部药企对新药研发的重视程度高且布局较早，随着更多创新药产品批准上市，有望率先受益；而CXO与反腐关联度不高，行业龙头订单和收入结构以海外为主，目前海外需求陆续恢复，长期来看行业的发展前景依然良好。其中药明对全球二十大制药企业的收入占比也是最高的，2022年为46.8%，康龙化成则有14.6%，此外凯莱英、博腾股份、九洲药业也值得关注。
SPD模式方面，在DRG/DIP支付改革、UDI溯源监管等行业规则变化，以及“医药分开、医耗分开”逻辑驱动下，SPD似乎是解决医疗腐败的路径之一，应用SPD模式后，相关医院科室单位的耗材库存周转天数从15天/次变为平均2天/次，医院同期平均百元医疗收入耗占比下降9.82%。目前SPD项目在国内医疗市场的渗透率仅在5.5%左右，市场空间广阔，且目前公立医院SPD市场正在迅速扩容。在2022年达到275项，2023年1月至5月共有119项，同比增长25.26%。未来中国1.3万家二级以上医院可能会有8千亿的耗材市场需要SPD模式进行管理，假设平均服务费率为3.5%，则对应的市场空间为280亿元/年。华润医药、国药控股、上海医药、九州通等四大医械流通巨头及近期上市的国科恒泰以及拟上市的建发致新等均在布局这一市场。
器械方面，反腐有可能会影响到院内设备采购的进度，但中长期看总订单量不会受到太大的影响。十四五以来，国家对创新器械支持力度持续加大，企业正逐步在各类医疗器械领域实现技术突破，未来国产化替代市场空间广阔。其中技术有所突破的企业有联影医疗、迈瑞医疗、新华医疗、海泰新光等。此外反腐工作还将将整治医生不合理开方行为，有望进一步推动处方外流，零售药店将成为处方外流的主要承接主体，龙头连锁药店优势凸显。
投资建议：本轮反腐旨在推动健康中国战略实施、净化医药行业生态，属于医改一环。未来临床将更关注疗效显著、创新含金量高、价格合理的药械产品，创新能力强和产品力强的企业集中度有望提升。反腐工作的开展后在“医药分开、医耗分开”逻辑驱动下，SPD概念受益。相关标的：康龙化成、药明康德、国药股份、新华医疗、联影医疗、益丰药房
风险提示：研发不及预期、技术发生革命性变化、政策支持不及预期。
目录
一、医疗反腐持续进行，利于产业创新、健康发展3
二、高技术高价值的品类或将受益，创新药械、SPD等值得关注5
2.1、创新药和CXO5
2.2、SPD7
2.3、医疗器械9
2.4、药房10
三、投资建议12
四、风险提示13
正文
一、医疗反腐持续进行，利于产业创新、健康发展
近期，医疗领域强劲的反腐风暴引发了社会层面的广泛关注。这次反腐行动力度更大，覆盖范围更广，强调针对医药领域生产、供应、销售、使用、报销等重点环节和“关键少数”，深入开展医药行业全领域、全链条、全覆盖的系统治理。本轮医药反腐战略定位之高，首次由十四部门联合发文，将涉及医药全产业链相关部门纳入，中央纪委国家监委部署纪检监察机关配合开展；全国多省份及时跟进，抓紧开展自查自纠工作；医疗机构重点发力，受贿行贿双管齐下，研发、生产、采购、销售、就医等各环节实现上下游全覆盖。据赛柏蓝不完全统计，截至8月6日，全国已公开通报被查的医院院长、书记已达到168位。
多省份、多部门及时跟进，自2023年5月国家卫健委发布通知以来，全国多数省份联合多部门及时跟进，通过发布通知、召开会议等形式响应此次医药行业反腐行动。陕西省卫健委会同教育部等多部门于6月25日及7月19日分别发文通知着力解决破坏医疗行业市场秩序的突出问题，推进全行业“受贿行贿一起查”，整治“带金销售”不正之风等问题。海南省分别于7月25日、8月1日召开视频会议并发布通知，针对医药产业链重点环节，对全省所有医疗机构全覆盖、无死角开展反腐行动，并公布举报对象、举报内容及举报方式。8月2日，广东省卫健委等十三部门发文明确反腐工作中联席工作机制成员单位，并厘清各自职责。8月7日，上海市卫健委等十三部门发文，开展高值耗材等三个专项行动，明确10月底前完成自纠工作。目前全国其他省份还在陆续公布举报方式等内容。
反腐工作并不意味着行业利空。目前，医药板块受到反腐影响明显调整，短期影响了市场情绪，2023年7月和8月医药指数持续下跌，其中跌幅较大的板块分别是化学制药、医疗耗材、医疗设备，但医疗研发外包依然在上涨。并不意味着医药板块没有机会。从短期看，由于医药板块的刚性需求，处方需求总量不会改变，但处方结构将会明显改变，对高性价比的集采药品、疗效确切的创新药品将会相对利好；从中期看，利于医药行业销售费用率下降、净利润率提升，利于创新公司脱颖而出。
二、高技术高价值的品类或将受益，创新药械、SPD等值得关注
2.1、创新药和CXO
政策支持具有真正临床疗效的新药发展，受本轮医疗反腐影响相对较小。近年来国家出台了一系列政策，为国内创新药行业的未来发展指明了方向。从2021年的《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》看出，国家医保局对能够真正为患者带来临床疗效的创新药持鼓励态度，加速了一些“伪创新药”产能的出清。2023年7月，医保局对《谈判药品续约规则》进行了调整完善，减轻生命周期较长创新药后续的降价压力，进一步体现了对创新的支持。真正具有临床疗效的创新药是国家重点鼓励发展的领域，受反腐负面影响相对较小。
近年来，头部药企对新药研发的重视程度高且布局较早，研发费用率基本维持在10%以上；以恒瑞医药、中国生物医药与石药集团为例，2022年3家企业的研发投入分别为48.87/42.53/39.87亿元，研发费用率分别为23.0%/14.7%/12.8%。高研发投入表明了企业创新的决心，随着越来越多的创新药产品批准上市，相关企业有望受益。
此外，由于主要的CXO公司产业链订单和收入结构在海外，因此受反腐影响影较小。创新药及CXO行业长期发展前景依然良好，市场预计至2024年，全球CRO市场规模将达960亿美元，其中临床研究阶段CRO市场规模约为622亿美元；国内市场，有数据预测，到2027年中国的药物研发及生产外包服务规模将达到4087亿元。中长期来看，CXO行业的发展前景依然良好。
据悉，在创新药研发规模持续上升的同时，创新药物的研发难度在不断加大，产能需求也有显著提高，生物制药行业对于药物研发生产外包的需求也愈发强烈，不断拓宽CXO行业的发展空间。根据弗若斯特沙利报告预测，到2026年全球医药行业研发投入规模将达到3288亿美元，期间复合增速达到7.6%，其中药研发投入外包比例将由2022年的46.5%进一步增至2026年的55%；同期中国医药行业研发投入则有望保持13.1%的复合增速远超全球水平，到2026年达到3799亿元，医药研发投入外包比例将由2022年的42.6%提升至2026年的52.2%。未来，研发力强和拥有大型药企客户的CXO公司将受益。其中药明对全球二十大制药企业的收入占比也是最高的，2022年为46.8%，康龙化成则有14.6%，此外凯莱英、博腾股份、九洲药业也值得关注。
2.2、SPD
近期反腐浪潮兴起后，一些医院开始尝试引入一种新的管理模式，即SPD（Supply, Processing & Distribution），即供应、加工和配送一体化管理模式。SPD是指将医用物资的采购、加工、配送等环节进行集中管理，通过专业化的第三方机构或自建平台，实现医用物资的全流程数字化监管，提高医用物资的使用效率和安全性，降低医用物资的成本和浪费，减少医用物资的腐败风险。
我国SPD商业模式主要分为三种模式，分别为单一集配份额模式、运营外包模式和混合模式。单一集配份额模式，SPD运营商即是唯一的配送商；收取服务费模式，SPD 企业根据耗材进院总价，按照总价的一定比例收取服务费。如某医院每年采购30亿元耗材，以5%作为服务费，SPD企业可获得1.5亿元收入；若干集配份额加平台服务费模式，SPD 运营商把份额分给多家集配商，其他集配商则向这家运营商交付一定比例的服务费。现阶段而言，SPD行业的主流商业模式是收取服务费模式。据动脉网不完全统计，基于不同区域、不同项目规点等差异，医疗器械SPD服务费率主要集中在3-4%左右。
SPD同时具备多个政策上的支持：国办发〔2017〕55号《国务院办公厅关于进一步深化基本医疗保险支付方式改革的指导意见》及国卫办医函〔2017〕698号《关于印发医用耗材专项整治活动方案的通知》，其中提出医药耗材的长效机制，698号文要求医院的耗占比要降到20%以内，同时要求耗材零加成，并要求医院供应链信息化，要从生产端到医院端至患者端，实行一码溯源。2021年9月，国家卫健委联合国家中医药管理局共同发布《公立医院高质量发展促进行动（2021-2025年）》，明确实施医院管理提升行动，提升医院内部精细化管理水平。2022年6月，国家卫生健康委医院管理研究所将“医用耗材 SPD 精细化管理模式”正式纳入研究申报内容。
据动脉网数据，应用SPD模式后，相关医院科室单位的耗材库存周转天数从15天/次变为平均2天/次，用于清理、库存盘点、整理收纳的时间明显变少；灵武市人民医院上线SPD后，其检验科、手术室、骨科、外科等重点科室同期平均耗占比下降4.28%，医院同期平均百元医疗收入耗占比下降9.82%。
公立医院SPD市场迅速扩容。2011年至2023年5月期间，全国公立医院医疗器械SPD项目的中标数量累计接近900项，呈逐年增长的趋势，在2022年达到275项。2023年1月至5月共有119项，同比增长25.26%。
SPD模式将成为未来医院供应链管理的主流方式，公立医院SPD市场迅速扩容。按照公立医院市场存量推算，目前我国SPD项目在全国公立医院的渗透率仅约为5%，未来还有巨大发展空间，SPD服务市场将达352.2亿/年。根据众成医械数据，2011年至2023年5月期间，全国公立医院医疗器械SPD项目的中标数量累计接近900项，呈逐年增长的趋势，在2022年达到275项。2023年1月至5月共有119项，同比增长25.26%。随着上述政策的加速推进，未来三五年内，中国医院可能会出现巨大的SPD市场需求。因为现在医院的耗占比偏高，一般收入规模为十亿的医院，平均耗占比范围在23%至25%。
地域分布来看，山东、广东、浙江三个省份占据了主要的中标SPD项目，其中山东省、广东省和浙江省的公开招标数分别为136、114和94项，这三个省份的数量之和超过了36%。
从中标企业来看，根据众成医械，在2011年至2023年5月期间，有接近460家的企业中标SPD项目，其中，杭州图特信息科技有限公司（简称“图特科技”）的中标数量断层领先，共有41项；其次为国药集团广东省医疗器械有限公司和上海润达医疗科技股份有限公司，分别有19项和16项。从合作年限分布情况来看，合作年限为3年和5年的占比较高，分别为41.83%和34.98%。合作最长的期限为10年，但其占比不足1%。
目前来看，SPD项目在中国市场的渗透率较低，仅在5.5%左右，未来市场空间广阔。未来中国13,000家二级以上医院可能会有8,000亿的耗材市场需要SPD模式进行管理，我们假设平均服务费率为3.5%，则对应的市场空间为280亿元/年。华润医药、国药控股、上海医药、九州通等四大医械流通巨头及近期上市的国科恒泰以及拟上市的建发致新等均在布局这一市场。
2.3、医疗器械
医疗器械板块方面，医疗反腐有可能会影响到院内设备采购的进度，部分项目推进速度受到影响或者甚至有可能暂时搁置。但是即便采购进度受到影响，采购需求也仅是延迟而非消失。因此医疗最多也只会在短期内影响公司订单量，但总订单量不会受到太大的影响。
以前医院更愿意采购进口设备，这种情况近些年开始好转。十四五以来，国家对创新器械支持力度持续加大。2023年6月29日，国家卫生健康委发布《“十四五”大型医用设备配置规划》（下称《规划》）。“十四五”期间，全国规划配置大型医用设备3645台，其中：甲类117台，乙类3528台。重离子质子放射治疗系统新增41台、高端放射治疗类设备新增76台、PET/MR新增141台、PET/CT新增860台、腹腔内窥镜手术系统新增559套，常规放射治疗类设备新增1968台，将带动大型医用设备产业链升级，促进高端医疗设备创新发展。各类大型医用设备十四五新增台数较当前存量百分比较大，腹腔内窥镜手术系统达215%。8月25日召开的国务院常务会议审议通过《医药工业高质量发展行动计划（2023－2025年）》《医疗装备产业高质量发展行动计划（2023－2025年）》，两份行动计划特别强调，要加快补齐我国高端医疗装备短板。在8月25日国务院常务会议强调要高度重视国产医疗装备的推广应用，完善相关支持政策后，将促进医疗装备国产化迭代升级。目前国内医疗设备行业仍以进口品牌为主，以"GPS”为首，稳居CT、MRI、核医学类等多个榜单榜首，国产企业高端医疗器械领域任重而道远。在一些中低端设备领域，国产品牌开始“多点开花”，其中迈瑞医疗以71.9%的市场保有率稳居监护类设备首座；新华医疗以76.51%的市场保有率在供应室及手术室消毒类设备中排名第一。未来国产化替代市场空间广阔。
创新器械具备更大的临床价值，有望在随着医疗反腐加速推广应用。本次医疗反腐重点打击带金销售行为，腾笼换鸟，节省的医疗费用有望流向具备更高临床价值的创新器械市场。医疗机构根据历史使用量，结合临床使用情况和医疗技术进步确定采购量。由于创新医疗器械临床使用尚未成熟、使用量暂时难以预估，尚难以实施带量方式。近年来国家颁布多项政策法规支持包括医疗设备在内的高端科学仪器发展，大力支持该领域的国产替代进程。企业正逐步在各类医疗器械领域实现技术突破，在CT、核磁、生化诊断仪器、化学发光、分子诊断等众多领域逐渐缩小与进口企业的差距。其中值得关注的有联影医疗、迈瑞医疗、新华医疗、海泰新光等。
此外，家用医疗和康复器械是大部分医疗器械厂商的护城河。医疗反腐主要在院内端，大部分家用医疗器械厂商院内端销售占比相对较低，因此影响有限，此板块受益于后疫情时代，人们对自身健康管理更加重视，及老龄化进一步加深，即时家庭健康监控、智能诊断和快速治疗十分必要，家用检测和康复保健器械需求中长期将持续释放。细分行业品牌效应明显，其中包括鱼跃医疗、翔宇医疗等。
2.4、药房
反腐工作的开展将整治医生不合理开方行为，有望进一步推动处方外流，零售药店将成为处方外流的主要承接主体。2023年2月15日，国家医疗保障局办公室发布《关于进一步做好定点零售药店纳入门诊统筹管理的通知》，高度重视定点零售药店纳入门诊统筹工作，将门诊统筹基金用于扩大医药服务供给，保障居民更好的享受统筹医保便利。政策发布后推行至今，各地纷纷响应，据《中国药店》不完全统计，截至6月中旬，约有18省4万余家药店已纳入医保统筹管理，增长迅速。
各地积极推动处方流转平台建设，为处方外流提供线上流转处方渠道。处方流转平台让患者可通过第三方处方信息流转平台，自由选择在院内取药或到院外的定点药店取药，为患者提供更多购药模式。近年来，国家不断出台推动处方外流的政策，各地区也积极推行电子处方服务并加速处方流转平台建设。根据各省市医保局、卫健委官网披露的处方流转平台建设情况，全国约22个省市开启了处方流转平台建设工作，其中广东省、湖南省、湖北省等约13个省市处方流转平台已落地平台建设实现了医院与药店的对接，
行业中龙头连锁药店在合规、供应链、价格、品种、厂家资源支持、专业服务能力等方面领先中小药店，优势凸显。中康CMH数据显示，截至2023年5月，全国药店的总数超过64万家。这一数据比药批集采试点开展2018年多出20万人左右。老百姓，一心堂，益丰大药房，大参林，这些知名连锁药店总开店量均在1万余家以上。其他业内人士预计，在今后2~3年内将迎来10家连锁药店门店总数量突破10万家。
龙头连锁药店在供应链、价格、品种、厂家资源支持、专业服务能力等方面领先中小药店，随着处方外流规模扩大，龙头药店有望受益，相关标的有益丰药房、老百姓、健之佳等。
三、投资建议
本轮反腐旨在推动健康中国战略实施、净化医药行业生态，属于医改一环。未来临床将更关注疗效显著、创新含金量高、价格合理的药械产品，创新能力强和产品力强的企业集中度有望提升。反腐工作的开展将整治医生不合理开方行为，有望进一步推动处方外流，零售药店将成为处方外流的主要承接主体，龙头连锁药店优势凸显。
四、风险提示
研发不及预期、技术发生革命性变化、政策支持不及预期。
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