平安证券医药生物行业周报:阿尔兹海默症A新药仑卡奈单抗开启国内商业化探索

卫材的靶向A的阿尔兹海默症新药仑卡奈单抗(lecanemab)已正式通过海南省药品监督管理局审核,落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区。目前仑卡奈单抗尚未在国内正式获批上市,也并未进入国家医保。仑卡奈单抗在III期临床试验中,与安慰剂组相比,显著降低了试验主要终点CDR-SB的增加速度(CDR-SB评分越高意味着患者病情越严重),患者接受仑卡奈单抗治疗18个月后,认知和功能临床衰退幅度与安慰剂组相比减缓27%,显著减缓患者的认知衰退。

根据博鳌乐城先行区中心药房公众号数据,海南乐城上市的仑卡奈单抗规格为200mg/2ml,价格为3328元/瓶,在说明书中,仑卡奈单抗的推荐剂量为10mg/kg,每两周使用一次。据此测算,一个体重为60kg的患者需要的药量为600mg,约3瓶药物,单次使用花费约9984元月治疗费用约为2万元,年治疗费用约24万。

仑卡奈单抗是近20年来美国FDA首个完全批准的阿尔兹海默症新药,在美国市场,仑卡奈单抗一年疗程的治疗费用为26500美元,约合18.1万元人民币,具体花费会根据患者体重的不同浮动。

根据2020年中国阿尔茨海默病痴呆诊疗指南,AD检查主要包括临床评估,脑影像检查和实验室检查,AD治疗主要分为认知症状的药物治疗,精神行为症状的药物治疗和中医药治疗。其中脑影像检查包括MRI,A-PET,FDG-PET,Tau-PET等,诊断类核素药物有助于AD诊断敏感性和特异性的提升,建议关注核素类诊断药物和相关标的,如东诚药业等;认知症状的治疗类药物主要包括多奈哌齐等胆碱酯酶抑制剂和美金刚等谷氨酸受体拮抗剂类传统治疗药物,目前治疗效果和手段依然受限。

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