九州通下属公司自研新冠口服药临床试验正式获批

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11月16日，九州通下属合资公司湖北九康通生物医药有限公司（以下简称“九康通”）收到国家药品监督管理局下发的SHEN211片的临床试验批准通知书。作为国内首款非拟肽类3CL蛋白酶抑制剂一类创新药物，SHEN211此次临床实验获批是是九州通积极推行“新产品”战略的落地成果之一，也是九州通总代专注创新药挖掘与引进，拓展CSO业务布局的更进一步。

SHEN211是九州通下属合资公司九康通自主研发的、具有全球自主知识产权的强效、广谱抗新冠病毒非拟肽类3CL蛋白酶抑制剂。目前国内还未有非拟肽类3CLpro抑制剂上市。SHEN211片每日服用剂量远远低于拟肽类3CLpro抑制剂，将以“一天一次单药给药”的方案，有望实现显著抗病毒效力，缩短了临床恢复时间，扩大适应人群，具备优势临床价值。

SHEN211项目入选湖北省科技抗疫重点项目，此次临床试验获得国家药监局批准，标志着项目正式进入临床阶段。九康通已经完成了前期准备工作，计划于近期按照要求开展该新药的临床试验，并且正在申请海外临床试验IND。值得关注的是，SHEN211项目已经完成不同规格颗粒剂的研发工作，计划于近期申请颗粒剂的临床试验IND。

九康通是由九州通和甫康(上海)健康科技有限责任公司合资成立，专注于传染性疾病领域的创新药物研发及商业化。目前九康通计划于武汉设立新药实验室，以期本地生产，未来能依托九州通千亿医药供应链平台上市销售。

今年以来，九州通强力推进新零售、新产品、互联网医疗和不动产证券化（REITs）四大新战略落地实施，SHEN211项目作为新产品战略的核心之一，若产品研发顺利上市，九州通优先拥有SHEN211药品的销售权。

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(九州通)