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早在2月5日，诺和诺德的大股东诺和控股（Novo Holdings）宣布将以165亿美元收购 CDMO龙头公司Catalent。
Catalent作为CDMO巨头，在北美、欧洲和亚洲拥有 9 大 cGMP 临床供应运营中心，50多处战略部署仓库覆盖全球六大洲。此次收购中，诺和诺德将以110亿美元的预付款从Novo Holdings手中收购Catalent位于意大利阿纳尼、比利时布鲁塞尔和美国印第安纳州布卢明顿的三座灌装工厂，以扩大“减肥神药” Wegovy的产能。
司美格鲁肽（Wegovy）是诺和诺德旗下一款GLP-1类似物，于2017年获FDA批准治疗2型糖尿病；2021年6月又获FDA批准减肥适应症。
诺和诺德2023财报显示：司美格鲁肽注射版降糖药Ozempic销售额138.89亿美元，同比增长60%；口服降糖Rybelsus销售额27.20亿美元，同比增长66%；减重版Wegovy销售额45.48亿美元，同比增长407%。司美格鲁肽3款产品合计销售额211.57亿美元。
2月6日，美国FDA表示Catalent位于美国印第安纳州布卢明顿的工厂存在质量控制漏洞，并在生产线上发现一种"有害生物"。
FDA从10月31日到11月15日对该工厂进行了检查，发现了五项单独的观察结果，其中包括Catalent未能彻底审查某些批次产品中无法解释的差异。
FDA表示Catalent在2021年和2022年多次违反美国无菌安全规定，员工未能进行必要的质量检查。此次Catalent在一份记录中概述了"有害生物"的发现，但该公司却省略了一些细节记录，也没有解释发现的是哪种生物以及发现地点。
FDA还表示一些旨在防止无菌产品受到微生物污染的书面程序也不充分，并指出调查人员观察到操作人员脸、皮肤裸露的例子。而在另一个例子中，还在生产线上发现了“明显的棕色残留物”，另一个生产线上还发现了“墨水”。
Catalent和诺和诺德并未对此做出回应。根据FDA要求，Catalent将有机会修复报告中发现的问题。
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