目前主要的创新药公司和Biotech一般都是亏损的企业，因此受流动性影响更大。2024年美国应该大概率降息，至少2次以上。如果真的后面能如期降息，那么港股的流动性也会起来了。随之而来就是大量的外资进行投资，那么质地优秀的创新药必然是首选。
从2021年7月到现在，由于美国始终加息，导致外资大资金流出，自然恒生指数一路新低，港股创新药也是从市场疯狂到如今的投资者疯狂。当然也不乏部分优秀的企业，比如信达生物、和黄医药、康方生物这类其实没怎么跌，就连百济神州真正的“创新药一哥”都跌去了80%（从最高点400港币+），当然有分歧就有超额收益，只是95%以上的投资者受不了这种波动。原来的我心态也不够好，看着账户缩水也是十分难过，但是港股18A创新药教会了我从容面对波动，只要研究够深入，对公司足够了解，就不会担心波动。
创新药受政策影响非常大
从2016年左右很多从海外回国的大佬们组成团队，然后用PPT搞几个管线，临床前试验和临床试验都交给CXO公司，就能IPO套现。从2021年起CDE给出了于各种临床试验指导原则，审批趋严后，也真正利于患者，利用我国创新药的发展，再也不是几十个企业搞PD-1/PD-L1;当然现在各个Biotech、Biopharma或者传统药企在减肥药领域还是非常拥挤，国内follow的速度真是令人惊讶！不过市场很大，并不代表某个药企就能吃到大肉。2024.2.7信达生物宣布玛仕度肽首个减重适应症新药上市申请获国家药品监督管理局正式受理，大概率在2025年初获批上市，可能是国内第一个吃到螃蟹的企业，但是后续正大天晴司美鲁肽生物类似药进入III期临床、石药、联邦、华东医药都是进入III期临床；而恒瑞医药的双靶点也进入II期，应该也快进入III期临床，还有很多药企的口服小分子减肥药也在追赶。减肥药市场竞争还是非常激烈的，最后能真正贡献业绩的也就前5个吧，不要指望国内一家减肥药市场销售峰值能够达到100亿。
创新药价格制定
最近几年刚上市的创新药，也会多次面临医保谈判，价格也会更利于患者，可能对创新药企业来讲，保持合理利润更有利于鼓励企业继续创新。2024.2.5，国家医保局《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制 鼓励高质量创新的通知（征求意见稿）》，新上市的化学药品首次在各省药品采购平台申报挂网时，企业可以选择按医保部门公布的评价量表，从药学、临床价值和循证证据三方面对号入座、自我测评，按分值进入高、中、低三个组别。自评点数越高，表明药品创新价值含量越高，新上市药品首发价格的自由度就可以越高，在挂网服务方面提供绿色通道挂网、稳定期保护等政策扶持。反之，点数越低的药品，需要提供更充分的信息披露支持价格合理性。相信后续可能针对生物创新药也会出台类似的意见稿，对于真正创新的药物，长远来看是一种非常大的利好。
此外，《浦东新区综合改革试点实施方案（2023－2027年）》1月也发布了，该综合改革试点制定整体分为七个部分，共23项政策。其中涉及医药健康相关的政策共3项，涉及新药定价、生物医药前沿科技伦理规则、持续优化药品管理。
第三部分，第五项政策明确表示，要构建产业发展生态。建立生物医药协同创新机制，推动医疗机构、高校、科研院所加强临床科研合作，依照有关规定允许生物医药新产品参照国际同类药品定价，支持创新药和医疗器械产业发展。支持建设符合国际医学伦理和管理运营规则的长三角医用组织库。
未来的创新药格局
2023年下半年到现在，海外MNC大药企疯狂在国内疯狂扫货。我国也涌现出了宜联生物、百利天恒、恒瑞医药、翰森制药、映恩生物等一大批ADC药物进行了海外授权，展示了我国在ADC研发领域还是站到了世界的前沿。2023.12.15默沙东的K药联合Nection-4 ADC（Padcev）一线治疗不适于接受含顺铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者已经获得上市，这是全球首个获批的“PD-1+ADC”组合疗法。PD-1+ADC联合疗法的疗效优于单药，产生“1+1>2”的疗效潜力，很大可能未来拥有PD-1的MNC或者biopharma拥有更大的营收潜力，甚至对于目前双抗都是一种冲击吧，毕竟后续可能双抗ADC更有市场。
根据上市规则，港交所18A政策鼓励未盈利的生物科技公司上市，使得成为越来越多具有大投入、长周期属性创新药企业将港交所作为首选上市地，港股创新药拥有稀缺属性。同时，以AH两地上市的医药公司作为样本统计，港股相对A股估值更低，更具性价比，港股通创新药未来可期。部分潜力创新药企业受益于港股上市规则，仅在港股上市，港股通医药公司数量持续增加，目前港股医药板块纳入港股通的公司数量近百家。国证港股通创新药指数的38家成份股里面，平均的海外收入占比接近40%，而狭义上的A股创新药公司平均海外收入占比还不到20%，出海的优势相较于A股创新药更为明显！
创新药经过调整行业迎来多重拐点，内有政策面鼓励和加速创新药进医保，外有降息预期强化，投融资和流动性逐步改善。头部药企的管线基本于近3年获批，后续处于申报上市和三期阶段的管线众多，2024年，创新药将进入收获期。全市场首只成立的港股通创新药ETF（159570）已上市交易，跟踪国证港股通创新药指数（987018），成分股精简至38只，创新药为31只，CXO为6只，疫苗为1只，权重占比分别为84.49%、15.16%、0.35%。与其他医药ETF基金比，港股通创新药ETF（159570）的创新药纯度和集中度是全市场最高的，弹性最大，在上涨周期中的表现预计将更加凌厉，所以今年大盘基会重点关注港股通创新药ETF（159570），逢低就加仓！
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$港股通创新药ETF(SZ159570)$$信达生物(HK|01801)$$药明康德(HK|02359)$
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