“创新药”首现政府工作报告中，今年的报告中提到，加快创新药等产业发展，积极打造生物制造等新增长引擎。
在 “积极培育新兴产业和未来产业”部分，政府工作报告指出，实施产业创新工程，完善产业生态，拓展应用场景，促进战略性新兴产业融合集群发展，“扩大智能网联新能源汽车等产业领先优势，加快前沿新兴氢能、新材料、创新药等产业发展，积极打造生物制造、商业航天、低空经济等新增长引擎。制定未来产业发展规划，开辟量子技术、生命科学等新赛道，创建一批未来产业先导区”。
值得注意的是，这是“创新药”一词，首次进入政府工作报告。自2017年“健康中国”战略提出以来，政府工作报告中，除了深化医改、加强医疗保障，更多的是提及“中医药振兴”、“强化食品药品疫苗监管”、“加强罕见病研究和用药保障”，到推进“生物医药”等新兴产业的发展，促进产业升级。而今年政府工作报告中，政府工作报告直接点名加快“创新药”发展。
对此，市场普遍表示产业前景乐观，说明创新药对中国创新发展的重要意义，加速发展创新药的号角已吹响。
随着集采的温和和创新药定价机制的放开，我国的创新药或将迎来更为良好的发展契机。在创新药发展初期，审批制度的改革对赛道有比较重要的意义，当时国内创新药企业处于研发投入阶段，更好的审批制度能给与创新药更快上市的机会，极大缩短研发周期，减少研发成本。
在当前时间点，国内创新药逐步进入商业化阶段。医保目录调整、医疗反腐阶段性结束对创新药的发展有着很积极的意义。商业化阶段的创新药需要得到医保的支持，行业合规建设稳步推进则有望保障后续销售阶段创新药能顺利入院。
展望未来，定级机制有望放开可能是创新药发展中很重要的催化剂。目前国内创新药在定价上还是受到比较大的制约，尤其是一些罕见病药物因为定价问题没有商业化前景，如果后续医保或者商保等能给予更好支持，创新药定价逐步放开，相关类型药物才可能迎来更好的兑现。
从创新药的具体下沉细分领域来看，无论是早期的PD-1（程序性死亡受体1）还是现在当红的减重领域，或是ADC（抗体药物偶联物）都非常有前景，其中看好GLP-1需求的蓝海市场。首先，GLP-1已经成为创新药领域的重磅炸弹，2023年诺和诺德全年营收达 344亿美元，其中司美格鲁肽销售额达216亿美元 ；礼来的替尔泊肽年销售额突破51亿美元，且依然处在高速增长过程中，相对应的国内市场潜力也非常大。其次，GLP-1除了在降糖和减重领域效果显著，其在后续新的疾病领域包括CKD肾病、骨关节炎、NASH（非酒精性脂肪肝炎）、AD（阿尔茨海默症）等均体现了非常不错的潜在治疗效果，有希望进一步打开未来的市场空间。
然而从公司竞争角度来说GLP-1市场又是极度内卷的。两家MNC的品种已经实现了200多亿美元的销售，后续还有三靶点、口服小分子、联合疗法的研发陆续在进行。国内市场，首先司美格鲁肽核心专利在2026年到期，目前国内主要仿制药厂家均有所布局，2026年就能看到多个司美仿制药的上市销售，2026年之后很快司美格鲁肽就可能会被集采。而GLP-1创新药里，目前国内布局单靶或双靶GLP-1的厂家在大几十家，进入临床2期及以后的管线也不下10个，未来国内我们可能会看到一个极度竞争内卷的GLP-1减重市场。
从国外的创新药发展过程来看，对于内地的创新药产业提速，可以借鉴的例子是日本创新药的发展。日本药企因为国内药品降价和市场容量有限，很早就上了创新出海的路线，纵观日本诸如武田、第一三共等大药企，都是通过出海实现跨越式发展。同时日本创新药产业也是从me too出海逐步进化到first in class或者best in class的研发。国内目前创新药环境也面临着定价受限和竞争内卷问题，所以出海发展和高质量的真创新也是国内创新药未来发展的必由之路。
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