刚结束的两会中，创新药被定义为新质生产力的一部分，还首次在政府工作报告中被单独提及。而就在此前的2月5日，国家医保局下发《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知》征求意见稿，从创新药物定价方面鼓励医药创新，支持高质量创新药品获得“与高投入、高风险相符的收益回报”。$创新药ETF沪港深(SZ159622)$
长久以来，创新药定价一直都是被热议的话题。包括此次两会，也有一众人大代表、政协委员呼吁创新药定价要力争能促进良性循环。
其实大家都知道，潜台词就是目前中国创新药的定价还是相对比较低的。由于创新药研发的确会经历漫长的时间周期，并伴随很大风险，前期需要巨大的资金投入。因此，药品上市后必需要能得到一定回报，这样药企才能将创新持续下去。
虽然我国现在基本医疗覆盖率在95%以上，但是医保与个人支付能力较弱，整体医疗水平偏低，难以像美国那样能够支付天价创新药。国内的药价制定其实经历了从政府定价到政府指导价再到自主定价的过程，我国创新药品自主定价是在2015年开始，但是仅限于药品零售价，医保支付价格将在零售价基础上通过谈判方式进行调整。对创新药来说医保局具有强大支付和保证药品的采购量的能力，进入医保成为创新药实现快速放量的主要方式，其中首次谈判、新增适应症、续约谈判尤为重要。
目前，我国已有7款1类新药在欧美陆续上市，而且销售情况比较乐观。随着国产创新药出海加速，中美创新药定价差异引关注。2023年多款国产创新药在欧美获批上市，定价平均高于国内至少十五倍。2023年11月，君实生物首款国产PD-1抗癌药物在美上市，定价折合成人民币约63604.69元/瓶，为国内的33倍，中美两国高达33倍的价差也震惊了业界。另一款中国抗癌药泽布替尼，其中国大陆售价仅为美国售价的1/11。此外，和黄医药的呋喹替尼中美价差约为23倍。
为何中国和海外创新药定价差异如此之大？原因是支付体系和药品定价系统考量因素都不完全一样。
对于前者，中国相对来说是比较单一的支付体系，如果没有医保病人就需要自费；美国有更综合的支付体系，包括商业保险、医疗保险等，因此在定价方面，海外创新药可以卖出天价。美国药企对创新药有高度自由定价权；法国本土研发生产的药物，可以获得更高挂网价格；日本创新药能以最高价格进入价格清单（为仿制药2倍）；中国台湾地区实施临床试验的规模创新药，可获得10%的溢价。
由此可见，国产创新药的出海，正在成为中国药物研发企业的生存机制，而创新药在海外的溢价销售和授权，也正成为反哺国内新药研发的重要机制。
在国内创新药定价机制方面，我们今年有希望看到积极的改革。
例如，国家医保局2月发布《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制 鼓励高质量创新的通知》征求意见稿，通过建立化学药分层定价体系，督促药企按照药品的创新性对其首发价格定价，对于价格合理的药品采取集中受理挂网的模式，加快药品挂网准入的速度。此前，新药从上市到完成大多数省份的挂网需要3-4个月，如果企业按照新规则，几周时间就可以通过集中挂网，“一省挂网，全国通行”，大大缩短了上市药品的挂网流程。
首发价格形成机制采取企业自评量表的方式，从药学、临床价值和循证证据三方面对号入座、自我测评，按分值进入高、中、低三个组别，根据创新点数的高低设置合理的价格，自评点数越高，新上市药品首发价格的自由度就可以越高。由于药品上市挂网后，医疗机构才能采购，据此定价的药品上市后的挂网采用集中受理模式，挂网后全国通行。其中，创新点数高以及中的药品，具有首发价格1-5年的稳定期，稳定期内不纳入集采，不对其价格进行政策约束，期满后价格调整降幅不低于15%。
不过，需要注意的是，该意见稿暂时只对化学药品有效，生物药物和中成药的创新评价体系尚待明确。当前对大多数创新药而言，创新药入院需要经过科室申请、药学部门审核、药事委员会投票等程序，时间较长，仍有待进一步畅通。
截至2024/3/8，中证沪港深创新药产业指数估值（PE-TTM）为18.5倍，处于指数发布以来1%的历史低估位置，比历史上99%的时间都更具性价比（数据来源：中证指数有限公司，Choice金融终端，东财基金整理，2020/02/20-2024/3/8）。市场观点指出，更加看好医药后市的表现基于的逻辑是：（1）美联储将进入降息周期的预期影响医药成长股的估值；（2）医药的大单品持续爆出显示出医药产品的投资价值；（3）2023 年底医保继续谈判利好符合预期有望 2024 年陆续贡献增量；（4）基金对医药的仓位在犹犹豫豫中小幅环比增加但是相比历史还处于低位；（5）政策相关的利空（集采、反腐）已经进入尾声，创新药支持政策不断释放。
目前创新药企重磅新药收入高速放量，研发和销售费用指标改善，盈利能力提升，商业化进入加速收获期，创新药估值与筹码结构均具备走出大行情的前提条件，考虑当下基本面政策面的拐点位置，叠加老龄化背景下医药行业长期的成长趋势，后续有望迎来持续催化，创新药中长期布局的重要窗口期或已来临。
（以上信息来源：公司公告，东财基金整理）
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