【磐耀周评】关注医药大单品：低浓度阿托品带来的投资机会

上世纪 70 年代起，多项临床研究结果表明1%的阿托品能够有效延缓近视发展，但可能会出现瞳孔散大、畏光、视近模糊、过敏性结膜炎、过敏性睑缘炎等明显的不良不应。随着科学研究的推进，临床上已经证明 0.01%的低浓度阿托品同样能有效防控青少年近视，且副作用较小。近期我过重磅品种低浓度阿托品顺利获批，近视用药防控有望成为下一款爆发的大单品。

近视有两种，一种是用眼过度造成的屈光近视，另一种是因为户外活动过少导致眼轴增长产生的轴性近视。视力退化与学生课业负担、用眼习惯、灯光照明、户外活动、电子产品使用等多因素有关。

据美国眼科学会统计和预测，亚太高收入地区和东亚地区的近视率自 2000 年起始终保持在全球前两位，远高于世界平均近视率，并且在不断上升，预计东亚地区 2020 年将达到 51.60%。根据国家卫生健康委员会 2020年发布的《中国眼健康白皮书》数据，我国近视人口从 2016 年 5.4 亿人迅速增加至 2020年 6.6 亿人，全国人口近视发生率由 39.2%升至 47.1%，近视人数仍有不断增加趋势。青少年患者近视人数逐年递增，20 岁以下近视患病人数近 2 亿。

青少年总体近视率高达 52.7%，“青少年近视防治”已成为“大需求”。世界卫生组织研究报告显示，中国青少年近视率高居世界第一，患病率达 50%—60%，并逐年增加。据国家卫健委统计，2020 年，我国儿童青少年总体近视率为 52.7%；其中 6 岁儿童为14.3%，小学生为 35.6%，为 71.1%，高中生为 80.5%。

青少年近视防控成为国家高度重视问题，有效防控手段将迎来巨大发展空间

教育部、国家卫生健康委等八部门在《综合防控儿童青少年近视实施方案》中，制定了 2023 年和 2030 年青少年近视防控的具体目标。依照 2018 年的近视数据来看，2030 年之前我国 6 岁儿童近视率还需降低 11.5%，近视率还需降低 11.6%，高中生近视率还需降低 11%，想实现近视率如此明显的降低，加强使用近视防控手段和产品势在必行。

在《儿童青少年近视防控适宜技术指南》中，提出了 7 种近视防控适宜技术，“科学诊疗与矫治”一项中提出了三种具体措施：遵医嘱佩戴框架眼镜、使用低浓度阿托品或者佩戴角膜塑形镜（OK 镜），预计这些有效的防控手段将会成为未来近视防控的“大需求”，发展潜力巨大。

低浓度硫酸阿托品滴眼液预防近视优势明显

阿托品是一种M胆碱受体抑制剂处方药，在儿童近视控制上有良好效果。阿托品滴眼液因可使瞳孔括约肌和睫状肌松弛，出现扩瞳、眼内压升高和调节作用，在临床上主要用于散瞳验光。

21 世纪以来阿托品在近视控制上的研究逐步受到重视，新加坡眼科研究所（SERI）ATOM1 研究表明 1%阿托品在控制儿童青少年的近视发展上（屈光度变化、眼轴长度）有良好的效果。

我国《儿童屈光矫正专家共识》（2017）提到，研究证实低浓度 0.01%阿托品具有较好的近视控制效果（51%近视控制效果）并存在较少反弹，获得专家共识及认可。2019年卫健委在《儿童青少年近视防控适宜技术指南》中明确指出低浓度阿托品滴眼液可有效延缓近视进展，为低浓度阿托品在近视防控中的使用及效果背书。低浓度阿托品在大陆之前仅作为院内制剂使用，近期正式获批之后有望作为市场供应品种得到广泛推广，快速放量。

由于阿托品有潜在的导致青光眼等并发症的风险，我国对阿托品滴眼液使用管控严格，2021年防控近视指南指出，在使用低浓度阿托品防控时要谨遵医嘱，2022年进一步加强对低浓度阿托品滴眼液的临床使用管控，并说明医疗机构不得通过互联网诊疗开具阿托品的处方，政策管理较为严格。

儿童青少年数量：根据 2000-2021 年新出生人口数量，不考虑青少年死亡数量，我国6-14岁青少年儿童共计1.2亿人口。

各阶段学生近视率：2022 年全国多地疫情散发，多地学生于家中进行网课学习，预计学生近视率有所回升；假设 2030 年能达到《综合防控儿童青少年近视实施方案》设定的近视率控制目标，并且小学生近视率能在此基础上得到进一步降低，即小学生、、高中生近视率分别降低到 35%、60%、70%，粗略取平均值50%的近视率。得到近视青少年6千万人。

低浓度阿托品：目前年费用约3600元，我们保守假设20%的渗透率，那么该产品可以看到200-250亿的市场空间。

目前全球有多家企业包括美国 Eyenovia、Nevaker、Sydnexis、Bausch + Lomb 等；日本参天制药；中国的欧康维视等公司进入低浓度阿托品临床 III 期实验。后续关注相关公司临床进展和销售情况。

我国眼科患病人群超过十亿人，在“十四五”推出眼健康相关政策支持下，眼科用药市场有望迅速成长。在青少年近视缓解领域，低浓度阿托品药物成为为数不多的有效控制近视进展的方式，1亿多青少年近视人群有望受益。同时，干眼症、葡萄膜炎等眼科疾病也存在未被满足的临床需求。我们看好眼科用药行业的发展，认为眼科细分赛道中，相关潜力品种有望脱颖而出，驱动行业的快速成长，建议关注专注于眼科用药的相关公司。

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