近日,翰森制药透露全资附属公司已经与普米斯生物技术(珠海)有限公司(下称“普米斯”)签订协议,获得对方的独家许可,有权在全球范围内开发、生产及商业化所引进的双抗ADC(抗体偶联药物)产品HS-20117/PM1080,翰森制药方面将支付包括首付款及里程碑付款等在内的最高潜在付款50亿元$创新药ETF沪港深(SZ159622)$

2024年以来,ADC领域已经涌现出多起重磅交易。各家药企纷纷从适应证、靶点、治疗地位等方面展开竞争,力图在ADC赛道上占据有利地位。当前,不少药企已经提出“下一代ADC”的概念,旨在通过创新技术提升ADC药物的疗效和安全性。

值得一提的是,中国药企在ADC研发方面表现出色,多款ADC产品受到跨国药企的青睐。例如,百利天恒与百时美施贵宝就BL-B01D1项目达成开发与商业化许可协议,首付款高达8亿美元。科伦博泰与默沙东合作的SKB264项目也触发了相关临床里程碑付款。此外,年初,强生宣布对抗体药物开发公司Ambrx Biopharma的收购。此次收购以全现金合并交易的形式完成,总股权价值约为20亿美元(约143亿人民币)。公开资料显示,Ambrx于2003年从斯克利普斯研究所分离出来,是一家专注于通过遗传密码扩增技术平台发现和开发下一代抗体偶联药物(ADC),以及其他调节免疫系统的工程疗法的生物制药公司。Ambrx自成立以来获得多轮融资,2015年6月,由复星医药领投,与厚朴投资、光大控股医疗健康基金以及药明康德组成联盟联合收购了Ambrx公司。

此外,CXO企业也在积极布局ADC领域。例如,博腾股份宣布建成抗体和ADC GMP中试生产线,具备为全球生物药和研发机构提供一站式CDMO服务能力。ADC药物研发涵盖生物制剂、小分子及生物工艺的广泛生物、化学及制造专业知识及能力,国内ADC在研管线的企业多为初创生物科技公司,往往难以兼顾各方面能力的发展,对于药物研发外包的需求持续快速增长。根据药明合联招股说明书,目前ADC药物开发的外包率已达到约70%,远高于其他生物制剂34%的外包率。可以说,ADC创新药研发管线的持续爆发给ADC CDMO产业带来了繁荣,而ADC CDMO企业所提供的高质量服务,进一步保障了国内ADC药物创新的高速发展。

在ADC药物的竞争中,综合实力成为制胜的关键。药企需要在靶点选择、适应证拓展、治疗地位提升等方面进行全面布局。例如,在适应证方面,乳腺癌是ADC药物的热门研发方向之一。然而,随着研发的深入,HER2低表达和三阴性乳腺癌等更具挑战性的适应证也逐渐受到关注。在靶点方面,除了热门的HER-2靶点外,药企还在积极探索其他具有潜力的靶点。

总的来说,ADC领域正迎来快速发展的黄金时期。随着技术的不断进步和市场的不断扩大,我们有理由相信,ADC药物将为全球患者带来更多更好的治疗选择。

截至2024/3/15,中证沪港深创新药产业指数估值(PE-TTM)为19.2倍,处于指数发布以来3%的历史低估位置,比历史上97%的时间都更具性价比(数据来源:中证指数有限公司,Choice金融终端,东财基金整理,2020/02/20-2024/3/15)。

目前创新药企重磅新药收入高速放量,研发和销售费用指标改善,盈利能力提升,商业化进入加速收获期,创新药估值与筹码结构均具备走出大行情的前提条件,考虑当下基本面政策面的拐点位置,叠加老龄化背景下医药行业长期的成长趋势,后续有望迎来持续催化,创新药中长期布局的重要窗口期或已来临。

上文提及的翰森制药、科伦药业、药明康德、复星医药、博腾股份均为创新药ETF沪港深(159622)成份股。

(以上信息来源:公司公告,东财基金整理)

 

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注:基金管理人对文中提及的板块和个股仅供参考,不代表基金管理人任何投资建议,不代表基金持仓信息或交易方向,个股涨幅不代表本基金未来业绩表现,不构成任何投资建议或推介。

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