3月21日,据港交所披露,维昇药业再次向港交所主板提交上市申请。该公司曾于2022年11月17日、2023年8月16日向港交所递交过上市申请。

维昇药业

维昇药业于2018年成立,是一家处于研发后期、产品接近商业化的创新生物制药公司,聚焦开发新一代内分泌疗法,致力于提供同类首创或同类最优的内分泌疾病产品和治疗方案。

融资历史

维昇药业由Vivo Capital携手Ascendis孵化成立,成立6年就获得了两轮融资。

2018年A轮融资4000万美元,投后估值8000万美元。

2021年,由红杉中国基金领投,维昇药业完成1.5亿美元B轮融资,投后估值10.3亿美元。

管线布局

维昇药业已建立包含三款候选药物的产品管线,首发管线隆培生长激素是一款长效生长激素。隆培促生长素是同类首创在美国和欧盟被批准用于治疗PGHD的LAGH,已分别于2021年及2022年获得FDA及EMA的上市批准

后续管线还有TransCon CNP、帕罗培特立帕肽,分别针对儿童和成人内分泌疾病,亦已在全球范围内进入后期临床试验阶段。几款产品均从Ascendis引进。

核心产品-隆培促生长素

基于已完成的中国3期关键性试验验证,隆培促生长素为唯一一款在与短效(每日注射)人生长激素的阳性药物对照及平行组试验比较中显示出优效性及同等安全性的长效生长激素,有潜力成为用于治疗儿童生长激素缺乏症的同类最佳候选药物

隆培促生长素是同类首创在美国和欧盟被批准用于治疗PGHD的LAGH,已分别于2021年及2022年获得FDA及EMA的上市批准。

2023年12月18日,维昇药业宣布,已与药明生物签署合作协议,赋能隆培促生长素本地商业化生产。近期,用于治疗PGHD的核心产品的生物制品上市许可申请已获国家药监局受理。

隆培促生长素是首个在美国及欧洲获批上市的长效生长激素,商品名为Skytrofa,用于治疗儿童生长激素缺乏症。

据统计,Skytrofa 2023年销售额1.79亿欧元,预计2024年销售额将达到3.2-3.4亿欧元。

长效生长激素市场潜力&布局

后续市场空间方面,于2022年,经估算中国在全球人生长激素市场占据最大份额,超过美国,占全球市场的34%。

根据弗若斯特沙利文的资料,中国的人生长激素市场规模于2022年为17亿美元,预计到2026年将增至31亿美元,自2022年至 2026年的年复合增长率为16.7%,并且到2030年将增至48亿美元,自2026 年至2030年的年复合增长率为11.5%。

面对丰厚的盈利空间,国内企业也在积极推进长效产品的研发与上市。除维昇药业外,特宝生物,安科生物、天境生物等均已进入临床III 期。

国内主要临床在研的长效生长激素

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