国产减肥神药迎来新进展。$创新药ETF沪港深(SZ159622)$
3月25日，众生药业宣布，控股子公司一类创新药GLP-1/GIP双重激动剂RAY1225注射液一期临床试验获得顶线分析数据结果，RAY1225注射液显著地降低超重或肥胖受试者体重，试验结果理想，达到预期目的。众生药业的这款新药是双靶点药物，而目前同一技术路线最为著名的当属跨国药企礼来的GLP-1/GIP双重激动剂Tirzepatide。礼来2023年财报显示，该药的减重适应证在美国获批不到两个月不到的时间，即贡献1.76亿美元收入。
同日，石药集团公告，集团开发的司美格鲁肽注射液已获国家药品监督管理局批准，可在中国开展用于减少热量饮食和增加体力活动的基础上对成人超重或肥胖患者的体重管理适应证的临床试验。此前，2023年8月，石药集团曾公告称，其司美格鲁肽注射液获批临床用于成人二型糖尿病治疗。此次获批临床试验是该药的第二个适应证。石药集团并非首个推动司美格鲁肽注射液的国内药企。今年2月，丽珠集团、翰宇药业等多家药企公告称，司美格鲁肽减重适应证获批临床。值得一提的是，诺和诺德的减重版司美格鲁肽预计今年将在中国获批上市。诺和诺德在中国的司美格鲁肽专利将于2026年到期。这意味着，该公司在中国市场的独家地位只能维持两年多的时间。目前，国内还有信达生物、翰宇药业、丽珠集团、华东医药等多家药企在布局司美格鲁肽的仿制药市场。
自司美格鲁肽的减重功效传开后，就有机构预测，它距离全球“药王”宝座，仅一步之遥。有业内人士预言，GLP-1药物几乎“肯定”会成为下一个PD-1。
从国内市场来看，目前国内有众多药企进入GLP-1赛道，在研药物包括GLP-1创新药以及生物类似药两大类。随着更多GLP-1药物的上市，预计2030年中国GLP-1的市场规模将超600亿元。近日，信达生物宣布其GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽的首个新药上市申请(NDA)已获CDE受理，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。此次玛仕度肽的NDA受理表明国内企业在GLP-1减重市场的布局开始进入兑现阶段。
根据野村东方国际证券研报数据测算，国内GLP-1行业即将步入收获期，降糖+减重2030年市场规模有望达到1000亿元。GLP-1针对糖尿病、超重、肥胖三种适应症的市场空间分别有望达到430亿元、150亿元、430亿元，空间巨大。
截至2024/3/22，中证沪港深创新药产业指数估值（PE-TTM）为18.5倍，处于指数发布以来2%的历史低估位置，比历史上98%的时间都更具性价比（数据来源：中证指数有限公司，Choice金融终端，东财基金整理，2020/02/20-2024/3/22）。
目前创新药企重磅新药收入高速放量，研发和销售费用指标改善，盈利能力提升，商业化进入加速收获期，创新药估值与筹码结构均具备走出大行情的前提条件，考虑当下基本面政策面的拐点位置，叠加老龄化背景下医药行业长期的成长趋势，后续有望迎来持续催化，创新药中长期布局的重要窗口期或已来临。
（以上信息来源：公司公告，东财基金整理）
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