2024年3月20日,先瑞达翼延冠状动脉高压球囊扩张导管及Vericor-RS微导管取得NMPA注册批准。这两个新品的获批进一步丰富了我们在心脏科的产品矩阵,助力先瑞达切实满足临床需求。

翼延 冠状动脉高压球囊扩张导管

翼延适用于冠状动脉狭窄部位或冠状动脉旁路血管狭窄部位进行球囊扩张,以改善心肌灌注。翼延是一款非顺应性高压球囊,其拥有0.0167''的尖端外径和带锥度的外形,在狭窄血管中的通过性能极佳,此外也增强了对导丝的无缝包裹,避免发生“鱼嘴效应”。产品远端采用高分子材料渐变设计,整体为锥形渐变走形,在推送杆与高分子材料段之前的过渡区间应用了先瑞达独有的专利激光切割技术,使得产品过渡更柔软,推送力和抗弯折能力也更胜一筹,在体外模型的推送试验中,产品可轻易到达模型最远端血管。翼延具有更高的爆破压,平均爆破压可达35atm,安全性更高。此外产品采用了适合冠状动脉使用的“快交”设计,操作便捷且能有效缩短手术时间。我们提供球囊直径1.5-5.0mm, 球囊长度5-30mm,合计多达91种型号的产品规格,便于术者优选最佳型号。翼延是专为支架内后扩和打开坚硬钙化病变而设计的产品。相对于传统产品,其在手术中更加适用于其他常规球囊不能扩张的钙化病变,以其优秀的尖端通过性和推送性,更加安全可靠的球囊性能,满足术中要求。

Vericor-RS 微导管

Vericor-RS微导管为冠脉穿通微导管,其具有极其柔软并成锥度型的尖端,1.5Fr极小的尖端通过外径,使用混合金属绕丝技术大幅提高微导管扭转性,配合表面超滑涂层,使得Vericor-RS具有更强的穿通细小血管与狭窄病变的能力,能够在各种迂曲血管内不损伤血管的前提下畅行无阻,并能强有力地穿过高度狭窄及CTO病变。配合Vericor-RS远端尺寸设计,在部分病变中可以起到略微预扩张的效果。

得益于先瑞达材料学平台的领先技术,Vericor-RS在支撑力、推送性、扭转性和操控性上达到新的高度。同时,Vericor-RS微导管支持高达300psi的造影剂注射压力,超选造影可提高远端局部造影效果,同时降低造影剂使用量,进而降低造影剂相关并发症的发生率。PCI血运重建手术中,单靠导丝难以抵达或穿过病变血管,需要微导管进行辅助引导与支撑,Vericor-RS具有更强的扭转性能,在术中可以帮助术者更有信心地通过旋转微导管从而穿过病变(建议方向:逆时针),同时在CTO病变的穿通上也更具优势。

翼延和Vericor-RS是先瑞达材料学平台孵化的又一批产品。未来,我们还将依托平台化的研发能力,不断推动产品的上市及更新迭代,逐步丰富产品矩阵,为临床提供更全面的创新解决方案。

关于先瑞达

 

先瑞达是全球领先的创新医疗科技企业,专注于血管介入治疗领域内技术平台研发与应用。依托于独有的四大技术平台:药物涂层技术、射频消融技术、高分子材料技术及抽吸平台技术,先瑞达坚持可信赖的创新理念,不断挖掘尚未被满足的临床需求,为医患带来全新治疗方式与值得信赖的产品。

基于四大技术平台的延展性与高效性,先瑞达围绕“介入无植入”的治疗方式,先后推出了中国首款外周DCB产品AcoArt Orchid & Dhalia,全球首款经过临床验证的膝下DCB产品AcoArt Tulip& Litos,国产首款血栓抽吸系统AcoStream,及国产首款全套射频消融设备AcoArt Cedar等。迄今为止,先瑞达已经搭建了30余条产品管线,可为血管外科、心脏科、肾脏科、神经科及男科五大领域提供腔内微创介入治疗方案。

通过这些多元化的产品组合,先瑞达将持续革新血管介入领域的治疗方式,持续抵御血管疾病。在成为全球医疗科技领导企业的路上,不断为全球医患带来更优质的全身血管介入治疗解决方案,帮助患者取得长期的临床收益,提高患者生活质量。

(先瑞达医疗-B)

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