出海已经成了创新药的大趋势。$创新药ETF沪港深(SZ159622)$

产品授权出海是创新药的主流模式。Insight数据显示,从我国跨境交易License-out的交易金额和交易数量来看,2020年是我国药企License-out快速增长的元年,从2020年-2023年,我国医药License-out的交易金额分别为78.91、156.76、311.51、472.67亿美元。一些头部企业如复星医药、信达生物和君实生物早已成为“出海”航道上的先行者。

据药智数据,2024开年的两个半月间,共有20个license-out项目成功签订,涉及交易金额超100亿美元,以目前的趋势来看,2024年极可能成为国产创新药出海爆发之年。

此外,还有部分壮士选择的自主造船,如再鼎医药在美国旧金山建立研发中心,打造早期发现、临床开发、业务拓展及法律事务的业务团队;部分勇士试水商业化出海模式,如百济神州在海外主要国家组建血液瘤销售团队,搭建组织框架外。

国内创新药热衷于出海,或可归结为如下四点原因:

近年来,国内企业已做好全方位准备,出海探索成为必然趋势,与以往仅聚焦国内市场的情况大不相同。

首先,自2018年以来,中国创新药上市数量和速度均大幅提升,已可与FDA相媲美。百济神州的PD-1药物等成果显著,CAR-T血液瘤临床试验更是全球领先。

其次,尽管中国创新药市场覆盖度和支付能力尚待提升,但海外市场空间广阔,尤其是支付能力较强的美国市场。

再者,优质产品需合理定价才能更好发展。国内医保谈判对创新药价格形成一定压力,而同一产品在海外市场或有更多机遇。例如,君实生物的特瑞普利单抗在美国的售价是国内的三十多倍。

最后,监管体系与国际接轨为中国创新药企出海奠定坚实基础。自2017年加入ICH后,中国药品监管和制药行业逐步实施国际最高标准,积极参与国际规则制定,提升中国药企在国际舞台的影响力。

截至2024/3/22,中证沪港深创新药产业指数估值(PE-TTM)为18.5倍,处于指数发布以来2%的历史低估位置,比历史上98%的时间都更具性价比(数据来源:中证指数有限公司,Choice金融终端,东财基金整理,2020/02/20-2024/3/22)。

目前创新药企重磅新药收入高速放量,研发和销售费用指标改善,盈利能力提升,商业化进入加速收获期,创新药估值与筹码结构均具备走出大行情的前提条件,考虑当下基本面政策面的拐点位置,叠加老龄化背景下医药行业长期的成长趋势,后续有望迎来持续催化,创新药中长期布局的重要窗口期或已来临。

(以上信息来源:公司公告,东财基金整理)

 

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注:基金管理人对文中提及的板块和个股仅供参考,不代表基金管理人任何投资建议,不代表基金持仓信息或交易方向,个股涨幅不代表本基金未来业绩表现,不构成任何投资建议或推介。

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