CAR-T疗法作为一种创新细胞免疫治疗药物,其原理是采集人体的免疫T细胞,在体外将其进行激活、转导和扩增,然后再输回体内去识别癌细胞并将其杀死。业内人士指出,CAR-T细胞疗法是近年来新推出的精准靶向细胞治疗技术,其效果从临床结果来看,在淋巴瘤等血液系统肿瘤的治疗效果显著。在治愈癌症上,CAR-T疗法被寄予厚望。$创新药ETF沪港深(SZ159622)$

不过,由于CAR-T受制作工艺的限制,无法通过规模化量产降低成本,因此,居高不下价格也是摆在患者面前的壁垒。据不完全统计,自2017年诺华制药旗下替沙来赛获美国FDA批准上市以来,全球共计11款CAR-T细胞疗法产品上市。目前,我国已上市5款CAR-T产品,且价格均在百万元,用于治疗血液瘤。昂贵的价格令患者望而却步,从而导致一众创新药企在营收上难有突破。国内有5款CAR-T细胞疗法获批上市,公开信息显示各家产品销售定价均在百万元/针左右:复星凯特(复星医药)的为120万元/针、药明巨诺(药明康德)的价格为129万元/针、合源生物的价格为99.9万元/针、驯鹿生物/信达生物的价格为116.6万元/针、科济药业(华东医药负责商业化)的首发价格为115万元/针。

动辄百万元/针以上的CAR-T产品,主要昂贵在“高研发周期、高研发投入、个性化及定制化的细胞疗法”。有数据显示,每剂次CAR-T的生产材料成本约在4.3万美元左右,生产单人份CAR-T细胞成本约为8万美元。

这一百万一针的“天价”也使得CAR-T进入医保目录几乎不可能。相比进不去的医保,创新支付成了CAR-T产品商业化的新思路,例如,今年1月,复星凯特宣布,其CAR-T产品奕凯达将开启中国首款淋巴瘤按疗效价值支付计划。原本120万元一针的CAR-T治疗,符合条件的患者在使用奕凯达治疗后,若未能达到完全缓解(CR),将获得最高60万元人民币的返还。

近日,海外又传来CAR-T产品价格或将下探至20万元人民币区间的消息。近日,美国一家非营利组织Caring Cross宣布与巴西卫生部所资助的基金会Fundao Oswaldo Cruz (Fiocruz)达成合作,共同开发用于白血病、淋巴瘤和艾滋病相关的CAR-T细胞疗法。而双方合作的第一个项目就预计打造3.5万美元(约25万人民币)/针的CAR-T疗法,用于治疗白血病和淋巴瘤。

无独有偶, 3月21日,《自然》期刊发布,印度生物技术公司ImmunoACT研发出一种经济实惠的CAR-T细胞疗法——NexCAR19,用于治疗血液癌症。该疗法单次治疗费用在3万-4万美元(约20万-30万人民币)。

市场观点指出,要解决CAR-T产品价格高企的难题,需要综合多方面因素来考虑。首先,政府可以通过加大对CAR-T研发的资金支持和科研投入,降低其研发成本,从而降低产品价格。其次,可以采取多种形式的医保政策和价格谈判,促使CAR-T产品价格更加合理和可承受。此外,加强CAR-T治疗的临床研究和监管,确保其疗效和安全性,也是解决价格问题的重要途径。

截至2024/3/29,中证沪港深创新药产业指数估值(PE-TTM)为20.1倍,处于指数发布以来4%的历史低估位置,比历史上96%的时间都更具性价比(数据来源:中证指数有限公司,Choice金融终端,东财基金整理,2020/02/20-2024/3/29)。

目前创新药企重磅新药收入高速放量,研发和销售费用指标改善,盈利能力提升,商业化进入加速收获期,创新药估值与筹码结构均具备走出大行情的前提条件,考虑当下基本面政策面的拐点位置,叠加老龄化背景下医药行业长期的成长趋势,后续有望迎来持续催化,创新药中长期布局的重要窗口期或已来临。

(以上信息来源:公司公告,东财基金整理)

 

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