这一两年，医药领域的风险投资明显沉寂。
一方面，二级市场的医药公司市值跌跌不休，让大家疑虑是否给予过高估值。另一方面，一级市场的医药项目大多在临床表现上不及预期，却现金流告急。但在一片冷寂气氛中，却有一个灼灼热点，吸引着广大创业者和投资人。
那就是叠加了医药和消费双重属性的GLP-1减肥药。
千亿市场、万亿市值，刺激着创投圈的神经
创投人士经常分析某某赛道的市场规模有多大。但不管是肿瘤、消化道、阿尔兹海默等各种疾病，再让人望而生畏，在市场规模的预估上，都很难激起广泛的认同。唯独肥胖这个在很多人身上都算不上病的赛道，能引起如此大的关注和共鸣。根据德邦证券的预测，到2030年，GLP-1在2型糖尿病和肥胖领域的全球市场规模可能达到900亿美元。其中2型糖尿病药物市场约占350亿-400亿美元，减肥药物市场约占500亿-550亿美元。根据CIC灼识咨询的数据，在中国，随着糖尿病和肥胖率的逐年提升，降糖减重类药物市场规模也在不断扩大，预计2030年中国GLP-1的市场规模将超过600亿元。明明是研发出来降低血糖水平的GLP-1（胰高血糖素样肽-1）类药物，却在减肥这个“附加作用”上迎来了更广阔的市场。
司美格鲁肽和替尔泊肽在临床实验中的减重效果，均能减掉体重的15%以上。
在国际市场上，GLP-1类药物已经取得显著的成功。以诺和诺德（Novo Nordisk）的利拉鲁肽（Liraglutide，商品名：Saxenda）为例，该药物在多个国家获得批准用于长期体重管理，并在市场上取得了良好的销售业绩。2023年诺和诺德的GLP-1药物总销售额达到1458.11亿丹麦克朗（约合212亿美元，1525亿人民币）。其中，仅司美格鲁肽的减重适应证销售额就暴涨406%，达到313.43亿丹麦克朗（约合46亿美元，330亿人民币）。礼来（Eli Lilly）也在GLP-1领域有所布局，推出了全球首款GLP-1/GIP双激动剂替尔泊肽，超过司美格鲁肽的3期临床减肥效果。2023年前3季度礼来的总收入247.71亿美元（约合1782亿人民币），替尔泊肽快速放量，在第三季度实现了14.09亿美元（约合101亿人民币）的销售额，较第二季度销售额增长43.8%。销售业绩的快速提升，也带来了市值的巨大放量。
礼来、诺和诺德的市值分别超过了7000亿美金和5900亿美金，各自成为全球市值最高的医疗保健公司和欧洲市值最高的上市公司。
GLP-1药物的销售成功和医药企业的市值增长，无不刺激着国内药企和医药赛道投资人的神经。
国内GLP-1的市场已红、药企已卷
根据Insight数据库显示，目前国内我国GLP-1类药物总立项数已经超过了700个，已有112款GLP-1类新药进入临床阶段。从单靶点到双靶点，从多肽类药物到小分子口服药无所不包。根据求实药社的整理，目前国内可供应GLP-1的厂商可分为几个梯队：
第一梯队（已上市）
【利拉鲁肽注射液】 华东医药——2023年7月5日上市
【贝那鲁肽】 仁会生物——2023年7月27日上市
第二梯队（提交上市申请）
【司美格鲁肽注射液】 诺和诺德——2023年6月3日递交上市申请
【替尔泊肽】 礼来——2023年8月21日递交上市申请
第三梯队（临床3期）
【司美格鲁肽片剂】 诺和诺德 ——2023年4月6日登记3期研究
【瑞他鲁肽】 礼来——2023年6月-7月启动肥胖三期临床
【Ecnoglutide】 先为达
【CagriSema】 礼来
【Orforglipron】 礼来
【玛仕度肽】 信达
【GMA105】 鸿运华宁
【诺利糖肽】 恒瑞医药
【TJ103】 石药/天视珍生物
【GX-G6】 石药集团；天境生物；天士力；Genexine
尽管市场很大，国人又大多以瘦为美，但医药赛道还是具有赢家通吃的特征。如果在减重效果或者适应症上，无法与第一、第二梯队分出胜负、打出差异，那么药企的GLP-1药物即便成功上市，也会陷入长尾的困境。在已无Only的优势下，Better和Cheaper之争就变得至关重要。同时，眼前阻碍药企进一步拓展市场的因素，并非技术的革新，而是上游产能不足以及未知副作用的隐患。
GLP-1药物的上游制约与未知副作用隐患
我国GLP-1药物发展的迅猛，不仅因为人口庞大，消费力强劲。更因为我国的生物制造产业最全、产能最强。由于地缘政治的因素，海外医药巨头无法直接从我国采购原料。让我国药企在上游产能的竞争中，减少了强有力的竞争对手。GLP-1减肥药的上游涉及到的是原料供应、生产设备、合成工艺以及质量控制、法规遵从和供应链管理等关键环节。这些环节对于确保GLP-1药物的质量、功效和成本效益至关重要，挑几个关键的说：
原料供应：GLP-1药物的生产需要高质量的原料，包括氨基酸、保护氨基酸、链接剂以及其他关键化学品。这些原料的质量直接影响到最终产品的质量和安全性。
生产设备：合成GLP-1药物需要专用的生产设备，包括多肽合成仪、纯化系统、分析仪器等。这些设备必须能够精确控制反应条件，确保合成的多肽药物具有所需的结构和纯度。
合成工艺：GLP-1药物的合成工艺通常采用固相合成或液相合成技术。这些工艺需要经过优化，以提高产率和纯度，同时降低生产成本。
同时，GLP-1减肥药物在提供显著降糖和减重效果时，也伴随着已知和未知的毒副作用。例如：
胃肠道副作用：包括恶心、呕吐、腹泻、便秘和胃痛等。
肾脏问题：有报告显示，GLP-1药物可能会影响肾脏功能，尤其是在患有肾脏疾病的患者中。
甲状腺肿瘤：在某些情况下，GLP-1药物的使用可能与甲状腺C细胞肿瘤的风险增加有关，尤其是长期使用时。
心血管影响：虽然GLP-1药物对心血管系统的影响尚不明确，但某些研究指出可能存在一定的心血管风险。
胰腺炎：虽然罕见，但GLP-1药物的使用可能与胰腺炎的发生有关。
尤其是本身血糖没有问题，仅仅为了减重需求而注射GLP-1药物的朋友，更要注意低血糖的风险。
综上，GLP-1减肥药市场前景广阔，但同时也面临着激烈的市场竞争和潜在的安全隐患。
对于国内药企而言，抓住市场机遇，加速产品研发和商业化进程，并提升供应链和销售渠道的掌控度，打出差异化的竞争优势，将是成功的关键。
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