键凯科技(688356.SH)发布公告,近日,公司全资子公司天津键凯科技有限公司自...

键凯科技(688356.SH)发布公告,近日,公司全资子公司天津键凯科技有限公司自主研发的注射用交联透明质酸钠凝胶(项目代码:JK-2122H)提交注册申请并获国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心正式受理。

公司自主研发的注射用交联透明质酸钠凝胶是公司基于聚乙二醇(PEG)修饰技术自主研发的新型3类无源植入器械,主要适用于通过皮下注射纠正中重度鼻唇沟皱纹以获得理想的面部轮廓矫正。该产品使用新型PEG衍生物作为交联剂取代传统的BDDE、DVS等交联剂。PEG衍生物极佳的生物安全性可以避免交联剂残留带来的潜在的毒性与致敏等风险;同时,PEG衍生物与透明质酸交联形成的凝胶具有更为立体的空间结构和更为优良的物理性能,在保证良好的支撑力的同时可以提高凝胶与皮下组织的融合性,为提供更理想的临床面部轮廓矫正效果。

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